比较'从神经长度和层次思考'(TINLL)方法与肘关节外侧疼痛患者的传统治疗方法的有效性。
比较'神经长度与层次思考'（TINLL）方法与肘外侧疼痛患者传统治疗的有效性。
肘外侧疼痛会显著限制人们进行自己想要或需要做的活动的能力。 我们想要探讨对于肘外侧疼痛患者，一种治疗方法是否比另一种更好。
您将被分配到传统治疗组或非传统治疗组。 您的分组将取决于您过去针对这种疼痛接受过的治疗。
在开始治疗前，您将接受四项测试：1) 握力测试，2) 捏力测试，3) 疼痛程度调查，4) 功能调查。 完成这四项测试不超过15分钟。 这四项测试是肘部疼痛患者的常见测试。 您将在以下时间点接受这四项测试：
- 开始时，在您开始治疗前
- 第2周
- 第4周
- 治疗结束时
传统治疗组：您将每周接受1次治疗，持续4-6周。 传统治疗组将包括以下治疗：
- 腕伸肌的拉伸和强化
- 前臂肌肉的软组织处理
- 肘关节松动术
- 针对腕伸肌的硬性和弹性贴扎
- 人体工学策略
- 经皮神经电刺激（TENS）
- 腕部夹板固定
非传统（TINLL）治疗组：您将每1-2周接受1次治疗，持续4-6周。 非传统（TINLL）治疗组将包括以下治疗：
- 肘关节和肌腱松动术
- 针对肌肉和神经的弹性贴扎
- 肘部和上臂肌肉的拉伸/强化
- 人体工学策略
研究概览
详细说明
针对转诊的外侧肘部疼痛患者，两名调度员将查看转诊单，并与研究共同研究者协商，根据患者既往对侧肘部疼痛的医疗治疗情况，决定其应被分配到哪一组。调度员将在电话中向患者宣读一份脚本。这将是常规通话的一部分。此时，患者无需决定是否参与研究；他们只是被介绍这项研究。在预约到达时，调度员将再次向患者介绍研究，患者将有机会在经批准的iPad上观看一段短视频。这段带字幕的视频将详细介绍研究内容，患者将在治疗室观看视频。观看视频后，共同研究者将审查同意书，并询问参与者是否有任何疑问。同意参与的受试者将签署同意书，从而表示同意参与。不同意参与的受试者仍将接受治疗。
一旦获得同意，受试者将被分配到TINLL组或传统治疗组，并获得一个研究ID号。分配到组后，负责该组的治疗师将在初次访视时进行以下评估：疼痛数字评分量表（NRS）、患者自评网球肘评估（PRTEE）、一次肘部伸直和前臂旋前时的无痛握力（记录力量数值），以及一次三指捏力最大努力（记录疼痛水平和力量数值）。无论分配到哪一组，所有受试者都将在初次访视时接受这些评估。评估后，受试者将开始TINLL或传统治疗组的治疗。受试者将在初次访视、2周访视和4周访视时接受评估，并由同一位治疗师进行相同的评估。4周访视后，受试者可以选择是否换组。下面描述的这些访视是常规标准护理间隔。如果受试者需要超出下列范围的额外访视，该受试者将被排除在研究之外，并将根据标准实践接受所需护理和计费。
TINLL组的治疗将每1-2周一次，持续4-6周，根据患者情况包括以下组合：
- 桡骨头松动术
- 针对关节对齐、神经张力和浅表感觉神经系统的肱二头肌肌腱动态松动术
- 弹性胶带交叉纤维抑制，以50%拉伸覆盖远端肱二头肌
- 弹性胶带桡骨头稳定术，以80%拉伸
- 肱二头肌拉伸/延长
- 胸大肌拉伸
- 肩胛骨强化
- 肱三头肌和旋后肌强化
- 人体工学策略
可能会考虑其他治疗。这些包括：
- 缓解桡神经张力的技术（器械辅助软组织松动术（IASTM）、硅胶杯滑动术）
- 从背侧鱼际肌到C7的桡神经贴扎，以10%拉伸
该组的家庭锻炼计划包括肱二头肌抑制贴扎、桡骨头稳定贴扎，以及等长强化肱三头肌/旋后（剂量 = 每天1-2组，每组8次重复）。
传统治疗组的治疗将每周一次，持续4-6周，根据患者情况包括以下组合：
- 腕伸肌拉伸
- 手指伸肌、腕伸肌、旋前肌和旋后肌的等长、向心和/或离心强化
- 肘关节手法或松动术（如Mulligan开发的动态松动术（MWM））
- 前臂肌肉软组织松动技术
- 前臂肌肉器械辅助软组织松动术（IASTM）
- 刚性贴扎技术和弹性贴扎应用，作为针对常见伸肌的多模式治疗计划的一部分
- 人体工学策略
- 经皮神经电刺激（TENS）
- 腕部矫形器/夹板固定
- 该组的家庭锻炼计划包括腕伸肌外在拉伸（每天1次，每次3组，每组保持30秒）和强化（剂量 = 每天1次，每次3组，每组15次重复）
在任一组接受1个月治疗后，受试者将有机会换组。
治疗后6个月，将通过电话联系受试者，并询问有关疼痛、功能（通过PRTEE）、贴扎使用和家庭锻炼使用的后续问题。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Victoria Priganc, PhD
- 电话号码：802-777-1477
- 邮箱：victoria.priganc@med.uvm.edu
学习地点
-
-
Vermont
-
South Burlington、Vermont、美国、05403
- 招聘中
- Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
-
接触：
- Chelsea Witt, MS
- 电话号码：802-847-7910
- 邮箱：chelsea.witt@uvmhealth.org
-
接触：
- Jennifer Elsinger, BS
- 电话号码：802-847-7910
- 邮箱：jennifer.elsinger@uvmhealth.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 理解英语；年龄在18岁或以上的成年人
- 因外侧肘部疼痛或外上髁炎而转诊
- 受试者符合以下条件之一（触诊外上髁时有压痛
- 伸展长腕伸肌时疼痛
- 抵抗性腕部或中指伸展时疼痛）
排除标准：
- 受试者无法在认知上遵循指示
- 有法定报告义务
- 计划进行手术或术后患者
- 患有腕管综合征、尺管综合征/内侧肘部疼痛的受试者
- 接受过富血小板血浆（PRP）或经皮针腱切断术（PNT）的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TINLL
|
每周1次，持续4-6周，若患者对治疗反应良好可缩短疗程
|
|
有源比较器：传统
|
每周1次，持续4-6周，除非患者对治疗反应良好
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者自评网球肘评估（PRTEE）
大体时间：第1天、第2周随访、第4周随访
|
15项自填问卷，旨在测量外侧肘肌腱病（网球肘）患者的疼痛和功能障碍。
|
第1天、第2周随访、第4周随访
|
|
无痛握力
大体时间：第1天，2周后复诊，4周后复诊
|
使用Jamar测力计测量无痛握力
|
第1天，2周后复诊，4周后复诊
|
|
疼痛数字评分量表
大体时间：第1天、2周预约、4周预约
|
疼痛量表
|
第1天、2周预约、4周预约
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三指捏握
大体时间：第1天、2周预约、4周预约
|
捏力测量
|
第1天、2周预约、4周预约
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Taylor A, Wolff AL. The forgotten radial nerve: A conceptual framework for treatment of lateral elbow pain. J Hand Ther. 2021 Apr-Jun;34(2):323-329. doi: 10.1016/j.jht.2021.05.009. Epub 2021 Jun 27.
- Lucado AM, Day JM, Vincent JI, MacDermid JC, Fedorczyk J, Grewal R, Martin RL. Lateral Elbow Pain and Muscle Function Impairments. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Dec;52(12):CPG1-CPG111. doi: 10.2519/jospt.2022.0302.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.