Variations de l'aldostérone chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire après une intervention chirurgicale (ALDOPARA2)
Variations de l'aldostérone chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire avant la chirurgie et dans l'année suivant la chirurgie pour une maladie parathyroïdienne.
L'hyperparathyroïdie primaire est un trouble du métabolisme du calcium et du phosphore lié au dysfonctionnement d'une ou plusieurs glandes parathyroïdes. Les dernières recommandations de l'American Association of Endocrine Surgeons (7) considèrent la présence d'hypertension comme un argument pour proposer l'ablation d'un adénome parathyroïdien dans le contexte de l'hyperparathyroïdie primaire. Le système rénine-angiotensine-aldostérone est impliqué dans la régulation de la pression artérielle.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux d'aldostérone chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire avant la chirurgie et sa variation dans l'année suivant la chirurgie pour maladie parathyroïdienne.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les variations d'aldostérone après la chirurgie à 3 mois
- Évaluer les variations d'aldostérone après la chirurgie à 6 mois
- Évaluer les variations d'aldostérone après la chirurgie à 12 mois
- Modifications de la pression artérielle avant et après la chirurgie (5 mesures pré- et postopératoires)
- Évaluer le nombre de traitements antihypertenseurs avant et après la chirurgie
Évaluer le traitement antihypertenseur selon la classification OMS-DDD avant et après la chirurgie Comparer les taux d'aldostérone dans le groupe 'hyperparathyroïdie primaire' avec un groupe témoin de patients de la population générale (en utilisant la cohorte STANISLAS).
- Comparer les taux d'aldostérone dans le groupe HPT avec les taux d'aldostérone dans un groupe de patients après infarctus du myocarde (groupe de patients cardiovasculaires)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'hyperparathyroïdie primaire est un trouble du métabolisme du calcium et du phosphore lié à un dysfonctionnement d'une ou plusieurs glandes parathyroïdes, sans maladie rénale chronique sous-jacente. La maladie se manifeste dans ses formes classiques par une élévation du calcium sanguin, de l'hormone parathyroïdienne et des niveaux de calcium. Elle a un impact sur la minéralisation osseuse, la présence de calculs rénaux, le métabolisme du glucose (1)(2) et la fonction cardiovasculaire (3)(4)(5).
Une étude écossaise publiée en 2023, basée sur un système d'information médicale robuste permettant un suivi prospectif, a montré une prévalence globale de l'hyperparathyroïdie primaire entre 2007 et 2018 de 0,84 %, beaucoup plus élevée chez les femmes (1,18 %) que chez les hommes (0,48 %) (6). Les dernières recommandations de l'American Association of Endocrine Surgeons (7) considèrent la présence d'hypertension comme un argument pour proposer l'ablation d'un adénome parathyroïdien dans le contexte de l'hyperparathyroïdie primaire : 'La parathyroïdectomie peut être proposée aux candidats chirurgicaux atteints de maladie cardiovasculaire qui pourraient bénéficier d'une atténuation des séquelles cardiovasculaires potentielles autres que l'hypertension.' Il semble exister une association entre l'hypertension et l'hyperparathyroïdie primaire (4)(5). Son mécanisme est actuellement mal compris et peu décrit. En utilisant les mots-clés 'hyperaldostéronisme' ET 'hyperparathyroïdie', nous n'avons trouvé qu'un rapport de cas (en espagnol) et un article, mais ceux-ci se concentraient davantage sur des patients souffrant déjà d'hyperaldostéronisme primaire (8)(9).
Le système rénine-angiotensine-aldostérone est impliqué dans la régulation de la pression artérielle.
C'est pourquoi nous mesurons systématiquement l'aldostérone et la rénine en préopératoire et à trois moments postopératoires après une chirurgie pour hyperparathyroïdie primaire.
Il s'agit d'une étude rétrospective incluant 400 patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire. Tous ces patients ont subi une parathyroïdectomie.
Critères d'inclusion : patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire, âge > 18 ans. Critères d'exclusion : patients atteints d'hyperparathyroïdie et d'insuffisance rénale, femmes enceintes, patients < 18 ans. Tous les patients ont subi des analyses sanguines incluant les niveaux de PTH, calcium, aldostérone et rénine avant la chirurgie et 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie.
Le nombre et le type de traitements antihypertenseurs ont été systématiquement enregistrés avant et 3 mois après la chirurgie.
Dans un deuxième temps, les niveaux d'aldostérone des patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire seront comparés à une cohorte de patients de la population générale : la cohorte STANISLAS, et à une cohorte de patients atteints de maladie cardiovasculaire. Cela permettra d'identifier si les niveaux d'aldostérone dans la population de patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire diffèrent de ceux de la population générale.
L'objectif principal est d'évaluer le rôle du métabolisme phospho-calcique sur le système rénine-angiotensine chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire (HPTP).
Les objectifs secondaires sont :
- Décrire l'évolution du système rénine-angiotensine (niveaux plasmatiques d'aldostérone et de rénine) avant et après parathyroïdectomie (à 3, 6 et 12 mois) chez les patients atteints d'HPTP.
- Évaluer les liens entre les changements du métabolisme phospho-calcique et les variations des niveaux plasmatiques d'aldostérone et de rénine après la chirurgie pour HPTP.
- Évaluer les changements dans le nombre et la posologie (classification OMS-DDD) des médicaments antihypertenseurs avant et après la chirurgie pour HPTP.
- Évaluer les changements des valeurs de pression artérielle avant et après la chirurgie pour HPTP (cinq mesures).
- Évaluer les liens entre les valeurs de pression artérielle avant et après la chirurgie pour HPTP et les changements des niveaux plasmatiques d'aldostérone et de rénine.
- Comparer le système rénine-angiotensine (niveaux plasmatiques d'aldostérone et de rénine) chez les patients atteints d'HPTP par rapport à des patients sains de la population générale (cohorte STANISLAS)
8) Comparer le système rénine-angiotensine (niveaux plasmatiques d'aldostérone et de rénine) chez les patients atteints d'HPTP par rapport à des patients atteints de maladie cardiovasculaire (cohorte REMI)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire CNC Nominé-Criqui (Head of Endocrine surgery Unit ), MD
- Numéro de téléphone: +33383157609
- E-mail: c.nomine-criqui@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, France, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire candidats à la chirurgie
- âge ≥ 18 ans
Critères d'exclusion :
âge < 18 ans patients atteints d'insuffisance rénale (CKDEpi <60ml/mn) femmes enceintes
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire
Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire candidats à une intervention chirurgicale. Tous les patients ont subi des tests biologiques pour l'hormone parathyroïdienne, le calcium, l'aldostérone, la rénine et la fonction rénale. Leur tension artérielle a été mesurée cinq fois pendant la consultation préopératoire et après la chirurgie. Leurs traitements antihypertenseurs ont été recueillis avant la chirurgie et après. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'aldostérone avant et après l'intervention chirurgicale
Délai: de l'inscription jusqu'à 12 mois après l'opération
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Variation du taux d'aldostérone entre le temps avant la chirurgie et après la chirurgie à 3 points : 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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de l'inscription jusqu'à 12 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de parathormone plasmatique
Délai: 3 mois avant la chirurgie jusqu'à 12 mois après la chirurgie La mesure est effectuée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Niveaux préopératoires et postopératoires de parathormone plasmatique
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3 mois avant la chirurgie jusqu'à 12 mois après la chirurgie La mesure est effectuée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Niveaux de calcium et de phosphore dans le plasma
Délai: 3 mois avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie La mesure est effectuée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Niveaux préopératoires et postopératoires de calcium et de phosphore plasmatiques
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3 mois avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie La mesure est effectuée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Taux de rénine plasmatique
Délai: 3 mois avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie La mesure est effectuée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Niveaux de rénine plasmatique préopératoires et postopératoires
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3 mois avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie La mesure est effectuée à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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type et nombre de médicaments antihypertenseurs
Délai: de 3 mois avant l'opération à 3 mois après
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Type et nombre de médicaments antihypertenseurs préopératoires et postopératoires : le nombre, le type et la posologie des médicaments antihypertenseurs sont recueillis avant et 3 mois après l'intervention chirurgicale
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de 3 mois avant l'opération à 3 mois après
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Classification DDD de l'OMS
Délai: de 3 mois avant l'opération à 3 mois après
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En utilisant la classification AQD_OMS, un score de médicaments antihypertenseurs est calculé avant et après la chirurgie pour chaque patient.
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de 3 mois avant l'opération à 3 mois après
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Pression artérielle systolique et diastolique (PAS et PAD)
Délai: de 3 mois avant la chirurgie à 3 mois après
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Les valeurs de SBP et de DBP préopératoires et postopératoires en mmHg sont systématiquement mesurées 3 mois avant et 3 mois après l'opération.
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de 3 mois avant la chirurgie à 3 mois après
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Débit de filtration glomérulaire (DFG) préopératoire
Délai: 3 mois avant l'opération.
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Le taux de filtration glomérulaire (TFG) préopératoire est mesuré avant l'intervention chirurgicale.
Les patients présentant une insuffisance rénale sont exclus.
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3 mois avant l'opération.
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25 OH vitD préopératoire
Délai: 3 mois avant l'opération
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Plasmatique de 25OH vitamine D avant la chirurgie
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3 mois avant l'opération
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Calciurie préopératoire de 24h
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale
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calciurie des 24 heures 3 mois avant l'intervention chirurgicale
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3 mois avant l'intervention chirurgicale
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Calculs rénaux
Délai: 3 mois avant l'opération
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Présence de calculs rénaux à l'échographie ou au scanner abdominal avant la chirurgie parathyroïdienne
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3 mois avant l'opération
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score T fémoral
Délai: 3 mois avant la chirurgie
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Score T fémoral sur la densitométrie osseuse préopératoire
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3 mois avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koubaity O, Mandry D, Nguyen-Thi PL, Bihain F, Nomine-Criqui C, Demarquet L, Croise-Laurent V, Brunaud L. Coronary artery disease is more severe in patients with primary hyperparathyroidism. Surgery. 2020 Jan;167(1):149-154. doi: 10.1016/j.surg.2019.05.094. Epub 2019 Oct 24.
- Martin Navarro JA, Medina Zahonero L, Procaccini FL, Barba Teba R, Rubio Menendez V, Valle Alvarez E, PoloCanovas ME, Ortega-Diaz M, Puerta Carretero M, Lucena Valverde R, Munoz Ramos P, Alcazar Arroyo R, de Sequera Ortiz P. Hyperaldosteronism and hyperparathyroidism. A disturbing friendship. Nefrologia (Engl Ed). 2024 Jul-Aug;44(4):496-502. doi: 10.1016/j.nefroe.2024.07.007. Epub 2024 Aug 5.
- Araujo-Castro M, Pascual-Corrales E, Fernandez-Argueso M, Bengoa-Rojano N, Garcia Cano A, Jimenez Mendiguchia L, Cuesta M. The prevalence of primary and secondary hyperparathyroidism and its cardiometabolic implications in primary aldosteronism. Minerva Endocrinol (Torino). 2023 Dec;48(4):401-410. doi: 10.23736/S2724-6507.23.03866-6. Epub 2023 May 11.
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Soto-Pedre E, Newey PJ, Leese GP. Stable Incidence and Increasing Prevalence of Primary Hyperparathyroidism in a Population-based Study in Scotland. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Sep 18;108(10):e1117-e1124. doi: 10.1210/clinem/dgad201.
- Kalla A, Krishnamoorthy P, Gopalakrishnan A, Garg J, Patel NC, Figueredo VM. Primary hyperparathyroidism predicts hypertension: Results from the National Inpatient Sample. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:335-337. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.080. Epub 2016 Nov 9.
- Han D, Trooskin S, Wang X. Prevalence of cardiovascular risk factors in male and female patients with primary hyperparathyroidism. J Endocrinol Invest. 2012 Jun;35(6):548-52. doi: 10.3275/7861. Epub 2011 Jul 12.
- Al-Jehani A, Al-Ahmed F, Nguyen-Thi PL, Bihain F, Nomine-Criqui C, Demarquet L, Guerci B, Ziegler O, Brunaud L. Insulin resistance is more severe in patients with primary hyperparathyroidism. Surgery. 2022 Aug;172(2):552-558. doi: 10.1016/j.surg.2022.02.012. Epub 2022 Apr 1.
- Nomine-Criqui C, Bihain F, Nguyen-Thi PL, Scheyer N, Demarquet L, Klein M, Guerci B, Brunaud L. Patients with prediabetes improve insulin resistance after surgery for primary hyperparathyroidism. Surgery. 2024 Jan;175(1):180-186. doi: 10.1016/j.surg.2023.04.072. Epub 2023 Nov 18.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2026PI016
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