Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studieprotokol: Effekten af Metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-koncentrationer hos onkologipatienter, der modtager DOAC'er

26. januar 2026 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Indvirkning af Metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-koncentrationer hos onkologipatienter, der modtager DOAC'er

Evaluering af effekten af metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-niveauer hos onkologipatienter, der modtager direkte orale antikoagulantia (DOAC'er)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af effekten af metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-niveauer hos onkologipatienter, der modtager direkte orale antikoagulantia (DOAC'er)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne onkologipatienter (≥18 år).
  • Modtager apixaban eller rivaroxaban til antikoagulation.
  • Nye/nuværende metamizolbrugere, der tager mindst 1g TID til smertebehandling.
  • Blodplader ≥100×10⁹/L
  • ECOG PS<3
  • Har givet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere allergisk reaktion over for metamizol eller DOAC'er.
  • Personer med betydelige gastrointestinale lidelser, der kan påvirke absorptionen, herunder (men ikke begrænset til) diagnosticeret tarmobstruktion, vedvarende diarré eller tilstedeværelse af en nasogastrisk sonde (NGT/zonda)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1: Kroniske metamizol-brugere
Patienter, der modtog Optalgin før studieindskrivning
Medicin: metamizol
kronisk metamizolbrug
Andre navne:
  • OPTALGIN
Medicin: metamizol
Nye metamizol-brugere
Eksperimentel: Kohorte 2: Nye metamizolbrugere
Patienter, der modtager Optalgin efter tilmelding til undersøgelsen
Medicin: metamizol
kronisk metamizolbrug
Andre navne:
  • OPTALGIN
Medicin: metamizol
Nye metamizol-brugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DOAC
Tidsramme: 1- Baseline 2- Behandlingsafslutning 3- Dag 3 efter behandling 4- Dag 5 efter behandling 5- Dag 7 efter behandling
Ændring i DOAC top- og bundkoncentrationer under perioder med og uden metamizol samtidig medicinering (5 forskellige tidspunkter).
1- Baseline 2- Behandlingsafslutning 3- Dag 3 efter behandling 4- Dag 5 efter behandling 5- Dag 7 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0268-25-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med metamizol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner