Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania: Wpływ metamizolu (Optalgin®) na stężenia anty-Xa u pacjentów onkologicznych otrzymujących DOAC

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Wpływ metamizolu (Optalgin®) na stężenia anty-Xa u pacjentów onkologicznych otrzymujących DOAC

Ocena wpływu metamizolu (Optalgin®) na poziomy anty-Xa u pacjentów onkologicznych otrzymujących doustne antykoagulanty bezpośrednie (DOAC)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu metamizolu (Optalgin®) na poziomy anty-Xa u pacjentów onkologicznych otrzymujących doustne antykoagulanty bezpośrednie (DOAC)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci onkologiczni (≥18 lat).
  • Otrzymujący apiksaban lub riwaroksaban w celach przeciwzakrzepowych.
  • Nowi/obecni użytkownicy metamizolu przyjmujący co najmniej 1g TID w celu leczenia bólu.
  • Płytki krwi ≥100×10⁹/L
  • ECOG PS<3
  • Wyrażona świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Historia reakcji alergicznej na metamizol lub DOAC.
  • Osoby z istotnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, które mogą wpływać na wchłanianie, w tym (ale nie wyłącznie) rozpoznaną niedrożność jelit, uporczywą biegunkę lub obecność sondy nosowo-żołądkowej (NGT/zonda)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1: Przewlekli użytkownicy metamizolu
Pacjenci otrzymujący Optalgin przed włączeniem do badania
Lek: metamizol
przewlekłe stosowanie metamizolu
Inne nazwy:
  • OPTALGIN
Lek: metamizol
Nowi użytkownicy metamizolu
Eksperymentalny: Kohorta 2: Nowi użytkownicy metamizolu
Pacjenci otrzymujący Optalgin po zapisaniu się do badania
Lek: metamizol
przewlekłe stosowanie metamizolu
Inne nazwy:
  • OPTALGIN
Lek: metamizol
Nowi użytkownicy metamizolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w DOAC
Ramy czasowe: 1- Linia bazowa 2- Koniec leczenia 3- Dzień 3 po leczeniu 4- Dzień 5 po leczeniu 5- Dzień 7 po leczeniu
Zmiana stężeń szczytowych i dolnych DOAC podczas okresów z leczeniem skojarzonym metamizolem i bez niego (5 różnych punktów czasowych).
1- Linia bazowa 2- Koniec leczenia 3- Dzień 3 po leczeniu 4- Dzień 5 po leczeniu 5- Dzień 7 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0268-25-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj