- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383636
Sammenligning av plakkfjerningseffektiviteten til forskjellige tannbørster hos pasienter med gjennomsiktige tannstillinger
Sammenligning av plakkfjerningsvirkningen ved manuelle og elektriske tannbørster hos pasienter som gjennomgår klar-aligner-behandling
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av manuelle og elektriske tannbørster i fjerning av tannplakk hos pasienter som gjennomgår klar aligner-ortodontibehandling.
Klar aligner-behandling bruker tilbehør festet til tennene for å lette tannbevegelsen. Disse tilbehørene kan øke plakkakkumulering rundt tannoverflaten. Dårlig plakkkontroll kan føre til karies og parodontale problemer.
I denne studien vil pasienter som mottar klar aligner-behandling børste tennene med enten en manuell eller en elektrisk tannbørste. Nivåer av tannplakk rundt tilbehørene vil bli evaluert før og etter børsting ved hjelp av en modifisert plakkindeks.
Resultatene av denne studien kan bidra til å avgjøre om en type tannbørst er mer effektiv enn den andre i å opprettholde munnhygiene under klar aligner-terapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dental plaque er en kompleks biofilm og en primær etiologisk faktor i utviklingen av karies og parodontale sykdommer. Ortodontiske behandlinger kan øke plakkakkumulasjonen på grunn av tilstedeværelsen av tilbehør festet til tannoverflaten.
Klar aligner-terapi har blitt stadig mer populær på grunn av dens estetiske og avtakbare natur. Imidlertid kan tilbehør som brukes under behandlingen kompromittere munnhygienen ved å fremme plakkretensjon, spesielt i den gingivale regionen.
Denne studien er designet for å evaluere og sammenligne plakkfjerningseffektiviteten av manuelle og elektriske tannbørster hos pasienter som gjennomgår klar aligner-ortodontibehandling.
Totalt 14 pasienter som mottar klar aligner-terapi vil bli tilfeldig tildelt enten en manuell tannbørstegruppe eller en elektrisk tannbørstegruppe. Dental plakkakkumulasjon rundt tilbehør vil bli vurdert før børsting (T0) og etter en standardisert to-minutters børsteperiode (T1) ved bruk av den modifiserte plakk-indeksen tilpasset ortodontipasienter.
Plakkskårer vil bli evaluert på flere tannoverflater (mesial, distal, okklusal og gingival) og analysert både på pasientbasert og tannbasert nivå. Tilbehør vil også bli kategorisert som konvensjonelle eller optimerte, og plakkreduksjon vil bli sammenlignet mellom tilbehørstyper.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis angående effektiviteten av forskjellige tannbørstetyper i å opprettholde munnhygiene hos pasienter behandlet med klare aligners.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33150
- Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Gjennomgår ortodontisk behandling med gjennomsiktige tannstillinger
- Tilstedeværelse av festede festemidler på tennene
- Ingen kjente systemiske sykdommer
- Bruker ikke noen regelmessige systemiske medisiner
- Høyrehendte personer (aktivt bruker høyre hånd)
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
- Fravær av festemidler på tennene
- Tilstedeværelse av noen systemisk sykdom
- Regelmessig bruk av systemiske medisiner
- Venstrehendte eller ambidekstre personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell tannbørstegruppe
Deltakerne pusset tennene i 2 minutter med en manuell tannbørst etter standardiserte munnhygieneinstruksjoner under et rutinemessig tannreguleringsbesøk.
|
Bruk av manuell tannbørst for plakkfjerning hos pasienter som gjennomgår klar aligner-behandling.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Elektrisk tannbørstegruppe
Deltakerne pusset tennene i 2 minutter med en elektrisk tannbørst etter standardiserte munnhygieneinstruksjoner under et rutinemessig ortodontibesøk.
|
Bruk av elektrisk tannbørst for plakkfjerning hos pasienter som gjennomgår klar aligner-behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Modifisert Plakk Index (MPI) score etter tannpuss
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter en enkelt 2-minutters tannbørstesøkt
|
Primært resultatmål er endringen i tannplakkakkumulering målt med den modifiserte plakkindeksen (MPI).
Plakkpoeng vil bli registrert umiddelbart før tannpussing (T0) og umiddelbart etter en standardisert 2-minutters tannpussesesjon (T1).
Forskjellen mellom T0 og T1 MPI-poeng vil bli beregnet for å vurdere effektiviteten av plakkfjerning.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter en enkelt 2-minutters tannbørstesøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra Arslan Çarpar, DDS, PhD, Mersin University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/1110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .