Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimussuunnitelma: Metamitsolin (Optalgin®) vaikutus Anti-Xa-pitoisuuksiin syöpäpotilailla, jotka saavat DOAC-hoitoa

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Metamitsolin (Optalgin®) vaikutus Anti-Xa-pitoisuuksiin syöpäpotilailla, jotka saavat DOAC-hoitoa

Metamizolin (Optalgin®) vaikutuksen arviointi Anti-Xa-tasoihin onkologisilla potilailla, jotka saavat suoria oraalisia antikoagulantteja (DOAC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamizolin (Optalgin®) vaikutuksen arviointi Anti-Xa-tasoihin onkologiapotilailla, jotka saavat suoraan vaikuttavia oraalikoagulantteja (DOAC)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Aikuiset syöpäpotilaat (≥18 vuotta vanhat).
  • Saatavat apiksabaania tai rivaroksabaania antikoagulaatiohoitona.
  • Uudet/nykyiset metamitsolikäyttäjät, jotka ottavat vähintään 1 g kolme kertaa päivässä kivun hoidossa.
  • Verihiutaleet ≥100×10⁹/L
  • ECOG PS<3
  • Antaneet tietoon perustuvan suostumuksen

Ekskluusio-kriteerit:

  • Metamitsolin tai DOAC-lääkkeiden allerginen reaktiohistoria.
  • Henkilöt, joilla on merkittäviä ruoansulatuskanavan häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa imeytymiseen, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) diagnosoitu suoliston tukos, jatkuva ripuli tai nasogastrisonin (NGT/zonda) läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Krooniset metamitsolikäyttäjät
Potilaat, jotka saivat Optalginiä ennen tutkimukseen osallistumista
Lääke: metamitsoli
krooninen metamitsolin käyttö
Muut nimet:
  • OPTALGIN
Lääke: metamitsoli
Uudet metamizolia käyttävät henkilöt
Kokeellinen: Kohortti 2: Uudet metamisol-käyttäjät
Potilaat, jotka saavat Optalginiä tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Lääke: metamitsoli
krooninen metamitsolin käyttö
Muut nimet:
  • OPTALGIN
Lääke: metamitsoli
Uudet metamizolia käyttävät henkilöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DOAC:n muutos
Aikaikkuna: 1- Alkuperäinen tila 2- Hoidon päättyminen 3- Päivä 3 hoidon jälkeen 4- Päivä 5 hoidon jälkeen 5- Päivä 7 hoidon jälkeen
DOAC-huippu- ja pohjakonsentraatioiden muutos metami­solia yhteislääkityksen aikana ja ilman (5 eri ajanhetkeä).
1- Alkuperäinen tila 2- Hoidon päättyminen 3- Päivä 3 hoidon jälkeen 4- Päivä 5 hoidon jälkeen 5- Päivä 7 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0268-25-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa