原发性甲状旁腺功能亢进症患者术后醛固酮变化 (ALDOPARA2)
原发性甲状旁腺功能亢进症患者术前及术后一年内醛固酮水平的变化。
原发性甲状旁腺功能亢进症是一种与一个或多个甲状旁腺功能障碍相关的钙磷代谢紊乱疾病。 美国内分泌外科医师协会(7)的最新建议将高血压的存在视为在原发性甲状旁腺功能亢进症背景下提议切除甲状旁腺腺瘤的依据。 肾素-血管紧张素-醛固酮系统参与血压调节。
本研究的主要目的是评估原发性甲状旁腺功能亢进症患者手术前的醛固酮水平及其在甲状旁腺疾病手术后一年内的变化。
次要目标包括评估手术后3个月的醛固酮变化
- 评估手术后6个月的醛固酮变化
- 评估手术后12个月的醛固酮变化
- 手术前后血压变化(5次术前和术后测量)
- 评估手术前后抗高血压治疗的数量
根据WHO-DDD分类评估手术前后的抗高血压治疗,并将“原发性甲状旁腺功能亢进症”组的醛固酮水平与来自普通人群的对照组患者(使用STANISLAS队列)进行比较。
- 将HPT组的醛固酮水平与心肌梗死后患者组(心血管患者组)的醛固酮水平进行比较
研究概览
地位
详细说明
原发性甲状旁腺功能亢进症是一种与一个或多个甲状旁腺功能障碍相关的钙磷代谢紊乱,不伴随任何潜在的慢性肾脏疾病。 该疾病在其典型形式中表现为血钙、甲状旁腺激素和钙水平升高。 它对骨矿化、肾结石的存在、葡萄糖代谢(1)(2)和心血管功能(3)(4)(5)产生影响。
2023年发表的一项苏格兰研究,基于一个强大的医疗信息系统,能够进行前瞻性随访,显示2007年至2018年间原发性甲状旁腺功能亢进症的总体患病率为0.84%,女性(1.18%)远高于男性(0.48%)(6)。美国内分泌外科医师协会的最新建议(7)认为高血压的存在是建议在原发性甲状旁腺功能亢进症背景下切除甲状旁腺腺瘤的一个论据:“对于可能从减轻高血压以外的潜在心血管后遗症中获益的心血管疾病手术候选人,可提供甲状旁腺切除术。” 高血压与原发性甲状旁腺功能亢进症之间似乎存在关联(4)(5)。 其机制目前尚不清楚且描述较少。 使用关键词“高醛固酮症”和“甲状旁腺功能亢进症”,我们仅找到一份病例报告(西班牙语)和一篇文章,但这些更侧重于已患有原发性高醛固酮症的患者(8)(9)。
肾素-血管紧张素-醛固酮系统参与调节血压。
这就是为什么我们在原发性甲状旁腺功能亢进症手术前和术后三个时间点系统地测量醛固酮和肾素水平。
这是一项回顾性研究,纳入了400名原发性甲状旁腺功能亢进症患者。 所有患者均接受了甲状旁腺切除术。
纳入标准:原发性甲状旁腺功能亢进症患者,年龄>18岁。排除标准:甲状旁腺功能亢进症伴肾功能不全患者、孕妇、年龄<18岁患者。 所有患者均接受了血液检查,包括手术前及术后3个月、6个月和12个月的甲状旁腺激素、钙、醛固酮和肾素水平。
手术前和术后3个月系统地记录了抗高血压治疗的数量和类型。
第二步,将原发性甲状旁腺功能亢进症患者的醛固酮水平与一般人群队列(STNISLAS队列)和心血管疾病患者队列进行比较。 这将有助于确定原发性甲状旁腺功能亢进症患者人群中的醛固酮水平是否与一般人群不同。
主要目标是评估磷钙代谢对原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)患者肾素-血管紧张素系统的作用。
次要目标为:
- 描述原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)患者甲状旁腺切除术前和术后(3、6和12个月)肾素-血管紧张素系统(血浆醛固酮和肾素水平)的变化。
- 评估原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)手术后磷钙代谢变化与血浆醛固酮和肾素水平变化之间的联系。
- 评估原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)手术前后抗高血压药物数量和剂量(WHO-DDD分类)的变化。
- 评估原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)手术前后血压值的变化(五次测量)。
- 评估原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)手术前后血压值与血浆醛固酮和肾素水平变化之间的联系。
- 比较原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)患者与健康一般人群(STANISLAS队列)的肾素-血管紧张素系统(血浆醛固酮和肾素水平)。
8) 比较原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)患者与心血管疾病患者(REMI队列)的肾素-血管紧张素系统(血浆醛固酮和肾素水平)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Claire CNC Nominé-Criqui (Head of Endocrine surgery Unit ), MD
- 电话号码:+33383157609
- 邮箱:c.nomine-criqui@chru-nancy.fr
学习地点
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、法国、54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 适合手术的原发性甲状旁腺功能亢进患者
- 年龄≥18岁
排除标准:
年龄<18岁 肾功能不全患者(CKDEpi<60ml/分钟) 孕妇
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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原发性甲状旁腺功能亢进症患者
适合进行手术的原发性甲状旁腺功能亢进症患者。 所有患者均接受了甲状旁腺激素、钙、醛固酮、肾素和肾功能的生物学检测。 在术前咨询期间和手术后,他们的血压被测量了五次。 他们的抗高血压治疗在手术前和手术后均被收集。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术前后醛固酮变化
大体时间:从入组到术后12个月
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手术前与手术后3个时间点(术后3、6、12个月)的醛固酮水平变化
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从入组到术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆甲状旁腺激素水平
大体时间:手术前3个月至手术后12个月 测量在手术后3、6和12个月进行
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术前与术后血浆甲状旁腺激素水平
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手术前3个月至手术后12个月 测量在手术后3、6和12个月进行
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血浆钙和磷水平
大体时间:从手术前3个月至手术后12个月 该测量在手术后3、6和12个月进行
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术前及术后血浆钙磷水平
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从手术前3个月至手术后12个月 该测量在手术后3、6和12个月进行
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血浆肾素水平
大体时间:手术前3个月至手术后12个月 在手术后3、6和12个月进行测量
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术前和术后血浆肾素水平
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手术前3个月至手术后12个月 在手术后3、6和12个月进行测量
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抗高血压药物的类型和数量
大体时间:从术前3个月到术后3个月
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术前及术后抗高血压药物种类与数量:在术前和术后3个月收集抗高血压药物的数量、种类及剂量
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从术前3个月到术后3个月
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WHO DDD 分类
大体时间:从术前3个月到术后3个月
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采用WHO_DDD分类法,为每位患者计算手术前后的抗高血压药物评分。
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从术前3个月到术后3个月
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收缩压和舒张压(SBP 和 DBP)
大体时间:从手术前3个月到手术后3个月
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术前和术后SBP和DBP值(以mmHg为单位)分别在手术前3个月和手术后3个月进行系统测量。
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从手术前3个月到手术后3个月
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术前肾小球滤过率(GFR)
大体时间:手术前3个月。
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术前测量肾小球滤过率(GFR)。
肾功能不全患者被排除在外。
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手术前3个月。
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术前25 OH 维生素D
大体时间:手术前3个月
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术前25OH维生素D血浆水平
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手术前3个月
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术前24小时尿钙
大体时间:手术前3个月
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术前3个月24小时尿钙
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手术前3个月
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肾结石
大体时间:手术前3个月
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甲状旁腺手术前超声或腹部CT检查显示存在肾结石
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手术前3个月
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股骨T评分
大体时间:手术前3个月
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术前骨密度测定中的股骨T值
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手术前3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Koubaity O, Mandry D, Nguyen-Thi PL, Bihain F, Nomine-Criqui C, Demarquet L, Croise-Laurent V, Brunaud L. Coronary artery disease is more severe in patients with primary hyperparathyroidism. Surgery. 2020 Jan;167(1):149-154. doi: 10.1016/j.surg.2019.05.094. Epub 2019 Oct 24.
- Martin Navarro JA, Medina Zahonero L, Procaccini FL, Barba Teba R, Rubio Menendez V, Valle Alvarez E, PoloCanovas ME, Ortega-Diaz M, Puerta Carretero M, Lucena Valverde R, Munoz Ramos P, Alcazar Arroyo R, de Sequera Ortiz P. Hyperaldosteronism and hyperparathyroidism. A disturbing friendship. Nefrologia (Engl Ed). 2024 Jul-Aug;44(4):496-502. doi: 10.1016/j.nefroe.2024.07.007. Epub 2024 Aug 5.
- Araujo-Castro M, Pascual-Corrales E, Fernandez-Argueso M, Bengoa-Rojano N, Garcia Cano A, Jimenez Mendiguchia L, Cuesta M. The prevalence of primary and secondary hyperparathyroidism and its cardiometabolic implications in primary aldosteronism. Minerva Endocrinol (Torino). 2023 Dec;48(4):401-410. doi: 10.23736/S2724-6507.23.03866-6. Epub 2023 May 11.
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Soto-Pedre E, Newey PJ, Leese GP. Stable Incidence and Increasing Prevalence of Primary Hyperparathyroidism in a Population-based Study in Scotland. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Sep 18;108(10):e1117-e1124. doi: 10.1210/clinem/dgad201.
- Kalla A, Krishnamoorthy P, Gopalakrishnan A, Garg J, Patel NC, Figueredo VM. Primary hyperparathyroidism predicts hypertension: Results from the National Inpatient Sample. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:335-337. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.080. Epub 2016 Nov 9.
- Han D, Trooskin S, Wang X. Prevalence of cardiovascular risk factors in male and female patients with primary hyperparathyroidism. J Endocrinol Invest. 2012 Jun;35(6):548-52. doi: 10.3275/7861. Epub 2011 Jul 12.
- Al-Jehani A, Al-Ahmed F, Nguyen-Thi PL, Bihain F, Nomine-Criqui C, Demarquet L, Guerci B, Ziegler O, Brunaud L. Insulin resistance is more severe in patients with primary hyperparathyroidism. Surgery. 2022 Aug;172(2):552-558. doi: 10.1016/j.surg.2022.02.012. Epub 2022 Apr 1.
- Nomine-Criqui C, Bihain F, Nguyen-Thi PL, Scheyer N, Demarquet L, Klein M, Guerci B, Brunaud L. Patients with prediabetes improve insulin resistance after surgery for primary hyperparathyroidism. Surgery. 2024 Jan;175(1):180-186. doi: 10.1016/j.surg.2023.04.072. Epub 2023 Nov 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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