Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studieprotocol: Impact van Metamizol (Optalgin®) op Anti-Xa-concentraties bij oncologiepatiënten die DOAC's krijgen

26 januari 2026 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Impact van Metamizol (Optalgin®) op Anti-Xa-concentraties bij oncologiepatiënten die DOAC's krijgen

Evaluatie van het effect van metamizol (Optalgin®) op Anti-Xa-niveaus bij oncologiepatiënten die directe orale anticoagulantia (DOAC's) krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van het effect van metamizol (Optalgin®) op Anti-Xa-niveaus bij oncologiepatiënten die directe orale anticoagulantia (DOAC's) krijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen oncologiepatiënten (≥18 jaar oud).
  • Ontvangen apixaban of rivaroxaban voor antistolling.
  • Nieuwe/huidige metamizolegebruikers die minimaal 1g TID nemen voor pijnbehandeling.
  • Bloedplaatjes ≥100×10⁹/L
  • ECOG PS<3
  • Informed consent verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reactie op metamizole of DOAC's.
  • Personen met significante gastro-intestinale aandoeningen die de opname kunnen beïnvloeden, waaronder (maar niet beperkt tot) gediagnosticeerde darmobstructie, aanhoudende diarree, of de aanwezigheid van een nasogastrische sonde (NGT/zonda)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1: Chronische metamizolgebruikers
Patiënten die Optalgin kregen vóór inschrijving in de studie
Geneesmiddel: metamizol
chronisch metamizolgebruik
Andere namen:
  • OPTALGIN
Geneesmiddel: metamizol
Nieuwe metamizolegebruikers
Experimenteel: Cohort 2: Nieuwe metamizolgebruikers
Patiënten die Optalgin ontvangen na inschrijving voor de studie
Geneesmiddel: metamizol
chronisch metamizolgebruik
Andere namen:
  • OPTALGIN
Geneesmiddel: metamizol
Nieuwe metamizolegebruikers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in DOAC
Tijdsspanne: 1- Uitgangswaarde 2- Einde van de behandeling 3- Dag 3 na behandeling 4- Dag 5 na behandeling 5- Dag 7 na behandeling
Verandering in DOAC-piek- en dalconcentraties tijdens perioden met en zonder metamizol-comedicatie (5 verschillende tijdspunten).
1- Uitgangswaarde 2- Einde van de behandeling 3- Dag 3 na behandeling 4- Dag 5 na behandeling 5- Dag 7 na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0268-25-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren