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Comparaison de l'efficacité de l'approche 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL) avec le traitement traditionnel pour les patients souffrant de douleur latérale du coude.

2 février 2026 mis à jour par: Victoria Priganc, University of Vermont

Comparaison de l'efficacité de l'approche « Penser en longueur et couches nerveuses » (TINLL) au traitement traditionnel pour les patients souffrant de douleur latérale du coude.

La douleur au coude latéral peut considérablement limiter la capacité des personnes à effectuer les activités qu'elles souhaitent ou doivent faire. Nous voulons explorer si une technique de traitement est meilleure qu'une autre pour les personnes souffrant de douleur au coude latéral.

Vous serez placé dans un groupe de traitement traditionnel ou dans un groupe de traitement non traditionnel. Votre placement dans le groupe dépendra des traitements antérieurs que vous avez reçus pour cette douleur.

Avant de commencer le traitement, vous subirez quatre tests : 1) un test de force de préhension, 2) un test de pincement, 3) une enquête sur le niveau de douleur et 4) une enquête fonctionnelle. Ces quatre tests ne prendront pas plus de 15 minutes à compléter. Ces quatre tests sont des tests courants administrés aux personnes souffrant de douleur au coude. Vous subirez ces quatre tests :

  • Au début, avant de commencer le traitement
  • À 2 semaines
  • À 4 semaines
  • À la fin de votre traitement

Groupe de traitement traditionnel : Vous recevrez un traitement 1 fois/semaine pendant 4 à 6 semaines. Le groupe de traitement traditionnel comprendra les traitements suivants :

  • étirement et renforcement des extenseurs du poignet
  • travail des tissus mous des muscles de l'avant-bras
  • mobilisation articulaire au niveau du coude
  • bandage rigide et élastique avec concentration sur les muscles extenseurs du poignet
  • stratégies ergonomiques
  • stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS)
  • attelle de poignet

Groupe de traitement non traditionnel (TINLL) : Vous recevrez un traitement 1 fois toutes les 1 à 2 semaines pendant 4 à 6 semaines. Le groupe de traitement non traditionnel (TINLL) comprendra les traitements suivants :

  • mobilisation articulaire et tendineuse au niveau du coude
  • bande élastique pour les muscles et les nerfs
  • étirement/renforcement des muscles au niveau du coude et du bras supérieur
  • stratégies ergonomiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après orientation pour douleur au coude latéral, deux planificateurs examineront l'orientation et consulteront les co-investigateurs de l'étude pour décider à quel groupe le patient doit être assigné en fonction des traitements médicaux antérieurs pour douleur au coude latéral.
Les planificateurs auront un script qu'ils liront au téléphone aux patients.
Cela fera partie de l'appel habituel.
À ce stade, les patients n'ont pas besoin de décider s'ils souhaitent participer ou non ; ils sont simplement présentés à l'étude.
À leur arrivée pour le rendez-vous, le planificateur présentera à nouveau l'étude au patient et celui-ci aura l'opportunité de regarder une courte vidéo sur un iPad approuvé.
Cette vidéo sous-titrée fournira des détails sur l'étude et les patients la regarderont dans une salle de traitement.
Après avoir regardé la vidéo, les co-investigateurs reviendront sur le formulaire de consentement et demanderont au participant s'il a des questions.
Les sujets qui acceptent de participer signeront le formulaire de consentement, donnant ainsi leur consentement à participer.
Les sujets qui n'acceptent pas de participer recevront quand même un traitement.

Une fois le consentement obtenu, les sujets seront assignés soit au groupe TINLL, soit au traitement traditionnel, et recevront un numéro d'identification de recherche.
Une fois assignés à un groupe, le thérapeute responsable de ce groupe effectuera les évaluations suivantes lors de la visite initiale : échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS), évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE), une mesure de la force de préhension sans douleur avec coude étendu et avant-bras en pronation (force enregistrée), et une mesure d'effort maximal de pince à trois mâchoires (niveau de douleur et force enregistrés).
Indépendamment de l'assignation au groupe, tous les sujets subiront ces évaluations lors de la visite initiale.
Suite aux évaluations, les sujets commenceront soit le groupe TINLL, soit le groupe de traitement traditionnel.
Les sujets seront évalués lors de la visite initiale, de la visite à 2 semaines et de la visite à 4 semaines, et les mêmes évaluations seront administrées par le même thérapeute.
Après la visite à 4 semaines, les sujets peuvent choisir de changer de groupe s'ils le souhaitent.
Les visites décrites ci-dessous correspondent aux intervalles standards de soins habituels.
Si un sujet nécessite des visites supplémentaires au-delà de celles listées ci-dessous, il sera exclu de l'étude et recevra les soins nécessaires et sera facturé selon les pratiques standards.

Le traitement pour le groupe TINLL sera de 1 fois toutes les 1 à 2 semaines pendant 4 à 6 semaines et consistera en une combinaison des éléments suivants selon le patient :

  • mobilisation de la tête radiale
  • mobilisation du tendon du biceps avec mouvement pour traiter l'alignement articulaire, la tension neurale et le système nerveux sensoriel superficiel.
  • bande élastique en inhibition croisée des fibres à 50 % d'étirement sur le biceps distal
  • bande élastique de stabilisation de la tête radiale avec 80 % d'étirement
  • étirement/allongement du biceps
  • étirement du grand pectoral
  • renforcement scapulaire
  • renforcement du triceps et du supinateur
  • stratégies ergonomiques

Des traitements supplémentaires peuvent être envisagés.
Ceux-ci incluent :

  • techniques pour soulager la tension du nerf radial (mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM), glissement avec coupelle en silicone)
  • taping du nerf radial du muscle thénar dorsal à C7 en étirement (10 %).

Le programme d'exercices à domicile pour ce groupe comprend du tape d'inhibition du biceps, du tape de stabilisation de la tête radiale et un renforcement isométrique du triceps/supination (posologie = 1-2 séries/jour pour 8 répétitions).

Le traitement pour le groupe de traitement traditionnel sera de 1 fois par semaine pendant 4 à 6 semaines et consistera en une combinaison des éléments suivants selon le patient :

  • étirement des extenseurs du poignet
  • renforcement isométrique, concentrique et/ou excentrique des extenseurs des doigts, des extenseurs du poignet, des muscles pronateurs et supinateurs
  • manipulation ou mobilisation de l'articulation du coude (telle que la mobilisation avec mouvement (MWM) développée par Mulligan)
  • techniques de mobilisation des tissus mous pour les muscles de l'avant-bras
  • mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) pour les muscles de l'avant-bras
  • techniques de taping rigide et application de bande élastique dans le cadre d'un programme de traitement multimodal axé sur les extenseurs communs
  • stratégies ergonomiques
  • stimulation électrique transcutanée des nerfs (TENS)
  • orthèse/attelle du poignet
  • Le programme d'exercices à domicile pour ce groupe comprend des étirements extrinsèques pour les extenseurs du poignet (3 répétitions, maintien de 30 secondes, 1 fois/jour) et du renforcement (posologie = 3 séries de 15 répétitions 1 fois/jour)

Après 1 mois de traitement dans l'un ou l'autre groupe, les sujets auront l'opportunité de changer de groupe.

6 mois après le traitement, les sujets seront contactés par téléphone et des questions de suivi seront posées concernant la douleur, la fonction (via le PRTEE), l'utilisation du taping et l'utilisation des exercices à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
        • Recrutement
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • compréhension de la langue anglaise ; adultes de 18 ans ou plus
  • orientation pour douleur latérale du coude ou épicondylite latérale
  • sujets positifs à l'un des éléments suivants (sensibilité à la palpation de l'épicondyle latéral
  • douleur à l'étirement des extenseurs longs du poignet
  • douleur à l'extension résistée du poignet ou du majeur)

Critères d'exclusion :

  • sujets incapables de suivre les instructions cognitivement
  • avoir un rapporteur légalement mandaté
  • sujets programmés pour une chirurgie, ou patients post-opératoires
  • sujets atteints du syndrome du canal carpien, syndrome du tunnel cubital/douleur médiale du coude,
  • sujets ayant reçu du Plasma Riche en Plaquettes (PRP) ou une ténotomie percutanée à l'aiguille (PNT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TINLL
  • mobilisation de la tête radiale
  • mobilisation du tendon du biceps avec mouvement pour corriger l'alignement articulaire, la tension neurale et le système nerveux sensoriel superficiel.
  • inhibition élastique en croix à 50 % d'étirement sur le biceps distal
  • stabilisation élastique de la tête radiale avec 80 % d'étirement
  • étirement/allongement du biceps
  • étirement du grand pectoral
  • renforcement scapulaire
  • renforcement du triceps et du supinateur
  • stratégies ergonomiques
1x/semaine pendant 4-6 semaines ou moins si le patient répond bien au traitement
Comparateur actif: Traditionnel
  • étirement des extenseurs du poignet
  • renforcement isométrique, concentrique et/ou excentrique des extenseurs des doigts, des extenseurs du poignet, des muscles pronateurs et supinateurs
  • manipulation ou mobilisation de l'articulation du coude (comme la mobilisation avec mouvement (MWM) développée par Mulligan)
  • techniques de mobilisation des tissus mous pour les muscles de l'avant-bras
  • mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) pour les muscles de l'avant-bras
  • techniques de taping rigide et application de taping élastique dans le cadre d'un programme de traitement multimodal axé sur les extenseurs communs
  • stratégies ergonomiques
  • stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS)
  • orthèse/attelle de poignet
1x/semaine pendant 4 à 6 semaines, sauf si les patients répondent bien au traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'épicondylite par le patient (PRTEE)
Délai: Jour 1, rendez-vous à 2 semaines, rendez-vous à 4 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation en 15 items conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité chez les patients atteints de tendinopathie du coude latéral (tennis elbow).
Jour 1, rendez-vous à 2 semaines, rendez-vous à 4 semaines
force de préhension sans douleur
Délai: Jour 1, rendez-vous à 2 semaines, rendez-vous à 4 semaines
force de préhension sans douleur à l'aide du dynamomètre Jamar
Jour 1, rendez-vous à 2 semaines, rendez-vous à 4 semaines
échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Jour 1, rendez-vous à 2 semaines, rendez-vous à 4 semaines
échelle de la douleur
Jour 1, rendez-vous à 2 semaines, rendez-vous à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pince à 3 mâchoires
Délai: Jour 1, rendez-vous de 2 semaines, rendez-vous de 4 semaines
mesure du pincement
Jour 1, rendez-vous de 2 semaines, rendez-vous de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront partagées que via des présentations et/ou des publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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