Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности удаления зубного налёта различными зубными щётками у пациентов с элайнерами

26 января 2026 г. обновлено: Kübra Arslan Çarpar, Mersin University

Сравнение эффективности удаления зубного налета ручными и электрическими зубными щетками у пациентов, проходящих лечение прозрачными элайнерами

Это исследование направлено на сравнение эффективности ручных и электрических зубных щёток в удалении зубного налёта у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение с использованием прозрачных элайнеров.

Лечение прозрачными элайнерами использует аттачменты (накладки), закреплённые на зубах для облегчения перемещения зубов. Эти аттачменты могут увеличивать накопление налёта вокруг поверхности зуба. Недостаточный контроль налёта может привести к кариесу и пародонтологическим проблемам.

В данном исследовании пациенты, получающие лечение прозрачными элайнерами, будут чистить зубы либо ручной, либо электрической зубной щёткой. Уровень зубного налёта вокруг аттачментов будет оцениваться до и после чистки с использованием модифицированного индекса налёта.

Результаты этого исследования могут помочь определить, является ли один тип зубной щётки более эффективным, чем другой, для поддержания гигиены полости рта во время терапии прозрачными элайнерами.

Обзор исследования

Подробное описание

Зубной налет представляет собой сложную биопленку и является первичным этиологическим фактором в развитии кариеса и заболеваний пародонта. Ортодонтическое лечение может увеличить накопление налета из-за наличия аттачментов, прикрепленных к поверхности зуба.

Лечение прозрачными каппами стало все более популярным благодаря их эстетичному виду и съемной природе. Однако аттачменты, используемые во время лечения, могут ухудшить гигиену полости рта, способствуя удержанию налета, особенно в области десны.

Это исследование предназначено для оценки и сравнения эффективности удаления налета ручными и электрическими зубными щетками у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение прозрачными каппами.

Всего 14 пациентов, получающих лечение прозрачными каппами, будут случайным образом распределены в группу ручной зубной щетки или группу электрической зубной щетки. Накопление зубного налета вокруг аттачментов будет оцениваться до чистки (T0) и после стандартизированного двухминутного периода чистки (T1) с использованием Модифицированного индекса налета, адаптированного для ортодонтических пациентов.

Оценки налета будут проводиться на нескольких поверхностях зубов (медиальной, дистальной, окклюзионной и десневой) и анализироваться как на уровне пациента, так и на уровне зуба. Аттачменты также будут классифицированы как обычные или оптимизированные, и уменьшение налета будет сравниваться между типами аттачментов.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно эффективности различных типов зубных щеток в поддержании гигиены полости рта у пациентов, лечившихся прозрачными каппами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Турция (Туркие), 33150
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Прохождение ортодонтического лечения с использованием прозрачных элайнеров
  • Наличие приклеенных аттачментов на зубах
  • Отсутствие известных системных заболеваний
  • Не принимающие регулярные системные лекарственные препараты
  • Правши (активно использующие правую руку)

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Отсутствие аттачментов на зубах
  • Наличие любых системных заболеваний
  • Регулярный прием системных лекарственных препаратов
  • Левши или амбидекстры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с обычной зубной щеткой
Участники чистили зубы в течение 2 минут с использованием обычной зубной щетки, следуя стандартным инструкциям по гигиене полости рта во время планового посещения ортодонта.
Использование ручной зубной щетки для удаления зубного налета у пациентов, проходящих лечение прозрачными элайнерами.
Другие имена:
  • TePe Select™ Medium
Экспериментальный: Группа с электрическими зубными щетками
Участники чистили зубы в течение 2 минут с использованием электрической зубной щетки в соответствии со стандартными инструкциями по гигиене полости рта во время планового визита к ортодонту.
Использование электрической зубной щетки для удаления зубного налета у пациентов, проходящих лечение с помощью элайнеров.
Другие имена:
  • Oral-B iO 9
  • Электрическая зубная щётка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса модифицированного зубного налета (MPI) после чистки зубов
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после одного сеанса чистки зубов продолжительностью 2 минуты
Основным результатом является изменение накопления зубного налёта, измеренное с использованием Модифицированного индекса зубного налёта (МИЗН). Оценки налёта будут записаны непосредственно перед чисткой зубов (T0) и сразу после стандартизированной 2-минутной сессии чистки зубов (T1). Разница между оценками МИЗН в T0 и T1 будет рассчитана для оценки эффективности удаления налёта.
Непосредственно до и сразу после одного сеанса чистки зубов продолжительностью 2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены в связи с небольшим размером выборки исследования и потенциальным риском повторной идентификации участников. Кроме того, информированное согласие, полученное от участников, не предусматривает возможность обмена данными за рамками настоящего исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться