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Confronto dell'efficacia nella rimozione della placca di diversi spazzolini in pazienti con allineatori trasparenti

26 gennaio 2026 aggiornato da: Kübra Arslan Çarpar, Mersin University

Confronto dell'efficacia nella rimozione della placca tra spazzolini manuali ed elettrici in pazienti sottoposti a terapia con allineatori trasparenti

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di spazzolini manuali ed elettrici nella rimozione della placca dentale in pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con allineatori trasparenti.

Il trattamento con allineatori trasparenti utilizza attacchi incollati ai denti per facilitare il movimento dentale. Questi attacchi possono aumentare l'accumulo di placca intorno alla superficie del dente. Un controllo inadeguato della placca può portare a carie dentali e problemi parodontali.

In questo studio, i pazienti che ricevono il trattamento con allineatori trasparenti spazzoleranno i denti utilizzando uno spazzolino manuale o elettrico. I livelli di placca dentale intorno agli attacchi saranno valutati prima e dopo lo spazzolamento utilizzando un indice di placca modificato.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se un tipo di spazzolino è più efficace dell'altro nel mantenere l'igiene orale durante la terapia con allineatori trasparenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La placca dentale è un biofilm complesso e un fattore eziologico primario nello sviluppo della carie dentale e delle malattie parodontali. I trattamenti ortodontici possono aumentare l'accumulo di placca a causa della presenza di attacchi incollati alla superficie del dente.

La terapia con allineatori trasparenti è diventata sempre più popolare grazie alla sua natura estetica e removibile. Tuttavia, gli attacchi utilizzati durante il trattamento possono compromettere l'igiene orale favorendo la ritenzione della placca, in particolare nella regione gengivale.

Questo studio è progettato per valutare e confrontare l'efficacia nella rimozione della placca di spazzolini manuali e spazzolini elettrici in pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con allineatori trasparenti.

Un totale di 14 pazienti che ricevono terapia con allineatori trasparenti verranno assegnati casualmente a un gruppo di spazzolini manuali o a un gruppo di spazzolini elettrici. L'accumulo di placca dentale intorno agli attacchi verrà valutato prima dello spazzolamento (T0) e dopo un periodo standardizzato di spazzolamento di due minuti (T1) utilizzando l'Indice di Placca Modificato adattato per pazienti ortodontici.

I punteggi della placca verranno valutati su più superfici dentali (mesiale, distale, occlusale e gengivale) e analizzati sia a livello del paziente che del dente. Gli attacchi verranno anche classificati come convenzionali o ottimizzati, e la riduzione della placca verrà confrontata tra i tipi di attacco.

Si prevede che i risultati di questo studio forniscano prove riguardo all'efficacia di diversi tipi di spazzolini nel mantenere l'igiene orale nei pazienti trattati con allineatori trasparenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turchia (Türkiye), 33150
        • Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Sottoposti a trattamento ortodontico con allineatori trasparenti
  • Presenza di attacchi incollati sui denti
  • Nessuna malattia sistemica nota
  • Non utilizzano farmaci sistemici regolari
  • Individui destrimani (che usano attivamente la mano destra)

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Assenza di attacchi sui denti
  • Presenza di qualsiasi malattia sistemica
  • Uso regolare di farmaci sistemici
  • Individui mancini o ambidestri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Spazzolino Manuale
I partecipanti hanno spazzolato i denti per 2 minuti utilizzando uno spazzolino manuale seguendo le istruzioni standardizzate di igiene orale durante una visita ortodontica di routine.
Dispositivo: Spazzolino manuale
Uso di uno spazzolino manuale per la rimozione della placca nei pazienti sottoposti a terapia con allineatori trasparenti.
Altri nomi:
  • TePe Select™ Medium
Sperimentale: Gruppo Spazzolino Elettrico
I partecipanti hanno spazzolato i denti per 2 minuti utilizzando uno spazzolino elettrico seguendo le istruzioni standardizzate di igiene orale durante una visita ortodontica di routine.
Dispositivo: Spazzolino Elettrico
Uso di uno spazzolino elettrico per la rimozione della placca in pazienti sottoposti a terapia con allineatori trasparenti.
Altri nomi:
  • Oral-B iO 9
  • Spazzolino elettrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'Indice di Placca Modificato (MPI) dopo lo spazzolamento dei denti
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo una singola sessione di spazzolamento dei denti di 2 minuti
L'esito primario è la variazione nell'accumulo di placca dentale misurata utilizzando l'Indice di Placca Modificato (MPI). I punteggi della placca saranno registrati immediatamente prima dello spazzolamento dei denti (T0) e immediatamente dopo una sessione standardizzata di spazzolamento di 2 minuti (T1). La differenza tra i punteggi MPI di T0 e T1 sarà calcolata per valutare l'efficacia della rimozione della placca.
Immediatamente prima e immediatamente dopo una singola sessione di spazzolamento dei denti di 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/1110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa del ridotto campione dello studio e del potenziale rischio di re-identificazione dei partecipanti. Inoltre, il consenso informato ottenuto dai partecipanti non includeva disposizioni per la condivisione dei dati al di là dello scopo del presente studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accumulo di placca dentale

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