Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studieprotokoll: Inverkan av Metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-koncentrationer hos onkologipatienter som får DOAC

26 januari 2026 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Effekten av Metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-koncentrationer hos onkologipatienter som får DOAC

Utvärdering av Effekten av metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-nivåer hos Onkologipatienter som Tar Direkta Orala Antikoagulantia (DOACs)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av effekten av metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-nivåer hos onkologipatienter som får direkta orala antikoagulantia (DOACs)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna onkologipatienter (≥18 år).
  • Som behandlas med apixaban eller rivaroxaban för antikoagulering.
  • Nya/nuvarande metamizoleanvändare som tar minst 1g TID för smärtbehandling.
  • Trombocyter ≥100×10⁹/L
  • ECOG PS<3
  • Har gett informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare allergisk reaktion mot metamizol eller DOAC-läkemedel.
  • Personer med betydande gastrointestinala störningar som kan påverka absorptionen, inklusive (men inte begränsat till) diagnostiserad tarmobstruktion, ihållande diarré eller närvaro av nasogastrisk sond (NGT/zonda)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1: Kroniska metamizolanvändare
Patienter som fått Optalgin före studieanmälan
Läkemedel: metamizol
kronisk metamizolanvändning
Andra namn:
  • OPTALGIN
Läkemedel: metamizol
Nya metamizolanvändare
Experimentell: Kohort 2: Nya metamizolanvändare
Patienter som får Optalgin efter studieinclusion
Läkemedel: metamizol
kronisk metamizolanvändning
Andra namn:
  • OPTALGIN
Läkemedel: metamizol
Nya metamizolanvändare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i DOAC
Tidsram: 1- Baslinje 2- Behandlingens slut 3- Dag 3 efter behandling 4- Dag 5 efter behandling 5- Dag 7 efter behandling
Förändring i DOAC-topp- och bottenkoncentrationer under perioder med och utan metamizolkomedikation (5 olika tidpunkter).
1- Baslinje 2- Behandlingens slut 3- Dag 3 efter behandling 4- Dag 5 efter behandling 5- Dag 7 efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0268-25-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera