Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 'Ideghosszúságban és Rétegekben Gondolkodás' (TINLL) módszer és a hagyományos kezelés hatékonyságának összehasonlítása oldalkönyöki fájdalommal küzdő betegeknél.

2026. február 2. frissítette: Victoria Priganc, University of Vermont

A 'Gondolkodj az ideghosszúság és rétegek szerint' (TINLL) módszer és a hagyományos kezelés hatékonyságának összehasonlítása oldalsó könyökfájdalommal küzdő betegeknél.

A laterális könyökfájdalom jelentősen korlátozhatja az emberek képességét arra, hogy olyan tevékenységeket végezzenek, amelyeket szeretnének vagy szükségesnek tartanak. Szeretnénk megvizsgálni, hogy egy kezelési technika jobb-e, mint egy másik a laterális könyökfájdalommal küzdők számára.

Önt egy hagyományos kezelési csoportba vagy egy nem hagyományos kezelési csoportba helyezik. A csoportba történő besorolása attól függ, hogy milyen korábbi kezeléseket kapott már e fájdalom miatt.

A kezelés megkezdése előtt négy tesztet kap: 1) fogóerő teszt, 2) csipesz teszt, 3) fájdalom szint felmérés, és 4) funkcionális felmérés. Ez a négy teszt legfeljebb 15 percet vesz igénybe. Ez a négy teszt gyakori tesztek a könyökfájdalommal küzdők számára. Ön a következő időpontokban kapja meg ezt a négy tesztet:

  • Kezdetben, a kezelés megkezdése előtt
  • 2 hét után
  • 4 hét után
  • A kezelés végén

Hagyományos kezelési csoport: Hetente 1 alkalommal kap kezelést 4-6 hétig. A hagyományos kezelési csoport a következő kezeléseket fogja tartalmazni:

  • a csukló hajlítóinak nyújtása és erősítése
  • lágy szöveti munka az alkarizmokon
  • ízületi mobilizáció a könyöknél
  • merev és rugalmas taping a csukló hajlító izmaira összpontosítva
  • ergonómiai stratégiák
  • transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
  • csukló splint

Nem hagyományos (TINLL) kezelési csoport: 1-2 hetente 1 alkalommal kap kezelést 4-6 hétig. A nem hagyományos (TINLL) kezelési csoport a következő kezeléseket fogja tartalmazni:

  • ízületi és inak mobilizációja a könyöknél
  • rugalmas taping az izmoknak és idegeknek
  • az izmok nyújtása/erősítése a könyöknél és a felső kar területén
  • ergonómiai stratégiák

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A külső könyöktájéki fájdalomra történő beutalás esetén két ütemező megvizsgálja a beutalást, és konzultál a vizsgálat társvizsgálóival annak eldöntésében, hogy melyik csoportba sorolják a beteget, a külső könyöktájéki fájdalom korábbi orvosi kezelése alapján. Az ütemezőknek lesz egy szkriptjük, amit telefonon felolvasnak a betegeknek. Ez a szokásos hívás része lesz. Ezen a ponton a betegeknek nem kell dönteniük arról, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban; csak bemutatják nekik a vizsgálatot. A találkozóra érkezéskor az ütemező ismét bemutatja a vizsgálatot a betegnek, és a beteg lehetőséget kap arra, hogy egy jóváhagyott iPaden rövid videót nézzen meg. Ez a feliratozott videó részletesen bemutatja a vizsgálatot, és a betegek egy kezelőszobában nézik meg a videót. A videó megtekintése után a társvizsgálók áttekintik a beleegyező nyilatkozatot, és megkérdezik a résztvevőt, hogy van-e kérdése. Azok a személyek, akik beleegyeznek a részvételbe, aláírják a beleegyező nyilatkozatot, ezzel hozzájárulva a részvételhez. Azok a személyek, akik nem egyeznek bele a részvételbe, továbbra is kezelést kapnak.

A beleegyezés megszerzése után a személyeket vagy a TINLL csoportba, vagy a hagyományos kezelés csoportjába sorolják, és kutatási azonosító számot kapnak. A csoportba sorolást követően a csoportért felelős terapeuta a kezdeti látogatáson a következő értékeléseket végzi: fájdalom numerikus értékelési skálája (NRS), beteg által értékelt teniszkönyök-értékelés (PRTEE), egy fájdalommentes fogóerő kinyújtott könyökkel és pronált alkarral (rögzített erősségi szám), és egy 3-fogócsipesz maximális erőfeszítés (rögzített fájdalomszint és erősségi szám). A csoportba sorolástól függetlenül minden személy ezeken az értékeléseken megy keresztül a kezdeti látogatáson. Az értékelések után a személyek elkezdik a TINLL vagy a hagyományos kezelési csoport kezelését. A személyeket a kezdeti látogatáson, a 2 hetes látogatáson és a 4 hetes látogatáson értékelik, és ugyanazok az értékelések ugyanazon terapeuta által kerülnek végrehajtásra. A 4 hetes látogatás után a személyek dönthetnek úgy, hogy váltanak csoportot, ha ezt választják. Az alább leírt látogatások a szokásos szabványos ellátási időközök. Ha egy személynek az alább felsoroltakon túlmenően további látogatásokra van szüksége, a személyt kizárják a vizsgálatból, és szükséges ellátást kap, valamint számlázás a szokásos gyakorlatok szerint történik.

A TINLL csoport kezelése hetente 1 alkalommal 1-2 hétenként 4-6 hétig tart, és a betegtől függően a következők kombinációjából áll:

  • radiális fej mobilizáció
  • bicepsz in mobilizáció mozgással az ízületi igazítás, idegi feszültség és a felszíni érző idegrendszer kezelésére.
  • rugalmas tapasz keresztrostos gátlás 50%-os nyújtással a távoli bicepsz felett
  • rugalmas tapasz radiális fej stabilizáció 80%-os nyújtással
  • bicepsz nyújtás/hosszabbítás
  • pectoralis major nyújtás
  • lapocka erősítés
  • tricepsz és szupinátor erősítés
  • ergonómiai stratégiák

További kezelések is mérlegelhetők. Ezek a következők:

  • technikák a radiális ideg feszültségének enyhítésére (műszerrel segített lágyrész mobilizáció (IASTM), szilikon kupak csúszás)
  • radiális ideg tapaszolás a hátulsó tenaris izomtól a C7-ig nyújtással (10%).

Ennek a csoportnak a otthoni gyakorlati programja tartalmazza a bicepsz gátló tapaszt, a radiális fej stabilizáló tapaszt és izometrikus erősítő tricepsz/szupináció gyakorlatokat (adagolás = napi 1-2 sorozat, 8 ismétlés).

A hagyományos kezelési csoport kezelése hetente 1 alkalommal 4-6 hétig tart, és a betegtől függően a következők kombinációjából áll:

  • csukló hajtók nyújtása
  • ujj hajtók, csukló hajtók, pronátor és szupinátor izmok izometrikus, koncentrikus és/vagy excentrikus erősítése
  • könyökízület manipuláció vagy mobilizáció (például mozgással végzett mobilizáció (MWM), amit Mulligan fejlesztett ki)
  • lágyrész mobilizációs technikák az alkarizmokra
  • műszerrel segített lágyrész mobilizáció (IASTM) az alkarizmokra
  • merev tapaszolási technikák és rugalmas tapasz alkalmazása, mint multimodális kezelési program része, amely a közös hajtókra fókuszál
  • ergonómiai stratégiák
  • transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
  • csukló ortotika/splintelés
  • Ennek a csoportnak a otthoni gyakorlati programja tartalmazza külső nyújtásokat a csukló hajtók számára (3 ismétlés, 30 másodperc tartás, naponta 1 alkalommal) és erősítést (adagolás = napi 3 sorozat 15 ismétlés)

Bármelyik csoportban történő 1 hónapos kezelést követően a személyek lehetőséget kapnak a csoportváltásra.

A kezelést követő 6 hónappal a személyeket telefonon keresik fel, és utólagos kérdéseket tesznek fel a fájdalommal, funkcióval (a PRTEE-n keresztül), tapasz használattal és otthoni gyakorlatok használatával kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05403
        • Toborzás
        • Orthopedica and Rehabilitation Center - Occupational Therapy/Hand Therapy, University of Vermont Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • angol nyelv ismerete; 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • külső könyökfájdalom vagy laterális epicondylitis miatti beutalás
  • alanyok, akiknél pozitív az alábbiak egyike (érzékenység a laterális epicondylus tapintására
  • fájdalom a hosszú csuklóhajlítók nyújtásakor
  • fájdalom ellenállásos csukló vagy középső ujj kinyújtásakor)

Kizárási kritériumok:

  • alanyok, akik kognitívan nem tudják követni az utasításokat
  • jogilag előírt jelentéstétellel rendelkezők
  • műtétre ütemezett alanyok, vagy műtét utáni betegek
  • carpalis alagút szindrómával, cubitalis alagút szindrómával/belső könyökfájdalommal rendelkező alanyok
  • alanyok, akiknek vérlemez-dús plazmát (PRP) vagy percutan tűtenotómiát (PNT) alkalmaztak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TINLL
  • radiális fej mobilizáció
  • bicepszín mobilizáció mozgással a ízületi igazítás, idegi feszültség és a felületes érző idegrendszer kezelésére.
  • rugalmas tapasz keresztrostás gátlás 50%-os feszítéssel a distális bicepsz felett
  • rugalmas tapasz radiális fej stabilizáció 80%-os feszítéssel
  • bicepsz nyújtás/hosszabbítás
  • pectoralis major nyújtás
  • scapularis erősítés
  • tricepsz és supinator erősítés
  • ergonómiai stratégiák
Hetente 1 alkalommal, 4-6 hétig, vagy rövidebb ideig, ha a beteg jól reagál a kezelésre
Aktív összehasonlító: Hagyományos
  • a csukló hajlítóinak nyújtása
  • az ujjhajlítók, csuklóhajlítók, pronátor és szupinátor izmok izometrikus, koncentrikus és/vagy excentrikus erősítése
  • a könyökízület manipulációja vagy mobilizációja (mint például a Mulligan által kidolgozott mobilizáció mozgással (MWM))
  • lágy szövet mobilizációs technikák az alkarizmokon
  • műszerasszisztált lágy szövet mobilizáció (IASTM) az alkarizmokon
  • merev tapaszolási technikák és rugalmas tapasz alkalmazása, mint a közös hajlítókat célzó multimodális kezelési program része
  • ergonómiai stratégiák
  • transzkután elektromos idegingerléssel (TENS)
  • csuklóortézis/splintelés
Hetente 1 alkalommal 4-6 hétig, kivéve ha a beteg jól reagál a kezelésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Páciens által értékelt teniszkönyök-értékelés (PRTEE)
Időkeret: 1. nap, 2 hetes kontroll, 4 hetes kontroll
15 tételelemből álló, önkitöltős kérdőív, amelynek célja a fájdalom és a rokkantság mérése a laterális könyöktendinopátiás (teniszkönyök) betegeknél.
1. nap, 2 hetes kontroll, 4 hetes kontroll
fájdalommentes fogóerő
Időkeret: 1. nap, 2 hetes kontroll, 4 hetes kontroll
fájdalommentes fogóerő Jamar dinamométerrel
1. nap, 2 hetes kontroll, 4 hetes kontroll
fájdalom numerikus értékelési skálája
Időkeret: 1. nap, 2 hetes időpont, 4 hetes időpont
fájdalomskála
1. nap, 2 hetes időpont, 4 hetes időpont

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3-ujjcsipesz
Időkeret: 1. nap, 2 hetes időpont, 4 hetes időpont
csípőmérés
1. nap, 2 hetes időpont, 4 hetes időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat csak előadások és/vagy publikációk útján osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel