Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányi protokoll: A Metamizol (Optalgin®) hatása az anti-Xa-koncentrációra onkológiai betegeknél, akik DOAC-ot kapnak

2026. január 26. frissítette: Rambam Health Care Campus

A Metamizol (Optalgin®) hatása az anti-Xa-koncentrációkra daganatos betegekben, akik DOAC-ot kapnak

A metamizol (Optalgin®) hatásának értékelése a direkt orális antikoagulánsokat (DOAC) szedő onkológiai betegek Anti-Xa szintjére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metamizol (Optalgin®) hatásának értékelése a direkt orális antikoagulánsokat (DOAC) szedő onkológiai betegek Anti-Xa szintjeire

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt onkológiai betegek (≥18 évesek).
  • Antikoaguláció céljából apixabant vagy rivaroxabant szedők.
  • Új/jelenlegi metamizol-felhasználók, akik legalább 1g-os TID dózisban szedik a fájdalom kezelése érdekében.
  • Vérlemezkék ≥100×10⁹/L
  • ECOG PS<3
  • Tájékoztatott beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • Metamizolra vagy DOAC-okra történő allergiás reakció előzménye.
  • Azok az egyének, akiknek jelentős gasztrointesztinális rendellenességeik vannak, amelyek befolyásolhatják a felszívódást, ideértve (de nem kizárólagosan) diagnosztizált bélobstrukciót, tartós hasmenést vagy nasogasztrikus cső (NGT/zonda) jelenlétét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kohorsz 1: Krónikus metamizol-felhasználók
A vizsgálatba való bekerülés előtt Optalgint szedő betegek
Drog: metamizol
krónikus metamizol használat
Más nevek:
  • OPTALGIN
Drog: metamizol
Új metamizol-felhasználók
Kísérleti: Kohorsz 2: Új metamizol-felhasználók
A vizsgálatba bevonás után Optalgint kapó betegek
Drog: metamizol
krónikus metamizol használat
Más nevek:
  • OPTALGIN
Drog: metamizol
Új metamizol-felhasználók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DOAC változása
Időkeret: 1- Alapvonal 2- Kezelés vége 3- 3. nap a kezelés után 4- 5. nap a kezelés után 5- 7. nap a kezelés után
A DOAC csúcs- és völgykoncentrációk változása metamizol társadagolásos és metamizol nélküli időszakokban (5 különböző időpont).
1- Alapvonal 2- Kezelés vége 3- 3. nap a kezelés után 4- 5. nap a kezelés után 5- 7. nap a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0268-25-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel