연구 프로토콜: DOAC을 복용하는 종양 환자에서 메타미졸(옵탈진®)이 Anti-Xa 농도에 미치는 영향
2026년 1월 26일 업데이트: Rambam Health Care Campus
DOACs를 투여받는 종양학 환자에서 메타미졸(옵탈진®)이 Anti-Xa 농도에 미치는 영향
직접작용성경구항응고제(DOAC)를 복용하는 종양학 환자에서 메타미졸(옵탈진®)이 Anti-Xa 수치에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
직접 경구 항응고제(DOACs)를 투여받는 종양 환자에서 메타미졸(옵탈진®)이 Anti-Xa 수준에 미치는 영향 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liat Rappaport
- 전화번호: +97247776234
- 이메일: o_trials@rambam.health.gov.il
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
연락하다:
- 전화번호: 047776724
- 이메일: g_froumin@rambam.health.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 종양 환자 (만 18세 이상).
- 항응고제로 아픽사반 또는 리바록사반을 투여받는 환자.
- 통증 관리를 위해 하루 3회 1g 이상의 메타미졸을 신규/현재 사용하는 환자.
- 혈소판 수 ≥100×10⁹/L
- ECOG 활동도 점수 <3
- 사전 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 메타미졸 또는 DOAC에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자.
- 흡수에 영향을 미칠 수 있는 중대한 위장관 장애(진단된 장폐색, 지속적 설사, 비위관(NGT/존다) 삽입 등)가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 1: 만성 메타미졸 사용자
연구 등록 전 Optalgin을 투여받은 환자
|
만성 메타미졸 사용
다른 이름들:
신규 메타미졸 사용자
|
|
실험적: 코호트 2: 새로운 메타미졸 사용자
연구 등록 후 Optalgin을 투여받는 환자
|
만성 메타미졸 사용
다른 이름들:
신규 메타미졸 사용자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DOAC 변화
기간: 1- 기준선 2- 치료 종료 시점 3- 치료 후 3일차 4- 치료 후 5일차 5- 치료 후 7일차
|
메타미졸 병용 투여 기간과 비병용 투여 기간 동안의 DOAC 최고 농도 및 최저 농도 변화(5가지 다른 시점).
|
1- 기준선 2- 치료 종료 시점 3- 치료 후 3일차 4- 치료 후 5일차 5- 치료 후 7일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0268-25-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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