Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL)-tilgangen med traditionel behandling for patienter med laterale albuesmerter.

2. februar 2026 opdateret af: Victoria Priganc, University of Vermont

Sammenligning af effektiviteten af 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL)-tilgangen i forhold til traditionel behandling for patienter med lateral albuesmerter.

Laterale albuesmerter kan i betydelig grad begrænse folks evne til at udføre de aktiviteter, de ønsker eller har brug for at gøre. Vi ønsker at undersøge, om én behandlingsmetode er bedre end en anden for personer med laterale albuesmerter.

Du vil blive placeret i en traditionel behandlingsgruppe eller i en ikke-traditionel behandlingsgruppe. Din placering i gruppen vil afhænge af tidligere behandlinger, du har haft for denne smerte.

Før du starter behandlingen, vil du få fire tests: 1) en grebstyrketest, 2) en knibtangstest, 3) en smertestyrkeundersøgelse og 4) en funktionel undersøgelse. Disse fire tests vil tage ikke mere end 15 minutter at gennemføre. Disse fire tests er almindelige tests, der gives til personer med albuesmerter. Du vil få disse fire tests:

  • I begyndelsen, før du starter behandlingen
  • Efter 2 uger
  • Efter 4 uger
  • Ved afslutningen af din behandling

Traditionel behandlingsgruppe: Du vil modtage behandling 1 gang/ugen i 4-6 uger. Den traditionelle behandlingsgruppe vil bestå af følgende behandlinger:

  • strækning og styrketræning af håndledsstrækkerne
  • blødt vævsarbejde på underarmsmusklerne
  • ledmobilisering ved albuen
  • stiv og elastisk tapning med fokus på håndledsstrækkerne
  • ergonomiske strategier
  • transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS)
  • håndledsstøtte

Ikke-traditionel (TINLL) behandlingsgruppe: Du vil modtage behandling 1 gang/hver 1-2 uger i 4-6 uger. Den ikke-traditionelle (TINLL) behandlingsgruppe vil bestå af følgende behandlinger:

  • led- og senevemobilisering ved albuen
  • elastisk tape til muskler og nerver
  • strækning/styrketræning af musklerne ved albuen og overarmen
  • ergonomiske strategier

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved henvisning for laterale albuesmerter vil to planlæggere se på henvisningen og konsultere studiens medundersøgere for at beslutte, hvilken gruppe patienten skal tildeles baseret på tidligere medicinsk behandling for laterale albuesmerter. Planlæggerne vil have et manuskript, de læser op over telefonen til patienterne. Dette vil være en del af det sædvanlige opkald. På dette tidspunkt behøver patienterne ikke at beslutte, om de vil deltage eller ej; de introduceres blot for studiet. Ved ankomsten til deres aftale vil planlæggeren introducere studiet igen for patienten, og patienten vil få mulighed for at se en kort video på en godkendt iPad. Denne video med undertekster vil give detaljer om studiet, og patienterne vil se videoen i en behandlingsstue. Efter at have set videoen vil medundersøgerne gennemgå samtykkeerklæringen og spørge deltageren, om de har spørgsmål. De forsøgspersoner, der samtykker i at deltage, vil underskrive samtykkeerklæringen og dermed give samtykke til at deltage. De forsøgspersoner, der ikke samtykker i at deltage, vil stadig modtage behandling.

Når samtykket er indhentet, vil forsøgspersonerne blive tildelt enten TINLL-gruppen eller den traditionelle behandling og få et forsknings-ID-nummer. Når de er tildelt en gruppe, vil den terapeut, der er ansvarlig for den pågældende gruppe, udføre følgende vurderinger ved det indledende besøg: numerisk vurderingsskala for smerter (NRS), patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE), en smertefri grebstyrke med strakt albue og proneret underarm (styrketal registreret) og en 3-kæbet nip-maksimalindsats (smertegrad og styrketal registreret). Uanset gruppetildeling vil alle forsøgspersoner gennemgå disse vurderinger ved det indledende besøg. Efter vurderingerne vil forsøgspersonerne påbegynde enten TINLL- eller den traditionelle behandlingsgruppe. Forsøgspersonerne vil blive vurderet ved det indledende besøg, 2-ugers besøget og 4-ugers besøget, og de samme vurderinger vil blive udført af den samme terapeut. Efter 4-ugers besøget kan forsøgspersonerne vælge at skifte gruppe, hvis de ønsker det. De besøg, der er beskrevet nedenfor, er regelmæssige standardplejeintervaller. Hvis en forsøgsperson har behov for yderligere besøg ud over det, der er anført nedenfor, vil forsøgspersonen blive udelukket fra studiet og vil modtage nødvendig pleje og blive faktureret i henhold til standardpraksis.

Behandling for TINLL-gruppen vil være 1 gang hver 1.-2. uge i 4-6 uger og består af en kombination af følgende afhængigt af patienten:

  • mobilisering af radius hoved
  • biceps sene mobilisering med bevægelse for at adressere ledjustering, neural spænding og det overfladiske sensoriske nervesystem.
  • elastisk tape cross fiber inhibition 50% stræk over distal biceps
  • elastisk tape radius hoved stabilisering med 80% stræk
  • biceps strækning/forlængelse
  • pectoralis major strækning
  • skulderblad styrkelse
  • triceps og supinator styrkelse
  • ergonomiske strategier

Yderligere behandlinger kan overvejes. Disse inkluderer:

  • teknikker til lindring af radial nerve spænding (instrument-assisteret blødt væv mobilisering (IASTM), silikonekop glidning)
  • radial nerve taping fra dorsal thenar muskel til C7 på stræk (10%).

Hjemmetræningsprogrammet for denne gruppe inkluderer biceps hæmning tape, radius hoved stabilisering tape og isometrisk styrkende triceps/supination (dosering = 1-2 sæt/dag for 8 gentagelser).

Behandling for den traditionelle behandlingsgruppe vil være 1 gang om ugen i 4-6 uger og vil bestå af en kombination af følgende afhængigt af patienten:

  • strækning af håndleds ekstensorer
  • isometrisk, koncentrisk og/eller excentrisk styrkelse af finger ekstensorer, håndleds ekstensorer, pronator og supinator muskler
  • albueledsmanipulation eller mobilisering (såsom mobilisering med bevægelse (MWM) som udviklet af Mulligan)
  • blødt væv mobiliseringsteknikker til underarmsmusklerne
  • instrument-assisteret blødt væv mobilisering (IASTM) til underarmsmusklerne
  • stive tapingteknikker og elastisk tapeanvendelse som en del af et multimodal behandlingsprogram fokuseret på almindelige ekstensorer
  • ergonomiske strategier
  • transkutan elektrisk nerve stimulation (TENS)
  • håndleds orthese/spalting
  • Hjemmetræningsprogrammet for denne gruppe inkluderer ekstrinsisk strækning for håndleds ekstensorer (3 gentagelser, 30 sekunders hold, 1 gang/dag) og styrkelse (dosering = 3 sæt af 15 gentagelser 1 gang/dag)

Efter 1 måneds behandling i enten gruppe, vil forsøgspersonerne få mulighed for at skifte gruppe.

6 måneder efter behandlingen vil forsøgspersonerne blive kontaktet via telefon og stillet opfølgende spørgsmål relateret til smerter, funktion (via PRTEE), brug af taping og brug af hjemmetræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • Rekruttering
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forståelse af engelsk sprog; voksne 18 år eller ældre
  • henvisning for lateralt albuesmerter eller lateral epicondylitis
  • forsøgspersoner positive på et af følgende (ømhed over lateral epicondyle ved palpering
  • smerte ved strækning af lange håndledsstrækkere
  • smerte ved modsat håndleds- eller langfingerstrækning)

Eksklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der ikke kognitivt kan følge instruktioner
  • har en lovpligtig rapportør
  • forsøgspersoner planlagt til operation, eller postoperative patienter
  • forsøgspersoner med karpaltunnelsyndrom, cubitaltunnelsyndrom/medial albuesmerter,
  • forsøgspersoner, der har modtaget Platelet-Rich Plasma (PRP) eller perkutan nåltenotomi (PNT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TINLL
  • mobilisering af radialhovedet
  • mobilisering af biceps-senen med bevægelse for at rette op på ledjustering, neural spænding og det overfladiske sensoriske nervesystem
  • elastisk tape, krydsfibrehæmning med 50% stræk over distal biceps
  • elastisk tape, radialhovedstabilisering med 80% stræk
  • strækning/forlængelse af biceps
  • strækning af pectoralis major
  • styrketræning af skulderblad
  • styrketræning af triceps og supinator
  • ergonomiske strategier
1x/uge i 4-6 uger eller kortere tid, hvis patienten reagerer godt på behandlingen
Aktiv komparator: Traditionel
  • strækning af håndledets ekstensorer
  • isometrisk, koncentrisk og/eller ekscentrisk styrketræning af finger-ekstensorer, håndleds-ekstensorer, pronator- og supinator-muskler
  • manipulation eller mobilisering af albueled (såsom mobilisering med bevægelse (MWM) som udviklet af Mulligan)
  • blødvævsmobiliseringsteknikker til underarmsmusklerne
  • instrument-assisteret blødvævsmobilisering (IASTM) til underarmsmusklerne
  • rigid taping-teknikker og elastisk taping-applikation som del af et multimodal behandlingsprogram fokuseret på almindelige ekstensorer
  • ergonomiske strategier
  • transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
  • håndledsortose/splinting
1x/uge i 4-6 uger, medmindre patienterne reagerer godt på behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet tennisalbueevaluering (PRTEE)
Tidsramme: Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale
15-punkts, selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med lateral albueledssenebetændelse (tennisalbue).
Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale
smertefri grebstyrke
Tidsramme: Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale
smertefri grebstyrke målt med Jamar dynamometer
Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale
numerisk skala for smertevurdering
Tidsramme: Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale
smerte skala
Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-kæbe knip
Tidsramme: Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale
knibemåling
Dag 1, 2-ugers aftale, 4-ugers aftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data deles kun via præsentationer og/eller publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral albue tendinopati (tennis albue)

Abonner