尿道和子宫骶韧带折叠术的长期疗效 (ULP-USL)
尿道韧带折叠术与子宫骶韧带折叠术的长期疗效：一项多中心前瞻性研究
研究概览
详细说明
对于在咳嗽和打喷嚏时出现压力性尿失禁（这会增加腹内压）的患者，将进行尿道韧带（耻骨尿道韧带/外尿道韧带）手术。 对于有急迫性尿失禁（无法立即憋尿）和后室综合征（夜尿、便秘/大便失禁）的患者，将进行子宫骶韧带折叠手术。 对于同时患有这两种尿失禁类型的患者，将同时进行两种手术，并评估术后2年的结果。
本研究将是一项双盲、前瞻性实验研究。 压力性尿失禁患者将使用整体理论问卷进行术前检查，从解剖学和生理学角度评估其症状和主诉。 手术医生将始终为同一人（Esercan A），患者将在手术后两年被召回进行随访检查（常规术后检查将进行，但我们的研究将重点关注第二年末的结果）。 该检查将由同一名外科医生进行，不同于进行手术和发表结果的人员，并再次使用整体理论问卷进行评估。 整体理论由我们研究团队的Peter Emanuel Papa Petros教授在文献中定义，他也提供了整体理论问卷。 我们已在常规实践中使用此问卷。 此外，任何术后并发症都将被详细记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sanliurfa、土耳其（türkiye）
- Sanliurfa Education and Training Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄18岁及以上患有尿失禁（压力性尿失禁、急迫性尿失禁或两者兼有）的患者
- 同意接受手术治疗
- 无手术麻醉禁忌症
排除标准：
妊娠
- 年龄未满18岁
- 疑似恶性肿瘤
- 因神经源性膀胱导致的尿失禁
- 存在内在括约肌（尿道）功能不全
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尿失禁患者将根据其失禁类型“压力性”进行手术
尿道折叠术（ULP）将用于治疗压力性尿失禁
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尿道韧带折叠术：插入18法式Foley导尿管后，在阴道前外侧壁沟处做约3厘米的垂直切口，位于中线两侧各2厘米处，确保尿道口保持在中线位置。尿道外韧带位于尿道两侧的下外侧，耻骨尿道韧带（PUL）的尿道部分位于中线，而PUL的外侧部分位于两侧。使用2-0聚酯缝线，分别在两侧缝合韧带形成环状。然后用2-0快速聚乳酸羟基乙酸缝线单独缝合切开的阴道前壁组织。 子宫骶韧带折叠术：插入18F Foley导尿管，取截石位；用宫颈钳夹住宫颈后唇，向外上方提起。将直肠阴道筋膜和直肠留在后方；用2-0聚酯缝线在中线处缝合两侧子宫骶韧带。 |
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实验性的：尿失禁患者将根据其失禁类型“急迫性”接受手术
USL 治疗急迫性尿失禁将进行。
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尿道韧带折叠术：插入18法式Foley导尿管后，在阴道前外侧壁沟处做约3厘米的垂直切口，位于中线两侧各2厘米处，确保尿道口保持在中线位置。尿道外韧带位于尿道两侧的下外侧，耻骨尿道韧带（PUL）的尿道部分位于中线，而PUL的外侧部分位于两侧。使用2-0聚酯缝线，分别在两侧缝合韧带形成环状。然后用2-0快速聚乳酸羟基乙酸缝线单独缝合切开的阴道前壁组织。 子宫骶韧带折叠术：插入18F Foley导尿管，取截石位；用宫颈钳夹住宫颈后唇，向外上方提起。将直肠阴道筋膜和直肠留在后方；用2-0聚酯缝线在中线处缝合两侧子宫骶韧带。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后成功率（控尿能力）
大体时间：在术后第一年和第二年
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尿失禁状态将通过整体理论问卷和术后第一年及第二年的检查进行评估
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在术后第一年和第二年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：术后第二年
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术后第二年结束前出现的任何并发症
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术后第二年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Peter Emanuel Papa Petros, Prof.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SEAH-USL/ULP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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