获得性脑损伤的运动和认知远程康复 (TELEGCA)

本研究是一项对照临床试验，旨在评估面对面或通过远程康复提供的认知和运动康复计划的有效性和可行性。 将在三个参与中心连续招募62名年龄在18至75岁之间的男女受试者。 样本量计算基于假设在简要神经心理学检查（BNE）上变化15分（标准差20），设定α=0.05，β=0.2，检验效能为80%。 考虑到潜在脱落，在计算结果（每组28名受试者）的基础上增加了10%的余量。 选择ENB作为主要测量工具，是因为其在意大利人群中经过验证，能够进行全面、多领域的评估，对主要认知领域（注意力、记忆力、语言、执行和实用功能）的变化敏感，同时允许评估随时间变化的治疗效果，且具有较短的施测时间和良好的耐受性，适用于GCA结果的患者。 最近的多中心研究已证实其在该人群中的可靠性和临床相关性。 受试者将使用区组随机化方法分配到两个治疗组，按年龄、性别和基线功能水平进行分层。 采用此程序是为了减少潜在偏倚，确保组间更高的可比性。 然而，将维持地理限制：无法亲自前往机构的患者将被纳入远程康复组（TG），但遵循相同的分层和随机化程序，以确保方法学一致性，并允许进行专门的敏感性分析。

面对面治疗组（GP）将在康复中心完成每次50分钟、每周三次、为期八周的训练。 远程康复治疗组（TG）将通过专用平台在家完成类似计划，频率和持续时间相同。

62名受试者（18-75岁，男女均有）将在出院后康复期间在三个参与中心连续招募。 患者将使用按年龄、性别和功能水平分层的区组随机化方法，平均分配到两组（面对面治疗和远程康复）。