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Confronto dell'efficacia dell'approccio 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL) rispetto al trattamento tradizionale per i pazienti con dolore laterale del gomito.

2 febbraio 2026 aggiornato da: Victoria Priganc, University of Vermont

Confronto dell'efficacia dell'approccio 'Pensa in Lunghezza e Strati del Nervo' (TINLL) rispetto al trattamento tradizionale per pazienti con dolore laterale del gomito.

Il dolore laterale al gomito può limitare significativamente la capacità delle persone di svolgere le attività che desiderano o devono fare. Vogliamo esplorare se una tecnica di trattamento è migliore di un'altra per le persone con dolore laterale al gomito.

Sarai inserito in un gruppo di trattamento tradizionale o in un gruppo di trattamento non tradizionale. Il tuo posizionamento nel gruppo dipenderà dai trattamenti passati che hai ricevuto per questo dolore.

Prima di iniziare il trattamento, ti verranno somministrati quattro test: 1) un test della forza di presa, 2) un test della pinza, 3) un sondaggio sul livello di dolore e 4) un sondaggio funzionale. Questi quattro test non richiederanno più di 15 minuti per essere completati. Questi quattro test sono test comuni somministrati alle persone con dolore al gomito. Ti verranno somministrati questi quattro test:

  • All'inizio, prima di iniziare il trattamento
  • A 2 settimane
  • A 4 settimane
  • Alla fine del tuo trattamento

Gruppo di trattamento tradizionale: Riceverai il trattamento 1 volta a settimana per 4-6 settimane. Il gruppo di trattamento tradizionale consisterà nei seguenti trattamenti:

  • stretching e rafforzamento degli estensori del polso
  • lavoro sui tessuti molli dei muscoli dell'avambraccio
  • mobilizzazione articolare al gomito
  • taping rigido ed elastico con focus sui muscoli estensori del polso
  • strategie ergonomiche
  • stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
  • tutori per il polso

Gruppo di trattamento non tradizionale (TINLL): Riceverai il trattamento 1 volta ogni 1-2 settimane per 4-6 settimane. Il gruppo di trattamento non tradizionale (TINLL) consisterà nei seguenti trattamenti:

  • mobilizzazione di articolazione e tendine al gomito
  • nastro elastico per muscoli e nervi
  • stretching/rafforzamento dei muscoli al gomito e al braccio superiore
  • strategie ergonomiche

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al momento del rinvio per dolore al gomito laterale, due programmatori esamineranno il rinvio e consulteranno i co-investigatori dello studio per decidere a quale gruppo dovrebbero essere assegnati in base al trattamento medico precedente per il dolore al gomito laterale. I programmatori avranno uno script che leggeranno al telefono ai pazienti. Questo farà parte della chiamata abituale. A questo punto, i pazienti non devono decidere se partecipare o meno; vengono solo introdotti allo studio. All'arrivo per il loro appuntamento, il programmatore presenterà nuovamente lo studio al paziente e al paziente verrà data l'opportunità di guardare un breve video su un iPad approvato. Questo video con sottotitoli fornirà i dettagli dello studio e i pazienti guarderanno il video in una sala di trattamento. Dopo aver visto il video, i co-investigatori rivedranno il modulo di consenso e chiederanno al partecipante se ha domande. I soggetti che accettano di partecipare firmeranno il modulo di consenso, dando così il consenso a partecipare. I soggetti che non accettano di partecipare riceveranno comunque il trattamento.

Una volta ottenuto il consenso, i soggetti verranno assegnati al gruppo TINLL o al trattamento tradizionale e riceveranno un numero ID di ricerca. Una volta assegnati a un gruppo, il terapista responsabile di quel gruppo eseguirà le seguenti valutazioni alla visita iniziale: scala numerica di valutazione del dolore (NRS), valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE), una forza di presa senza dolore con gomito esteso e avambraccio pronato (numero di forza registrato) e uno sforzo massimo di presa a 3 ganasce (livello di dolore e numero di forza registrato). Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, tutti i soggetti subiranno queste valutazioni alla visita iniziale. Dopo le valutazioni, i soggetti inizieranno il gruppo TINLL o il trattamento tradizionale. I soggetti verranno valutati alla visita iniziale, alla visita di 2 settimane e alla visita di 4 settimane e le stesse valutazioni saranno somministrate dallo stesso terapista. Dopo la visita di 4 settimane, i soggetti possono scegliere di cambiare gruppo se lo desiderano. Le visite descritte di seguito sono intervalli standard di cura regolari. Se un soggetto richiede visite aggiuntive oltre a quelle elencate di seguito, il soggetto verrà escluso dallo studio e riceverà le cure necessarie e fatturato secondo le pratiche standard.

Il trattamento per il gruppo TINLL sarà di 1 volta ogni 1-2 settimane per 4-6 settimane e consiste in una combinazione dei seguenti elementi a seconda del paziente:

  • mobilizzazione della testa radiale
  • mobilizzazione del tendine del bicipite con movimento per affrontare l'allineamento articolare, la tensione neurale e il sistema nervoso sensoriale superficiale.
  • nastro elastico inibizione a fibre incrociate 50% di stiramento sul bicipite distale
  • nastro elastico stabilizzazione della testa radiale con 80% di stiramento
  • allungamento/estensione del bicipite
  • allungamento del grande pettorale
  • rafforzamento scapolare
  • rafforzamento del tricipite e del supinatore
  • strategie ergonomiche

Possono essere considerati trattamenti aggiuntivi. Questi includono:

  • tecniche per alleviare la tensione del nervo radiale (mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumento (IASTM), scivolamento con coppa in silicone)
  • nastro per il nervo radiale dal muscolo tenar dorsale a C7 in stiramento (10%).

Il programma di esercizi a casa per questo gruppo include nastro di inibizione del bicipite, nastro di stabilizzazione della testa radiale e rafforzamento isometrico tricipite/supinazione (dosaggio = 1-2 serie/giorno per 8 ripetizioni).

Il trattamento per il gruppo di trattamento tradizionale sarà di 1 volta alla settimana per 4-6 settimane e consisterà in una combinazione dei seguenti elementi a seconda del paziente:

  • allungamento degli estensori del polso
  • rafforzamento isometrico, concentrico e/o eccentrico degli estensori delle dita, estensori del polso, muscoli pronatori e supinatori
  • manipolazione o mobilizzazione dell'articolazione del gomito (come la mobilizzazione con movimento (MWM) sviluppata da Mulligan)
  • tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli per i muscoli dell'avambraccio
  • mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumento (IASTM) per i muscoli dell'avambraccio
  • tecniche di taping rigido e applicazione di taping elastico come parte di un programma di trattamento multimodale focalizzato sugli estensori comuni
  • strategie ergonomiche
  • stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS)
  • ortesi/splint per il polso
  • Il programma di esercizi a casa per questo gruppo include allungamenti estrinseci per gli estensori del polso (3 ripetizioni, 30 secondi di mantenimento, 1 volta/giorno) e rafforzamento (dosaggio = 3 serie di 15 ripetizioni 1 volta/giorno)

Dopo 1 mese di trattamento in entrambi i gruppi, ai soggetti verrà data l'opportunità di cambiare gruppo.

6 mesi dopo il trattamento, i soggetti verranno contattati telefonicamente e verranno poste domande di follow-up relative al dolore, alla funzione (tramite il PRTEE), all'uso del taping e all'uso degli esercizi a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • Reclutamento
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • comprensione della lingua inglese; adulti di 18 anni o più
  • riferimento per dolore laterale del gomito o epicondilite laterale
  • soggetti positivi a uno dei seguenti (dolore alla palpazione dell'epicondilo laterale
  • dolore con stiramento degli estensori lunghi del polso
  • dolore con estensione resistita del polso o del dito medio)

Criteri di esclusione:

  • soggetti incapaci di seguire le indicazioni a livello cognitivo
  • avere un referente legalmente obbligato
  • soggetti programmati per intervento chirurgico, o pazienti post-operatori
  • soggetti con sindrome del tunnel carpale, sindrome del tunnel cubitale/dolore mediale del gomito,
  • soggetti che hanno ricevuto Plasma Ricco di Piastrine (PRP) o tenotomia percutanea con ago (PNT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TINLL
  • mobilizzazione della testa radiale
  • mobilizzazione del tendine del bicipite con movimento per affrontare l'allineamento articolare, la tensione neurale e il sistema nervoso sensoriale superficiale.
  • inibizione a fibre incrociate con nastro elastico con stiramento del 50% sul bicipite distale
  • stabilizzazione della testa radiale con nastro elastico con stiramento dell'80%
  • stretching/allungamento del bicipite
  • stretching del gran pettorale
  • rinforzo scapolare
  • rinforzo del tricipite e del supinatore
  • strategie ergonomiche
1x/settimana per 4-6 settimane o meno se il paziente risponde bene al trattamento
Comparatore attivo: Tradizionale
  • stretching degli estensori del polso
  • rafforzamento isometrico, concentrico e/o eccentrico degli estensori delle dita, degli estensori del polso, dei muscoli pronatori e supinatori
  • manipolazione o mobilizzazione dell'articolazione del gomito (come la mobilizzazione con movimento (MWM) sviluppata da Mulligan)
  • tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli per i muscoli dell'avambraccio
  • mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) per i muscoli dell'avambraccio
  • tecniche di taping rigido e applicazione di taping elastico come parte di un programma di trattamento multimodale focalizzato sugli estensori comuni
  • strategie ergonomiche
  • stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS)
  • ortesi/splint del polso
1x/settimana per 4-6 settimane a meno che il paziente non risponda bene al trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gomito del tennista da parte del paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Giorno 1, appuntamento a 2 settimane, appuntamento a 4 settimane
Questionario autosomministrato di 15 voci progettato per misurare il dolore e la disabilità nei pazienti con tendinopatia laterale del gomito (gomito del tennista).
Giorno 1, appuntamento a 2 settimane, appuntamento a 4 settimane
forza di presa indolore
Lasso di tempo: Giorno 1, appuntamento a 2 settimane, appuntamento a 4 settimane
forza della presa senza dolore utilizzando il dinamometro Jamar
Giorno 1, appuntamento a 2 settimane, appuntamento a 4 settimane
scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, appuntamento di 2 settimane, appuntamento di 4 settimane
scala del dolore
Giorno 1, appuntamento di 2 settimane, appuntamento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pinza a 3 ganasce
Lasso di tempo: Giorno 1, appuntamento a 2 settimane, appuntamento a 4 settimane
misurazione del pizzicamento
Giorno 1, appuntamento a 2 settimane, appuntamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

26 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi solo tramite presentazioni e/o pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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