Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności usuwania płytki nazębnej przez różne szczoteczki do zębów u pacjentów stosujących przezroczyste nakładki ortodontyczne

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kübra Arslan Çarpar, Mersin University

Porównanie skuteczności usuwania płytki nazębnej przez szczoteczki manualne i elektryczne u pacjentów poddawanych terapii przezroczystymi nakładkami ortodontycznymi

To badanie ma na celu porównanie skuteczności manualnych i elektrycznych szczoteczek do zębów w usuwaniu płytki nazębnej u pacjentów poddawanych ortodontycznemu leczeniu przezroczystymi nakładkami.

Leczenie przezroczystymi nakładkami wykorzystuje przyczepy przyklejane do zębów w celu ułatwienia ruchu zębów. Te przyczepy mogą zwiększać akumulację płytki wokół powierzchni zęba. Słaba kontrola płytki może prowadzić do próchnicy i problemów periodontologicznych.

W tym badaniu pacjenci poddawani leczeniu przezroczystymi nakładkami będą myć zęby za pomocą manualnej lub elektrycznej szczoteczki do zębów. Poziomy płytki nazębnej wokół przyczepów będą oceniane przed i po myciu zębów za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytki.

Wyniki tego badania mogą pomóc określić, czy jeden typ szczoteczki jest bardziej skuteczny niż drugi w utrzymaniu higieny jamy ustnej podczas terapii przezroczystymi nakładkami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Płytka nazębna jest złożonym biofilmem i głównym czynnikiem etiologicznym rozwoju próchnicy zębów i chorób przyzębia. Leczenie ortodontyczne może zwiększać akumulację płytki ze względu na obecność przyczepów złączonych z powierzchnią zęba.

Terapia przezroczystymi nakładkami stała się coraz bardziej popularna ze względu na jej estetyczny i wyjmowany charakter. Jednakże przyczepy stosowane podczas leczenia mogą zaburzać higienę jamy ustnej poprzez sprzyjanie retencji płytki, szczególnie w okolicy dziąsłowej.

Badanie to ma na celu ocenę i porównanie skuteczności usuwania płytki przez szczoteczki manualne i elektryczne u pacjentów poddawanych ortodontycznemu leczeniu przezroczystymi nakładkami.

Łącznie 14 pacjentów otrzymujących terapię przezroczystymi nakładkami zostanie losowo przydzielonych do grupy szczoteczki manualnej lub grupy szczoteczki elektrycznej. Akumulację płytki nazębnej wokół przyczepów oceni się przed szczotkowaniem (T0) i po standaryzowanym dwuminutowym okresie szczotkowania (T1) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika płytki dostosowanego dla pacjentów ortodontycznych.

Wyniki płytki będą oceniane na wielu powierzchniach zębów (środkowej, dalszej, okluzyjnej i dziąsłowej) i analizowane zarówno na poziomie pacjenta, jak i zęba. Przyczepy zostaną również sklasyfikowane jako konwencjonalne lub zoptymalizowane, a redukcja płytki zostanie porównana między typami przyczepów.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności różnych typów szczoteczek w utrzymaniu higieny jamy ustnej u pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33150
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Poddawanie się leczeniu ortodontycznemu przy użyciu przezroczystych nakładek
  • Obecność przyklejonych zaczepów na zębach
  • Brak znanych chorób ogólnoustrojowych
  • Nieprzyjmowanie żadnych regularnych leków ogólnoustrojowych
  • Osoby praworęczne (aktywnie używające prawej ręki)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak zaczepów na zębach
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Regularne przyjmowanie leków ogólnoustrojowych
  • Osoby leworęczne lub oburęczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Szczoteczek Manualnych
Uczestnicy szczotkowali zęby przez 2 minuty przy użyciu manualnej szczoteczki do zębów, zgodnie ze standaryzowanymi instrukcjami higieny jamy ustnej podczas rutynowej wizyty ortodontycznej.
Używanie manualnej szczoteczki do zębów do usuwania płytki nazębnej u pacjentów poddawanych terapii przezroczystymi nakładkami.
Inne nazwy:
  • TePe Select™ Średni
Eksperymentalny: Grupa Szczoteczek Elektrycznych
Uczestnicy szczotkowali zęby przez 2 minuty przy użyciu elektrycznej szczoteczki do zębów zgodnie ze standardowymi instrukcjami higieny jamy ustnej podczas rutynowej wizyty ortodontycznej.
Wykorzystanie elektrycznej szczoteczki do zębów w celu usuwania płytki nazębnej u pacjentów poddawanych terapii przezroczystymi nakładkami ortodontycznymi.
Inne nazwy:
  • Oral-B iO 9
  • Elektryczna szczoteczka do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej wg MPI po szczotkowaniu zębów
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po jednej 2-minutowej sesji szczotkowania zębów
Głównym wynikiem jest zmiana w akumulacji płytki nazębnej mierzona za pomocą Zmodyfikowanego Indeksu Płytki (MPI). Wyniki płytki będą rejestrowane bezpośrednio przed szczotkowaniem zębów (T0) i bezpośrednio po standaryzowanej 2-minutowej sesji szczotkowania zębów (T1). Różnica między wynikami MPI w T0 i T1 zostanie obliczona w celu oceny skuteczności usuwania płytki nazębnej.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po jednej 2-minutowej sesji szczotkowania zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na małą liczebność próby w badaniu oraz potencjalne ryzyko ponownej identyfikacji uczestników. Dodatkowo, świadoma zgoda uzyskana od uczestników nie obejmowała postanowień dotyczących udostępniania danych poza zakres obecnego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj