Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia del enfoque 'Pensar en la longitud y capas del nervio' (TINLL) frente al tratamiento tradicional para pacientes con dolor lateral de codo.

2 de febrero de 2026 actualizado por: Victoria Priganc, University of Vermont

Comparación de la efectividad del enfoque 'Piensa en la longitud y capas del nervio' (TINLL) frente al tratamiento tradicional para pacientes con dolor lateral de codo.

El dolor lateral de codo puede limitar significativamente la capacidad de las personas para realizar las actividades que desean o necesitan hacer. Queremos explorar si una técnica de tratamiento es mejor que otra para las personas con dolor lateral de codo.

Se le asignará a un grupo de tratamiento tradicional o a un grupo de tratamiento no tradicional. Su asignación al grupo dependerá de los tratamientos previos que haya recibido para este dolor.

Antes de comenzar el tratamiento, se le realizarán cuatro pruebas: 1) una prueba de fuerza de agarre, 2) una prueba de pinza, 3) una encuesta de nivel de dolor y 4) una encuesta funcional. Estas cuatro pruebas no tardarán más de 15 minutos en completarse. Estas cuatro pruebas son pruebas comunes que se realizan a personas con dolor de codo. Se le realizarán estas cuatro pruebas:

  • Al principio, antes de comenzar el tratamiento
  • A las 2 semanas
  • A las 4 semanas
  • Al final de su tratamiento

Grupo de tratamiento tradicional: Recibirá tratamiento 1 vez por semana durante 4-6 semanas. El grupo de tratamiento tradicional consistirá en los siguientes tratamientos:

  • estiramiento y fortalecimiento de los extensores de la muñeca
  • trabajo de tejidos blandos en los músculos del antebrazo
  • movilización articular en el codo
  • vendaje rígido y elástico centrado en los músculos extensores de la muñeca
  • estrategias ergonómicas
  • estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
  • férula de muñeca

Grupo de tratamiento no tradicional (TINLL): Recibirá tratamiento 1 vez cada 1-2 semanas durante 4-6 semanas. El grupo de tratamiento no tradicional (TINLL) consistirá en los siguientes tratamientos:

  • movilización articular y tendinosa en el codo
  • cinta elástica para músculos y nervios
  • estiramiento/fortalecimiento de los músculos del codo y la parte superior del brazo
  • estrategias ergonómicas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras la derivación por dolor lateral de codo, dos programadores revisarán la derivación y consultarán con los coinvestigadores del estudio para decidir a qué grupo deben asignarse según el tratamiento médico previo para el dolor lateral de codo. Los programadores tendrán un guion que leerán por teléfono a los pacientes. Esto formará parte de la llamada habitual. En este punto, los pacientes no necesitan decidir si participan o no; solo se les presenta el estudio. Al llegar a su cita, el programador volverá a presentar el estudio al paciente y se le dará la oportunidad de ver un breve video en un IPad aprobado. Este video con subtítulos proporcionará detalles del estudio y los pacientes lo verán en una sala de tratamiento. Después de ver el video, los coinvestigadores revisarán el formulario de consentimiento y preguntarán al participante si tiene alguna duda. Los sujetos que acepten participar firmarán el formulario de consentimiento, consintiendo así participar. Los sujetos que no acepten participar seguirán recibiendo tratamiento.

Una vez obtenido el consentimiento, los sujetos se asignarán al grupo TINLL o al tratamiento tradicional y se les dará un número de identificación de investigación. Una vez asignados a un grupo, el terapeuta responsable de ese grupo realizará las siguientes evaluaciones en la visita inicial: escala numérica de dolor (NRS), evaluación del codo de tenista valorada por el paciente (PRTEE), una fuerza de agarre sin dolor con el codo extendido y el antebrazo pronado (se registra el número de fuerza), y un esfuerzo máximo de pinza de 3 mandíbulas (se registra el nivel de dolor y el número de fuerza). Independientemente de la asignación de grupo, todos los sujetos se someterán a estas evaluaciones en la visita inicial. Tras las evaluaciones, los sujetos comenzarán el grupo TINLL o el grupo de tratamiento tradicional. Los sujetos serán evaluados en la visita inicial, la visita de 2 semanas y la visita de 4 semanas, y las mismas evaluaciones serán administradas por el mismo terapeuta. Después de la visita de 4 semanas, los sujetos pueden optar por cambiar de grupo si así lo desean. Estas visitas descritas a continuación son intervalos regulares de atención estándar. Si un sujeto requiere visitas adicionales más allá de las enumeradas a continuación, será excluido del estudio y recibirá la atención necesaria y la facturación según las prácticas estándar.

El tratamiento para el grupo TINLL será 1 vez cada 1-2 semanas durante 4-6 semanas y consistirá en una combinación de lo siguiente según el paciente:

  • movilización de la cabeza radial
  • movilización del tendón del bíceps con movimiento para abordar la alineación articular, la tensión neural y el sistema nervioso sensorial superficial.
  • inhibición de fibras cruzadas con cinta elástica al 50% de estiramiento sobre el bíceps distal
  • estabilización de la cabeza radial con cinta elástica al 80% de estiramiento
  • estiramiento/alargamiento del bíceps
  • estiramiento del pectoral mayor
  • fortalecimiento escapular
  • fortalecimiento del tríceps y supinador
  • estrategias ergonómicas

Se pueden considerar tratamientos adicionales. Estos incluyen:

  • técnicas para aliviar la tensión del nervio radial (movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), deslizamiento con copa de silicona)
  • vendaje del nervio radial desde el músculo tenar dorsal hasta C7 con estiramiento (10%).

El programa de ejercicios en casa para este grupo incluye cinta de inhibición del bíceps, cinta de estabilización de la cabeza radial y fortalecimiento isométrico del tríceps/supinación (dosificación = 1-2 series/día de 8 repeticiones).

El tratamiento para el grupo de tratamiento tradicional será 1 vez por semana durante 4-6 semanas y consistirá en una combinación de lo siguiente según el paciente:

  • estiramiento de los extensores de la muñeca
  • fortalecimiento isométrico, concéntrico y/o excéntrico de los extensores de los dedos, extensores de la muñeca, pronador y músculos supinadores
  • manipulación o movilización de la articulación del codo (como la movilización con movimiento (MWM) desarrollada por Mulligan)
  • técnicas de movilización de tejidos blandos para los músculos del antebrazo
  • movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) para los músculos del antebrazo
  • técnicas de vendaje rígido y aplicación de vendaje elástico como parte de un programa de tratamiento multimodal centrado en los extensores comunes
  • estrategias ergonómicas
  • estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
  • ortesis/férula de muñeca
  • El programa de ejercicios en casa para este grupo incluye estiramientos extrínsecos para los extensores de la muñeca (3 repeticiones, mantenimiento de 30 segundos, 1 vez/día) y fortalecimiento (dosificación = 3 series de 15 repeticiones 1 vez/día)

Tras 1 mes de tratamiento en cualquiera de los grupos, se dará a los sujetos la oportunidad de cambiar de grupo.

6 meses después del tratamiento, se contactará a los sujetos por teléfono y se les harán preguntas de seguimiento relacionadas con el dolor, la función (a través del PRTEE), el uso de vendaje y el uso de ejercicios en casa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
        • Reclutamiento
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • comprensión del idioma inglés; adultos de 18 años o más
  • derivación por dolor lateral del codo o epicondilitis lateral
  • sujetos positivos en uno de los siguientes (dolor a la palpación sobre el epicóndilo lateral
  • dolor con estiramiento de los extensores largos de la muñeca
  • dolor con extensión resistida de la muñeca o del dedo medio)

Criterios de exclusión:

  • sujetos incapaces de seguir instrucciones cognitivamente
  • tener un informante legalmente obligado
  • sujetos programados para cirugía, o pacientes postoperatorios
  • sujetos con síndrome del túnel carpiano, síndrome del túnel cubital/dolor medial del codo,
  • sujetos que recibieron Plasma Rico en Plaquetas (PRP) o tenotomía percutánea con aguja (PNT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TINLL
  • movilización de la cabeza radial
  • movilización del tendón del bíceps con movimiento para abordar la alineación articular, la tensión neural y el sistema nervioso sensorial superficial.
  • inhibición de fibra cruzada con cinta elástica al 50% de estiramiento sobre el bíceps distal
  • estabilización de la cabeza radial con cinta elástica al 80% de estiramiento
  • estiramiento/alargamiento del bíceps
  • estiramiento del pectoral mayor
  • fortalecimiento escapular
  • fortalecimiento del tríceps y supinador
  • estrategias ergonómicas
1x/semana durante 4-6 semanas o menos si el paciente responde bien al tratamiento
Comparador activo: Tradicional
  • estiramiento de los extensores de la muñeca
  • fortalecimiento isométrico, concéntrico y/o excéntrico de los extensores de los dedos, extensores de la muñeca, y músculos pronadores y supinadores
  • manipulación o movilización de la articulación del codo (como la movilización con movimiento (MWM) desarrollada por Mulligan)
  • técnicas de movilización de tejidos blandos para los músculos del antebrazo
  • movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) para los músculos del antebrazo
  • técnicas de vendaje rígido y aplicación de vendaje elástico como parte de un programa de tratamiento multimodal centrado en los extensores comunes
  • estrategias ergonómicas
  • estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
  • ortesis/férula de muñeca
1x/semana durante 4-6 semanas a menos que los pacientes respondan bien al tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del codo de tenista valorada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Día 1, cita de 2 semanas, cita de 4 semanas
Cuestionario de autoinforme de 15 ítems diseñado para medir el dolor y la discapacidad en pacientes con tendinopatía lateral de codo (codo de tenista).
Día 1, cita de 2 semanas, cita de 4 semanas
fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: Día 1, cita de 2 semanas, cita de 4 semanas
fuerza de agarre libre de dolor utilizando dinamómetro Jamar
Día 1, cita de 2 semanas, cita de 4 semanas
escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Día 1, cita de 2 semanas, cita de 4 semanas
escala de dolor
Día 1, cita de 2 semanas, cita de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pinza de 3 mandíbulas
Periodo de tiempo: Día 1, cita a las 2 semanas, cita a las 4 semanas
medición de pellizco
Día 1, cita a las 2 semanas, cita a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

26 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

26 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos solo se compartirán mediante presentaciones y/o publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir