- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07383636
Srovnání účinnosti odstraňování plaku různých zubních kartáčků u pacientů s čirými rovnáky
Srovnání účinnosti odstraňování zubního plaku manuálních a elektrických zubních kartáčků u pacientů podstupujících terapii průhlednými rovnátky
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost manuálních a elektrických zubních kartáčků při odstraňování zubního plaku u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu čirými alignery.
Léčba čirými alignery využívá přílohy připevněné k zubům, které usnadňují pohyb zubů. Tyto přílohy mohou zvýšit akumulaci plaku na povrchu zubu. Špatná kontrola plaku může vést ke vzniku zubního kazu a parodontálních problémů.
V této studii budou pacienti podstupující léčbu čirými alignery čistit zuby buď manuálním, nebo elektrickým zubním kartáčkem. Hladiny zubního plaku kolem příloh budou hodnoceny před a po čištění pomocí upraveného indexu plaku.
Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda je jeden typ zubního kartáčku účinnější než druhý při udržování ústní hygieny během léčby čirými alignery.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní plak je komplexní biofilm a primární etiologický faktor ve vývoji zubního kazu a parodontálních onemocnění. Ortodontické léčby mohou zvýšit akumulaci plaku kvůli přítomnosti příloh připevněných k povrchu zubu.
Terapie čirými rovnáky se stává stále populárnější díky své estetické a odnímatelné povaze. Nicméně přílohy používané během léčby mohou ohrozit ústní hygienu podporou retence plaku, zejména v oblasti dásní.
Tato studie je navržena k vyhodnocení a porovnání účinnosti odstraňování plaku manuálních a elektrických zubních kartáčků u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu čirými rovnáky.
Celkem 14 pacientů podstupujících terapii čirými rovnáky bude náhodně rozděleno do skupiny s manuálním zubním kartáčkem nebo skupiny s elektrickým zubním kartáčkem. Akumulace zubního plaku kolem příloh bude hodnocena před čištěním (T0) a po standardizovaném dvouminutovém čištění (T1) pomocí Modifikovaného indexu plaku upraveného pro ortodontické pacienty.
Skóre plaku bude hodnoceno na více površích zubů (mezální, distální, okluzální a gingivální) a analyzováno jak na úrovni pacienta, tak na úrovni zubu. Přílohy budou také kategorizovány jako konvenční nebo optimalizované a redukce plaku bude porovnána mezi typy příloh.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy ohledně účinnosti různých typů zubních kartáčků při udržování ústní hygieny u pacientů léčených čirými rovnáky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Absolvování ortodontické léčby s průhlednými rovnátky
- Přítomnost nalepených příloh na zubech
- Žádná známá systémová onemocnění
- Nepoužívání žádných pravidelných systémových léků
- Praváci (aktivně používající pravou ruku)
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Nepřítomnost příloh na zubech
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění
- Pravidelné užívání systémových léků
- Leváci nebo obourucí jedinci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s manuálním zubním kartáčkem
Účastníci si čistili zuby po dobu 2 minut pomocí manuálního zubního kartáčku podle standardizovaných pokynů pro ústní hygienu během rutinní ortodontické návštěvy.
|
Použití manuálního zubního kartáčku k odstranění plaku u pacientů podstupujících terapii čirými rovnátky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina s elektrickým zubním kartáčkem
Účastníci si během rutinní ortopedické návštěvy čistili zuby po dobu 2 minut pomocí elektrického zubního kartáčku podle standardizovaných pokynů pro ústní hygienu.
|
Použití elektrického zubního kartáčku pro odstraňování plaku u pacientů podstupujících léčbu čirými rovnátky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre modifikovaného indexu plaku (MPI) po vyčištění zubů kartáčkem
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po jediné dvouminutové seanci čištění zubů
|
Primárním výsledkem je změna v akumulaci zubního plaku měřená pomocí Modifikovaného indexu plaku (MPI).
Skóre plaku bude zaznamenáno bezprostředně před čištěním zubů (T0) a bezprostředně po standardizované 2minutové proceduře čištění zubů (T1).
Rozdíl mezi skóre MPI v T0 a T1 bude vypočítán pro posouzení účinnosti odstranění plaku.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po jediné dvouminutové seanci čištění zubů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/1110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hromadění zubního plaku
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPacienti s kosterní třídou I s dentálním davemEgypt
Klinické studie na Ruční zubní kartáček
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno