Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten mellan 'Think in Nerve Length and Layers' (TINLL)-metoden och traditionell behandling för patienter med laterala armbågssmärtor.

2 februari 2026 uppdaterad av: Victoria Priganc, University of Vermont

Jämförelse av effektiviteten hos 'Tänk i nervlängder och lager' (TINLL)-metoden jämfört med traditionell behandling för patienter med laterala armsmärtor.

Laterala armbågssmärtor kan avsevärt begränsa människors förmåga att utföra de aktiviteter de vill eller behöver göra. Vi vill undersöka om en behandlingsmetod är bättre än en annan för personer med laterala armbågssmärtor.

Du kommer att placeras i en traditionell behandlingsgrupp eller i en icke-traditionell behandlingsgrupp. Din placering i gruppen kommer att bero på tidigare behandlingar du har fått för dessa smärtor.

Innan du påbörjar behandlingen kommer du att genomgå fyra tester: 1) ett greppstyrketest, 2) ett knipstest, 3) en smärtskattningsenkät och 4) en funktionell enkät. Dessa fyra tester tar högst 15 minuter att genomföra. Dessa fyra tester är vanliga tester som ges till personer med armbågssmärtor. Du kommer att genomgå dessa fyra tester:

  • I början, innan du påbörjar behandlingen
  • Efter 2 veckor
  • Efter 4 veckor
  • Vid slutet av din behandling

Traditionell behandlingsgrupp: Du kommer att få behandling 1 gång/vecka i 4-6 veckor. Den traditionella behandlingsgruppen kommer att bestå av följande behandlingar:

  • sträckning och styrketräning av handledens extensorer
  • mjukvävnadsarbete på underarmsmusklerna
  • ledsmobilisering vid armbågen
  • rigid och elastisk tejpning med fokus på handledens extensorer
  • ergonomiska strategier
  • transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
  • handledsskena

Icke-traditionell (TINLL) behandlingsgrupp: Du kommer att få behandling 1 gång/var 1-2 vecka i 4-6 veckor. Den icke-traditionella (TINLL) behandlingsgruppen kommer att bestå av följande behandlingar:

  • led- och senmobilisering vid armbågen
  • elastisk tejp för muskler och nerver
  • sträckning/styrketräning av musklerna vid armbågen och överarmen
  • ergonomiska strategier

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid remiss för smärta i den laterala armbågen kommer två schemaläggare att granska remissen och konsultera med studiens medforskare för att avgöra vilken grupp patienten ska tilldelas baserat på tidigare medicinsk behandling för smärta i den laterala armbågen. Schemaläggarna kommer att ha ett manus som de läser upp i telefon till patienterna. Detta kommer att ingå i det vanliga samtalet. Vid detta tillfälle behöver patienterna inte bestämma sig för om de vill delta eller inte; de introduceras bara för studien. Vid ankomsten till deras möte kommer schemaläggaren att introducera studien igen för patienten, och patienten kommer att få möjlighet att se en kort video på en godkänd IPad. Denna textade video kommer att ge detaljer om studien, och patienterna kommer att se videon i ett behandlingsrum. Efter att ha sett videon kommer medforskarna att gå igenom samtyckesformuläret och fråga deltagaren om de har några frågor. De försökspersoner som samtycker till att delta kommer att underteckna samtyckesformuläret och därmed samtycka till deltagande. De försökspersoner som inte samtycker till att delta kommer fortfarande att få behandling.

När samtycke har erhållits kommer försökspersonerna att tilldelas antingen TINLL-gruppen eller den traditionella behandlingen och få ett forsknings-ID-nummer. När de har tilldelats en grupp kommer den terapeut som ansvarar för den gruppen att utföra följande bedömningar vid det första besöket: numerisk skala för smärta (NRS), patientutvärdering av tennisarmbåge (PRTEE), ett smärtfritt greppstyrketest med utsträckt armbåge och pronerad underarm (styrkesiffra registrerad), och ett maximalt 3-käftspincherförsök (smärtskattning och styrkesiffra registrerad). Oavsett grupptilldelning kommer alla försökspersoner att genomgå dessa bedömningar vid det första besöket. Efter bedömningarna kommer försökspersonerna att börja antingen TINLL- eller den traditionella behandlingsgruppen. Försökspersonerna kommer att bedömas vid det första besöket, 2-veckorsbesöket och 4-veckorsbesöket, och samma bedömningar kommer att utföras av samma terapeut. Efter 4-veckorsbesöket kan försökspersonerna välja att byta grupp om de så önskar. Dessa besök som beskrivs nedan är regelbundna standardvårdintervall. Om en försöksperson kräver ytterligare besök utöver det som listas nedan, kommer försökspersonen att exkluderas från studien och få nödvändig vård samt faktureras enligt standardpraxis.

Behandling för TINLL-gruppen kommer att vara 1 gång varje 1-2 veckor under 4-6 veckor och består av en kombination av följande beroende på patienten:

  • mobilisering av radiushuvudet
  • mobilisering av biceps senan med rörelse för att åtgärda ledinpassning, nervspänning och det ytliga sensoriska nervsystemet.
  • elastisk tejp för tvärfibrig inhibition med 50% sträck över distala biceps
  • elastisk tejp för stabilisering av radiushuvudet med 80% sträck
  • sträckning/förlängning av biceps
  • sträckning av pectoralis major
  • stärkning av skulderblad
  • stärkning av triceps och supinator
  • ergonomiska strategier

Ytterligare behandlingar kan övervägas. Dessa inkluderar:

  • tekniker för att lindra radialnervspänning (instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM), glidning med silikonkopp)
  • tejpning av radialnerven från dorsala thenarmuskeln till C7 med sträck (10%).

Hemträningsprogrammet för denna grupp inkluderar bicepsinhibitionstejp, stabiliseringstejp för radiushuvudet och isometrisk stärkning av triceps/supination (dosering = 1-2 set/dag för 8 repetitioner).

Behandling för den traditionella behandlingsgruppen kommer att vara 1 gång varje vecka under 4-6 veckor och kommer att bestå av en kombination av följande beroende på patienten:

  • sträckning av handledsextensorerna
  • isometrisk, koncentrisk och/eller excentrisk stärkning av fingerextensorerna, handledsextensorerna, pronator- och supinatormusklerna
  • manipulation eller mobilisering av armbågsleden (som mobilisering med rörelse (MWM) utvecklad av Mulligan)
  • mjukvävnadsmobiliseringstekniker på underarmsmusklerna
  • instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) på underarmsmusklerna
  • rigida tejpningstekniker och elastisk tejpapplikation som del av ett multimodal behandlingsprogram fokuserat på vanliga extensorer
  • ergonomiska strategier
  • transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
  • handledsortos/skening
  • Hemträningsprogrammet för denna grupp inkluderar extrinsisk sträckning för handledsextensorer (3 repetitioner, 30 sekunders hållning, 1 gång/dag) och stärkning (dosering = 3 set om 15 repetitioner 1 gång/dag)

Efter 1 månads behandling i någon av grupperna kommer försökspersonerna att få möjlighet att byta grupp.

6 månader efter behandlingen kommer försökspersonerna att kontaktas via telefon och få uppföljningsfrågor relaterade till smärta, funktion (via PRTEE), användning av tejpning och användning av hemövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
        • Rekrytering
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förståelse för engelska språket; vuxna 18 år eller äldre
  • remiss för smärta på lateralsidan av armbågen eller lateral epicondylit
  • studiedeltagare positiva på en av följande (ömhet över lateral epicondyle vid palpation
  • smärta vid stretching av långa handledsextensorer
  • smärta vid motstånd mot handleds- eller långfingerextension)

Exklusionskriterier:

  • studiedeltagare som inte kan följa instruktioner kognitivt
  • har en lagstadgad rapportör
  • studiedeltagare planerade för operation, eller patienter efter operation
  • studiedeltagare med karpaltunnelsyndrom, kubitaltunnelsyndrom/medial armbågssmärta,
  • studiedeltagare som fått Platelet-Rich Plasma (PRP) eller perkutan nåltenotomi (PNT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TINLL
  • mobilisering av radiushuvudet
  • mobilisering av biceps senan med rörelse för att åtgärda ledinriktning, nervspänning och det ytliga sensoriska nervsystemet.
  • elastisk tejp tvärfiberinhibering 50% sträckning över distala biceps
  • elastisk tejp radiushuvudstabilisering med 80% sträckning
  • biceps stretching/förlängning
  • m. pectoralis major stretching
  • skapulär styrketräning
  • triceps och supinator styrketräning
  • ergonomiska strategier
1x/vecka i 4-6 veckor eller kortare om patienten svarar bra på behandlingen
Aktiv komparator: Traditionell
  • sträckning av handledens sträckarmuskler
  • isometrisk, koncentrisk och/eller excentrisk styrketräning av fingrarnas sträckarmuskler, handledens sträckarmuskler, pronator- och supinatormuskler
  • manipulation eller mobilisering av armbågsleden (som mobilisering med rörelse (MWM) utvecklad av Mulligan)
  • mjukdelsmobiliseringstekniker på underarmsmuskler
  • instrumentassisterad mjukdelsmobilisering (IASTM) på underarmsmuskler
  • rigida tejpteckniker och elastisk tejpapplikation som del av ett multimodal behandlingsprogram med fokus på de gemensamma sträckarmusklerna
  • ergonomiska strategier
  • transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
  • handledsortos/spjälning
1x/vecka i 4-6 veckor om inte patienten svarar väl på behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientutvärdering av tennisarmbåge (PRTEE)
Tidsram: Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök
15-punkts, självrapporterat frågeformulär utformat för att mäta smärta och funktionsnedsättning hos patienter med laterala armbågstendinopati (tennisarmbåge).
Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök
smärtfri greppstyrka
Tidsram: Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök
smärtfri greppstyrka med Jamar-dynamometer
Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök
numerisk bedömningsskala för smärta
Tidsram: Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök
smärtskala
Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-pinch
Tidsram: Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök
nypmätning
Dag 1, 2-veckorsbesök, 4-veckorsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

26 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer endast att delas via presentationer och/eller publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera