Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол исследования: Влияние метамизола (Оптальгин®) на концентрации анти-Xa у онкологических пациентов, получающих DOAC

26 января 2026 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Влияние Метамизола (Оптальгин®) на концентрации анти-Xa у онкологических пациентов, получающих ПАК

Оценка влияния метамизола (Оптальгин®) на уровни Anti-Xa у онкологических пациентов, получающих прямые оральные антикоагулянты (ПОАК)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка влияния метамизола (Оптальгин®) на уровень анти-Ха у онкологических пациентов, получающих прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые онкологические пациенты (≥18 лет).
  • Получающие апиксабан или ривароксабан для антикоагуляции.
  • Новые/текущие пользователи метамизола, принимающие не менее 1 г три раза в день для обезболивания.
  • Тромбоциты ≥100×10⁹/л
  • ECOG PS<3
  • Предоставили информированное согласие

Критерии исключения:

  • Анамнез аллергической реакции на метамизол или DOAC.
  • Лица с серьёзными желудочно-кишечными расстройствами, которые могут повлиять на всасывание, включая (но не ограничиваясь) диагностированную кишечную непроходимость, постоянную диарею или наличие назогастрального зонда (НГЗ/зонда)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1: Хронические пользователи метамизола
Пациенты, получавшие Оптальгин до включения в исследование
Лекарство: метамизол
хроническое применение метамизола
Другие имена:
  • ОПТАЛГИН
Лекарство: метамизол
Новые пользователи метамизола
Экспериментальный: Когорта 2: Новые пользователи метамизола
Пациенты, получающие Оптальгин после включения в исследование
Лекарство: метамизол
хроническое применение метамизола
Другие имена:
  • ОПТАЛГИН
Лекарство: метамизол
Новые пользователи метамизола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в DOAC
Временное ограничение: 1- Базовый уровень 2- Конец лечения 3- День 3 после лечения 4- День 5 после лечения 5- День 7 после лечения
Изменение пиковых и минимальных концентраций DOAC в периоды с комедикацией метамизолом и без нее (5 различных временных точек).
1- Базовый уровень 2- Конец лечения 3- День 3 после лечения 4- День 5 после лечения 5- День 7 после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0268-25-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться