- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07383636
Porównanie skuteczności usuwania płytki nazębnej przez różne szczoteczki do zębów u pacjentów stosujących przezroczyste nakładki ortodontyczne
Porównanie skuteczności usuwania płytki nazębnej przez szczoteczki manualne i elektryczne u pacjentów poddawanych terapii przezroczystymi nakładkami ortodontycznymi
To badanie ma na celu porównanie skuteczności manualnych i elektrycznych szczoteczek do zębów w usuwaniu płytki nazębnej u pacjentów poddawanych ortodontycznemu leczeniu przezroczystymi nakładkami.
Leczenie przezroczystymi nakładkami wykorzystuje przyczepy przyklejane do zębów w celu ułatwienia ruchu zębów. Te przyczepy mogą zwiększać akumulację płytki wokół powierzchni zęba. Słaba kontrola płytki może prowadzić do próchnicy i problemów periodontologicznych.
W tym badaniu pacjenci poddawani leczeniu przezroczystymi nakładkami będą myć zęby za pomocą manualnej lub elektrycznej szczoteczki do zębów. Poziomy płytki nazębnej wokół przyczepów będą oceniane przed i po myciu zębów za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytki.
Wyniki tego badania mogą pomóc określić, czy jeden typ szczoteczki jest bardziej skuteczny niż drugi w utrzymaniu higieny jamy ustnej podczas terapii przezroczystymi nakładkami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płytka nazębna jest złożonym biofilmem i głównym czynnikiem etiologicznym rozwoju próchnicy zębów i chorób przyzębia. Leczenie ortodontyczne może zwiększać akumulację płytki ze względu na obecność przyczepów złączonych z powierzchnią zęba.
Terapia przezroczystymi nakładkami stała się coraz bardziej popularna ze względu na jej estetyczny i wyjmowany charakter. Jednakże przyczepy stosowane podczas leczenia mogą zaburzać higienę jamy ustnej poprzez sprzyjanie retencji płytki, szczególnie w okolicy dziąsłowej.
Badanie to ma na celu ocenę i porównanie skuteczności usuwania płytki przez szczoteczki manualne i elektryczne u pacjentów poddawanych ortodontycznemu leczeniu przezroczystymi nakładkami.
Łącznie 14 pacjentów otrzymujących terapię przezroczystymi nakładkami zostanie losowo przydzielonych do grupy szczoteczki manualnej lub grupy szczoteczki elektrycznej. Akumulację płytki nazębnej wokół przyczepów oceni się przed szczotkowaniem (T0) i po standaryzowanym dwuminutowym okresie szczotkowania (T1) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika płytki dostosowanego dla pacjentów ortodontycznych.
Wyniki płytki będą oceniane na wielu powierzchniach zębów (środkowej, dalszej, okluzyjnej i dziąsłowej) i analizowane zarówno na poziomie pacjenta, jak i zęba. Przyczepy zostaną również sklasyfikowane jako konwencjonalne lub zoptymalizowane, a redukcja płytki zostanie porównana między typami przyczepów.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności różnych typów szczoteczek w utrzymaniu higieny jamy ustnej u pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turcja (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Poddawanie się leczeniu ortodontycznemu przy użyciu przezroczystych nakładek
- Obecność przyklejonych zaczepów na zębach
- Brak znanych chorób ogólnoustrojowych
- Nieprzyjmowanie żadnych regularnych leków ogólnoustrojowych
- Osoby praworęczne (aktywnie używające prawej ręki)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak zaczepów na zębach
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
- Regularne przyjmowanie leków ogólnoustrojowych
- Osoby leworęczne lub oburęczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Szczoteczek Manualnych
Uczestnicy szczotkowali zęby przez 2 minuty przy użyciu manualnej szczoteczki do zębów, zgodnie ze standaryzowanymi instrukcjami higieny jamy ustnej podczas rutynowej wizyty ortodontycznej.
|
Używanie manualnej szczoteczki do zębów do usuwania płytki nazębnej u pacjentów poddawanych terapii przezroczystymi nakładkami.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Szczoteczek Elektrycznych
Uczestnicy szczotkowali zęby przez 2 minuty przy użyciu elektrycznej szczoteczki do zębów zgodnie ze standardowymi instrukcjami higieny jamy ustnej podczas rutynowej wizyty ortodontycznej.
|
Wykorzystanie elektrycznej szczoteczki do zębów w celu usuwania płytki nazębnej u pacjentów poddawanych terapii przezroczystymi nakładkami ortodontycznymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej wg MPI po szczotkowaniu zębów
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po jednej 2-minutowej sesji szczotkowania zębów
|
Głównym wynikiem jest zmiana w akumulacji płytki nazębnej mierzona za pomocą Zmodyfikowanego Indeksu Płytki (MPI).
Wyniki płytki będą rejestrowane bezpośrednio przed szczotkowaniem zębów (T0) i bezpośrednio po standaryzowanej 2-minutowej sesji szczotkowania zębów (T1).
Różnica między wynikami MPI w T0 i T1 zostanie obliczona w celu oceny skuteczności usuwania płytki nazębnej.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po jednej 2-minutowej sesji szczotkowania zębów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/1110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .