研究方案：Metamizole（Optalgin®）对接受DOAC治疗的肿瘤患者抗Xa浓度的影响
2026年1月26日 更新者：Rambam Health Care Campus
Metamizole（Optalgin®）对接受DOACs治疗的肿瘤患者抗Xa浓度的影响
评估美他咪唑（Optalgin®）对接受直接口服抗凝药（DOACs）的肿瘤患者抗Xa水平的影响
研究概览
详细说明
评估甲苯咪唑（Optalgin®）对接受直接口服抗凝剂（DOACs）的肿瘤患者抗Xa因子水平的影响
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liat Rappaport
- 电话号码：+97247776234
- 邮箱：o_trials@rambam.health.gov.il
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
-
接触：
- 电话号码：047776724
- 邮箱：g_froumin@rambam.health.gov.il
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年肿瘤患者（≥18岁）。
- 接受阿哌沙班或利伐沙班进行抗凝治疗。
- 新/当前使用安乃近进行疼痛管理，剂量至少为每日三次，每次1克。
- 血小板计数≥100×10⁹/L
- ECOG体能状态评分<3
- 已提供知情同意
排除标准：
- 有安乃近或直接口服抗凝药过敏史。
- 患有可能影响吸收的严重胃肠道疾病者，包括（但不限于）确诊的肠梗阻、持续性腹泻或存在鼻胃管（NGT/胃管）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：队列 1：长期使用安乃近的患者
研究入组前接受Optalgin治疗的患者
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长期使用安乃近
其他名称：
新甲芬那酸使用者
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实验性的：队列2：新安乃近使用者
研究入组后接受奥普他林治疗的患者
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长期使用安乃近
其他名称：
新甲芬那酸使用者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DOAC变化
大体时间：1- 基线 2- 治疗结束 3- 治疗后第3天 4- 治疗后第5天 5- 治疗后第7天
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在联用与非联用安乃近期间（5个不同时间点）DOAC峰浓度和谷浓度的变化。
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1- 基线 2- 治疗结束 3- 治疗后第3天 4- 治疗后第5天 5- 治疗后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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