Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studieprotokoll: Effekt av Metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-konsentrasjoner hos kreftpasienter som mottar DOACer

26. januar 2026 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Effekten av Metamizole (Optalgin®) på Anti-Xa-konsentrasjoner hos onkologipasienter som mottar DOAC

Evaluering av effekten av metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-nivåer hos onkologipasienter som mottar direkte orale antikoagulantia (DOAC)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av effekten av metamizol (Optalgin®) på Anti-Xa-nivåer hos onkologipasienter som mottar direkte orale antikoagulantia (DOACer)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne onkologipasienter (≥18 år).
  • Som mottar apiksaban eller rivaroksaban for antikoagulering.
  • Nye/nåværende metamizol-brukere som tar minst 1g TID for smertebehandling.
  • Blodplater ≥100×10⁹/L
  • ECOG PS<3
  • Har gitt informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med allergisk reaksjon mot metamizol eller DOACer.
  • Personer med betydelige mage-tarmlidelser som kan påvirke absorpsjon, inkludert (men ikke begrenset til) diagnostisert tarmobstruksjon, vedvarende diaré, eller tilstedeværelse av nasogastrisk tube (NGT/zonda)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1: Kroniske metamizolbrukere
Pasienter som mottok Optalgin før studieinnmelding
Legemiddel: metamizol
kronisk metamizolbruk
Andre navn:
  • OPTALGIN
Legemiddel: metamizol
Nye metamizol-brukere
Eksperimentell: Kohort 2: Nye metamizolbrukere
Pasienter som mottar Optalgin etter inkludering i studien
Legemiddel: metamizol
kronisk metamizolbruk
Andre navn:
  • OPTALGIN
Legemiddel: metamizol
Nye metamizol-brukere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DOAK
Tidsramme: 1- Utgangspunkt 2- Behandlingsslutt 3- Dag 3 etter behandling 4- Dag 5 etter behandling 5- Dag 7 etter behandling
Endring i DOAC topp- og bunnkonsentrasjoner i perioder med og uten metamizol komedikasjon (5 forskjellige tidspunkter).
1- Utgangspunkt 2- Behandlingsslutt 3- Dag 3 etter behandling 4- Dag 5 etter behandling 5- Dag 7 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0268-25-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere