Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności podejścia 'Myśl w kategoriach długości i warstw nerwów' (TINLL) z tradycyjnym leczeniem u pacjentów z bólem bocznym łokcia.

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Victoria Priganc, University of Vermont

Porównanie skuteczności podejścia 'Myśl o długości i warstwach nerwów' (TINLL) z tradycyjnym leczeniem u pacjentów z bólem bocznej części łokcia.

Ból łokcia po stronie bocznej może znacząco ograniczać zdolność ludzi do wykonywania czynności, które chcą lub muszą robić. Chcemy zbadać, czy jedna technika leczenia jest lepsza od innej dla osób z bólem łokcia po stronie bocznej.

Zostaniesz przydzielony do tradycyjnej grupy leczniczej lub nietradycyjnej grupy leczniczej. Twoje przydzielenie do grupy będzie zależeć od wcześniejszych metod leczenia, które stosowałeś/aś na ten ból.

Przed rozpoczęciem leczenia otrzymasz cztery testy: 1) test siły chwytu, 2) test szczypania, 3) ankietę dotyczącą poziomu bólu i 4) ankietę funkcjonalną. Wykonanie tych czterech testów zajmie nie więcej niż 15 minut. Te cztery testy są powszechnie stosowane u osób z bólem łokcia. Otrzymasz te cztery testy:

  • Na początku, przed rozpoczęciem leczenia
  • Po 2 tygodniach
  • Po 4 tygodniach
  • Pod koniec leczenia

Tradycyjna grupa lecznicza: Otrzymasz leczenie 1x/tydzień przez 4-6 tygodni. Tradycyjna grupa lecznicza będzie obejmować następujące zabiegi:

  • rozciąganie i wzmacnianie prostowników nadgarstka
  • pracę na tkankach miękkich mięśni przedramienia
  • mobilizację stawu łokciowego
  • sztywny i elastyczny taping z naciskiem na mięśnie prostowniki nadgarstka
  • strategie ergonomiczne
  • przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS)
  • szynę na nadgarstek

Nietradycyjna (TINLL) grupa lecznicza: Otrzymasz leczenie 1x/co 1-2 tygodnie przez 4-6 tygodni. Nietradycyjna (TINLL) grupa lecznicza będzie obejmować następujące zabiegi:

  • mobilizację stawu i ścięgna w łokciu
  • elastyczny tape dla mięśni i nerwów
  • rozciąganie/wzmacnianie mięśni w łokciu i ramieniu
  • strategie ergonomiczne

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po skierowaniu z powodu bólu bocznego łokcia, dwóch planistów przyjrzy się skierowaniu i skonsultuje z współbadaczami badania, aby zdecydować, do której grupy pacjent powinien zostać przydzielony na podstawie przeszłego leczenia medycznego bólu bocznego łokcia. Planisci będą mieli scenariusz, który przeczytają pacjentom przez telefon. Będzie to część standardowego połączenia. Na tym etapie pacjenci nie muszą decydować, czy chcą uczestniczyć; są jedynie zapoznawani z badaniem. Po przybyciu na wizytę, planista ponownie przedstawi badanie pacjentowi, a pacjent otrzyma możliwość obejrzenia krótkiego filmu na zatwierdzonym iPadzie. Ten film z napisami zamkniętymi dostarczy szczegółów badania, a pacjenci obejrzą go w gabinecie zabiegowym. Po obejrzeniu filmu współbadacze przejrzą formularz zgody i zapytają uczestnika, czy ma jakiekolwiek pytania. Osoby, które wyrażą zgodę na uczestnictwo, podpiszą formularz zgody, tym samym wyrażając zgodę na udział. Osoby, które nie wyrażą zgody na uczestnictwo, nadal otrzymają leczenie.

Po uzyskaniu zgody uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy TINLL lub tradycyjnego leczenia i otrzymają numer identyfikacyjny badania. Po przydzieleniu do grupy terapeuta odpowiedzialny za tę grupę przeprowadzi następujące oceny podczas wizyty początkowej: numeryczną skalę oceny bólu (NRS), ocenę łokcia tenisowego dokonaną przez pacjenta (PRTEE), jedno bezbolesne uściski ręki z wyprostowanym łokciem i przedramieniem w pronacji (zarejestrowana liczba siły) oraz jedno maksymalne wysiłki szczypania trzema szczękami (zarejestrowany poziom bólu i liczba siły). Niezależnie od przydziału do grupy, wszyscy uczestnicy przejdą te oceny podczas wizyty początkowej. Po ocenach uczestnicy rozpoczną leczenie w grupie TINLL lub tradycyjnej. Uczestnicy będą oceniani podczas wizyty początkowej, wizyty po 2 tygodniach i wizyty po 4 tygodniach, a te same oceny przeprowadzi ten sam terapeuta. Po wizycie po 4 tygodniach uczestnicy mogą zdecydować się na zmianę grupy, jeśli tego zechcą. Opisane poniżej wizyty są regularnymi standardowymi interwałami opieki. Jeśli uczestnik wymaga dodatkowych wizyt poza wymienionymi poniżej, zostanie wykluczony z badania i otrzyma niezbędną opiekę oraz będzie rozliczany zgodnie ze standardowymi praktykami.

Leczenie w grupie TINLL będzie odbywać się 1 raz na 1-2 tygodnie przez 4-6 tygodni i będzie składać się z kombinacji następujących elementów w zależności od pacjenta:

  • mobilizacja głowy promieniowej
  • mobilizacja ścięgna bicepsa z ruchem w celu poprawy ustawienia stawu, napięcia nerwowego i powierzchownego układu nerwowego czuciowego.
  • elastyczna taśma hamująca włókna krzyżowe z 50% rozciągnięciem nad dalszym bicepsem
  • elastyczna taśma stabilizująca głowę promieniową z 80% rozciągnięciem
  • rozciąganie/wydłużanie bicepsa
  • rozciąganie mięśnia piersiowego większego
  • wzmacnianie łopatki
  • wzmacnianie tricepsa i mięśnia nawracacza
  • strategie ergonomiczne

Można rozważyć dodatkowe zabiegi. Obejmują one:

  • techniki łagodzenia napięcia nerwu promieniowego (mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM), ślizganie się kubkiem silikonowym)
  • taping nerwu promieniowego od mięśnia kłębu grzbietowego do C7 z rozciągnięciem (10%).

Domowy program ćwiczeń dla tej grupy obejmuje taśmę hamującą biceps, taśmę stabilizującą głowę promieniową oraz izometryczne wzmacnianie tricepsa/nawracania (dawkowanie = 1-2 serie/dzień po 8 powtórzeń).

Leczenie w grupie tradycyjnego leczenia będzie odbywać się 1 raz w tygodniu przez 4-6 tygodni i będzie składać się z kombinacji następujących elementów w zależności od pacjenta:

  • rozciąganie prostowników nadgarstka
  • izometryczne, koncentryczne i/lub ekscentryczne wzmacnianie prostowników palców, prostowników nadgarstka, mięśnia nawracacza i mięśnia odwracacza
  • manipulacja lub mobilizacja stawu łokciowego (takie jak mobilizacja z ruchem (MWM) opracowana przez Mulligana)
  • techniki mobilizacji tkanek miękkich mięśni przedramienia
  • mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) mięśni przedramienia
  • techniki tapingu sztywnego i aplikacja elastycznego tapingu jako część wielomodalnego programu leczenia skupionego na prostownikach wspólnych
  • strategie ergonomiczne
  • przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
  • orteza/szyna nadgarstka
  • Domowy program ćwiczeń dla tej grupy obejmuje zewnętrzne rozciąganie prostowników nadgarstka (3 powtórzenia, przytrzymanie 30 sekund, 1 raz/dzień) i wzmacnianie (dawkowanie = 3 serie po 15 powtórzeń 1 raz/dzień)

Po 1 miesiącu leczenia w którejkolwiek grupie uczestnicy otrzymają możliwość zmiany grupy.

6 miesięcy po leczeniu uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie i zadane im zostaną pytania dotyczące bólu, funkcji (poprzez PRTEE), stosowania tapingu i stosowania domowych ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • Rekrutacyjny
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozumienie języka angielskiego; dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • skierowanie z powodu bólu bocznej strony łokcia lub zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej
  • osoby z pozytywnym wynikiem jednego z następujących (tkliwość nadkłykcia bocznego przy palpacji
  • ból przy rozciąganiu długich prostowników nadgarstka
  • ból przy oporowym wyproście nadgarstka lub środkowego palca)

Kryteria wyłączenia:

  • osoby niezdolne do poznawczego przestrzegania instrukcji
  • posiadające prawnie wymaganego zgłaszającego
  • osoby zaplanowane do operacji lub pacjenci pooperacyjni
  • osoby z zespołem cieśni nadgarstka, zespołem rowka nerwu łokciowego/bólem przyśrodkowym łokcia,
  • osoby, które otrzymały osocze bogatopłytkowe (PRP) lub przezskórną tenotomię igłową (PNT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TINLL
  • mobilizacja głowy kości promieniowej
  • mobilizacja ścięgna mięśnia dwugłowego z ruchem w celu korekcji ustawienia stawu, napięcia nerwowego i powierzchownego układu nerwowego czuciowego
  • elastyczna taśma - hamowanie poprzecznowłókniste z 50% naciągiem nad dalszą częścią mięśnia dwugłowego
  • elastyczna taśma - stabilizacja głowy kości promieniowej z 80% naciągiem
  • rozciąganie/wydłużanie mięśnia dwugłowego
  • rozciąganie mięśnia piersiowego większego
  • wzmacnianie mięśni łopatki
  • wzmacnianie mięśnia trójgłowego i mięśnia nawracacza
  • strategie ergonomiczne
1x/tydzień przez 4-6 tygodni lub krócej, jeśli pacjent dobrze reaguje na leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjny
  • rozciąganie prostowników nadgarstka
  • wzmacnianie izometryczne, koncentryczne i/lub ekscentryczne prostowników palców, prostowników nadgarstka oraz mięśni nawracacza i odwracacza
  • manipulacja lub mobilizacja stawu łokciowego (takie jak mobilizacja z ruchem (MWM) opracowana przez Mulligana)
  • techniki mobilizacji tkanek miękkich mięśni przedramienia
  • instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich (IASTM) mięśni przedramienia
  • techniki sztywnego tapingu i aplikacja elastycznego tapingu jako część wielomodalnego programu leczenia skupionego na prostownikach wspólnych
  • strategie ergonomiczne
  • przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
  • orteza/szyna na nadgarstek
1x/tydzień przez 4-6 tygodni, chyba że pacjent dobrze reaguje na leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena łokcia tenisowego według pacjenta (PRTEE)
Ramy czasowe: Dzień 1, wizyta po 2 tygodniach, wizyta po 4 tygodniach
15-punktowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru bólu i niepełnosprawności u pacjentów z bocznym przyczepem ścięgna łokciowego (łokieć tenisisty).
Dzień 1, wizyta po 2 tygodniach, wizyta po 4 tygodniach
siła chwytu bez bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, wizyta 2-tygodniowa, wizyta 4-tygodniowa
siła chwytu bez bólu przy użyciu dynamometru Jamar
Dzień 1, wizyta 2-tygodniowa, wizyta 4-tygodniowa
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, wizyta po 2 tygodniach, wizyta po 4 tygodniach
skala bólu
Dzień 1, wizyta po 2 tygodniach, wizyta po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-punktowy chwyt
Ramy czasowe: Dzień 1, wizyta po 2 tygodniach, wizyta po 4 tygodniach
pomiar szczypania
Dzień 1, wizyta po 2 tygodniach, wizyta po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie poprzez prezentacje i/lub publikacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj