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Vergleich der Wirksamkeit des 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL)-Ansatzes mit der traditionellen Behandlung bei Patienten mit lateralem Ellenbogenschmerz.

2. Februar 2026 aktualisiert von: Victoria Priganc, University of Vermont

Vergleich der Wirksamkeit des Ansatzes 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL) mit der traditionellen Behandlung für Patienten mit lateralem Ellenbogenschmerz.

Lateraler Ellbogenschmerz kann die Fähigkeit von Menschen, die Aktivitäten auszuführen, die sie wollen oder müssen, erheblich einschränken. Wir möchten untersuchen, ob eine Behandlungstechnik für Menschen mit lateralem Ellbogenschmerz besser ist als eine andere.

Sie werden entweder einer herkömmlichen Behandlungsgruppe oder einer nicht-traditionellen Behandlungsgruppe zugeordnet. Ihre Zuordnung zu der Gruppe hängt von früheren Behandlungen ab, die Sie für diesen Schmerz erhalten haben.

Vor Beginn der Behandlung erhalten Sie vier Tests: 1) einen Griffkrafttest, 2) einen Pinzettentest, 3) eine Schmerzlevel-Umfrage und 4) eine Funktionsumfrage. Diese vier Tests dauern nicht länger als 15 Minuten. Diese vier Tests sind übliche Tests für Menschen mit Ellbogenschmerzen. Sie erhalten diese vier Tests:

  • Zu Beginn, bevor Sie mit der Behandlung starten
  • Nach 2 Wochen
  • Nach 4 Wochen
  • Am Ende Ihrer Behandlung

Herkömmliche Behandlungsgruppe: Sie erhalten 1x/Woche für 4-6 Wochen Behandlung. Die herkömmliche Behandlungsgruppe besteht aus folgenden Behandlungen:

  • Dehnung und Stärkung der Handgelenkstrecker
  • Weichteilbehandlung der Unterarmmuskeln
  • Gelenkmobilisation am Ellbogen
  • Starres und elastisches Tapen mit Fokus auf die Handgelenkstreckermuskeln
  • Ergonomische Strategien
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • Handgelenkschiene

Nicht-traditionelle (TINLL) Behandlungsgruppe: Sie erhalten alle 1-2 Wochen für 4-6 Wochen Behandlung. Die nicht-traditionelle (TINLL) Behandlungsgruppe besteht aus folgenden Behandlungen:

  • Gelenk- und Sehnenmobilisation am Ellbogen
  • Elastisches Tape für Muskeln und Nerven
  • Dehnung/Stärkung der Muskeln am Ellbogen und Oberarm
  • Ergonomische Strategien

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Überweisung wegen Schmerzen am lateralen Ellenbogen prüfen zwei Terminplaner die Überweisung und konsultieren die Studienko-Investigatoren, um basierend auf der bisherigen medizinischen Behandlung der lateralen Ellenbogenschmerzen zu entscheiden, welcher Gruppe der Patient zugewiesen werden sollte. Die Terminplaner haben ein Skript, das sie den Patienten am Telefon vorlesen. Dies wird Teil des üblichen Anrufs sein. An diesem Punkt müssen die Patienten nicht entscheiden, ob sie teilnehmen möchten; sie werden lediglich in die Studie eingeführt. Bei Ankunft zum Termin führt der Terminplaner die Studie erneut ein, und dem Patienten wird die Möglichkeit gegeben, ein kurzes Video auf einem genehmigten iPad anzusehen. Dieses Video mit Untertiteln enthält Details der Studie, und die Patienten sehen das Video in einem Behandlungsraum. Nach dem Ansehen des Videos überprüfen die Ko-Investigatoren das Einwilligungsformular und fragen den Teilnehmer, ob er Fragen hat. Teilnehmer, die zustimmen, unterschreiben das Einwilligungsformular und erklären damit ihre Einwilligung zur Teilnahme. Teilnehmer, die nicht zustimmen, erhalten dennoch eine Behandlung.

Nach Erhalt der Einwilligung werden die Teilnehmer entweder der TINLL-Gruppe oder der traditionellen Behandlung zugewiesen und erhalten eine Forschungs-ID-Nummer. Nach Zuweisung zu einer Gruppe führt der für diese Gruppe verantwortliche Therapeut bei dem ersten Besuch die folgenden Bewertungen durch: numerische Schmerzskala (NRS), patientenbewertete Tennisellenbogen-Evaluation (PRTEE), eine schmerzfreie Griffstärke mit gestrecktem Ellenbogen und proniertem Unterarm (Stärkenzahl aufgezeichnet) und eine maximale 3-Kiefer-Greifbemühung (Schmerzniveau und Stärkenzahl aufgezeichnet). Unabhängig von der Gruppenzuweisung unterziehen sich alle Teilnehmer diesen Bewertungen beim ersten Besuch. Nach den Bewertungen beginnen die Teilnehmer entweder mit der TINLL- oder der traditionellen Behandlungsgruppe. Die Teilnehmer werden beim ersten Besuch, dem 2-Wochen-Besuch und dem 4-Wochen-Besuch bewertet, und dieselben Bewertungen werden vom selben Therapeuten durchgeführt. Nach dem 4-Wochen-Besuch können die Teilnehmer auf Wunsch die Gruppe wechseln. Die unten beschriebenen Besuche sind reguläre Standardversorgungsintervalle. Wenn ein Teilnehmer zusätzliche Besuche über die unten aufgeführten hinaus benötigt, wird der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen und erhält die erforderliche Versorgung sowie Abrechnung nach Standardpraktiken.

Die Behandlung für die TINLL-Gruppe erfolgt 1x alle 1-2 Wochen für 4-6 Wochen und besteht je nach Patient aus einer Kombination der folgenden Maßnahmen:

  • Radialkopfmobilisation
  • Bizepssehnenmobilisation mit Bewegung zur Behandlung der Gelenkausrichtung, neuraler Spannung und des oberflächlichen sensorischen Nervensystems.
  • Elastisches Tape mit Querfaserinhibition, 50% Dehnung über dem distalen Bizeps
  • Elastisches Tape zur Radialkopfstabilisierung mit 80% Dehnung
  • Bizepsdehnung/Verlängerung
  • Pectoralis-major-Dehnung
  • Skapulastärkung
  • Trizeps- und Supinatorstärkung
  • Ergonomische Strategien

Zusätzliche Behandlungen können in Betracht gezogen werden. Dazu gehören:

  • Techniken zur Linderung der Radialnervenspannung (instrumentengestützte Weichteilmobilisation (IASTM), Silikonschalen-Gleiten)
  • Radialnerv-Taping vom dorsalen Thenarmuskel bis C7 unter Dehnung (10%).

Das Heimübungsprogramm für diese Gruppe umfasst Bizeps-Inhibitions-Tape, Radialkopf-Stabilisierungs-Tape und isometrische Trizeps-/Supinationsstärkung (Dosierung = 1-2 Sätze/Tag für 8 Wiederholungen).

Die Behandlung für die traditionelle Behandlungsgruppe erfolgt 1x pro Woche für 4-6 Wochen und besteht je nach Patient aus einer Kombination der folgenden Maßnahmen:

  • Dehnung der Handgelenkstrecker
  • Isometrische, konzentrische und/oder exzentrische Stärkung der Fingerstrecker, Handgelenkstrecker, Pronator- und Supinatormuskeln
  • Ellenbogengelenkmanipulation oder -mobilisation (wie Mobilisation mit Bewegung (MWM) nach Mulligan)
  • Weichteilmobilisationstechniken für die Unterarmmuskeln
  • Instrumentengestützte Weichteilmobilisation (IASTM) für die Unterarmmuskeln
  • Starre Taping-Techniken und elastische Taping-Anwendung als Teil eines multimodalen Behandlungsprogramms mit Fokus auf gemeinsame Strecker
  • Ergonomische Strategien
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • Handgelenkorthese/Schiene
  • Das Heimübungsprogramm für diese Gruppe umfasst extrinsische Dehnungen für Handgelenkstrecker (3 Wiederholungen, 30 Sekunden halten, 1x/Tag) und Stärkung (Dosierung = 3 Sätze à 15 Wiederholungen 1x/Tag)

Nach 1 Monat Behandlung in einer der Gruppen erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, die Gruppe zu wechseln.

6 Monate nach der Behandlung werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert und Nachfragen zu Schmerzen, Funktion (mittels PRTEE), Tape-Nutzung und Heimübungen gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • Rekrutierung
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verständnis der englischen Sprache; Erwachsene ab 18 Jahren
  • Überweisung wegen lateralem Ellenbogenschmerz oder lateraler Epicondylitis
  • Probanden positiv auf eines der folgenden Kriterien (Druckempfindlichkeit über dem lateralen Epicondylus bei Palpation
  • Schmerz bei Dehnung der langen Handgelenkstrecker
  • Schmerz bei Widerstand gegen Handgelenk- oder Mittelfingerextension)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die Anweisungen kognitiv nicht folgen können
  • Vorhandensein eines gesetzlich vorgeschriebenen Meldepflichtigen
  • Probanden mit geplanter Operation oder postoperative Patienten
  • Probanden mit Karpaltunnelsyndrom, Kubitaltunnelsyndrom/medialem Ellenbogenschmerz,
  • Probanden, die plättchenreiches Plasma (PRP) oder perkutane Nadeltentomie (PNT) erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TINLL
  • Mobilisation des Radiusköpfchens
  • Bizepssehnen-Mobilisation mit Bewegung zur Behandlung von Gelenkausrichtung, neuraler Spannung und des oberflächlichen sensorischen Nervensystems.
  • Elastisches Tape mit Querfaser-Inhibition bei 50% Dehnung über dem distalen Bizeps
  • Elastisches Tape zur Radiusköpfchen-Stabilisierung mit 80% Dehnung
  • Bizeps-Dehnung/Verlängerung
  • Pectoralis-major-Dehnung
  • Skapulakräftigung
  • Trizeps- und Supinator-Kräftigung
  • Ergonomische Strategien
1x/Woche für 4-6 Wochen oder kürzer, wenn der Patient gut auf die Behandlung anspricht
Aktiver Komparator: Traditionell
  • Dehnung der Handgelenkstrecker
  • isometrische, konzentrische und/oder exzentrische Kräftigung der Fingerstrecker, Handgelenkstrecker, Pronator- und Supinatormuskeln
  • Manipulation oder Mobilisation des Ellenbogengelenks (wie Mobilisation mit Bewegung (MWM) nach Mulligan)
  • Weichteilmobilisationstechniken für die Unterarmmuskeln
  • instrumentengestützte Weichteilmobilisation (IASTM) für die Unterarmmuskeln
  • starre Taping-Techniken und elastische Taping-Anwendung als Teil eines multimodalen Behandlungsprogramms für die gemeinsamen Strecker
  • ergonomische Strategien
  • transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • Handgelenksorthese/Schiene
1x/Woche für 4-6 Wochen, es sei denn, die Patienten sprechen gut auf die Behandlung an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertete Tennisellenbogen-Evaluierung (PRTEE)
Zeitfenster: Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin
15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, entwickelt zur Messung von Schmerzen und Beeinträchtigungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis (Tennisellenbogen).
Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin
schmerzfreie Greifkraft
Zeitfenster: Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin
schmerzfreie Griffkraft mit Jamar-Dynamometer
Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin
numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin
Schmerzskala
Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Punkt-Griff
Zeitfenster: Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin
Kneifmessung
Tag 1, 2-wöchiger Termin, 4-wöchiger Termin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nur über Präsentationen und/oder Veröffentlichungen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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