关于MammoGRIP在乳腺定位、图像质量和患者舒适度方面的乳腺X线摄影试点研究 (MammoGRIP)
2026年1月28日 更新者：Englewood Hospital and Medical Center
MammoGRIP用于乳腺定位、图像质量和患者舒适度的乳腺X线摄影试点研究
评估MammoGRIP®在提高乳腺X线摄影图像质量和减少重复乳房定位方面的效果，并与未使用MammoGRIP®的标准操作进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dara Herman
- 电话号码：201-894-3944
- 邮箱：dara.herman@ehmchealth.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07647
- Englewood Hospital
-
接触：
- Dara Herman
- 电话号码：201-894-3944
- 邮箱：dara.herman@ehmchealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄在40-75岁之间、接受常规筛查或诊断性乳腺X光检查的女性
- 能够提供知情同意
- 患者既往的乳腺X光检查结果可在Epic系统中获取
排除标准：
- 有双侧乳房切除史
- 乳房或胸部存在活动性皮肤病或开放性伤口
- 已知对MammoGRIP®成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MammoGRIP
MammoGRIP® 是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、一次性使用的局部泡沫粘合剂溶液，旨在提高技术人员在乳房X线摄影定位过程中的抓握力。
在本研究中，将按照制造商的说明使用 MammoGRIP®，并在每次乳房成像定位前立即涂抹。
|
MammoGRIP®是一种经FDA批准的、一次性使用的局部泡沫粘合剂溶液，旨在提高技师在乳房X光检查中定位乳房时的握持力。
在本研究中，将按照制造商的说明使用MammoGRIP®，并在每次乳房成像定位前立即涂抹。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
图像质量
大体时间：本次扫描的图像将与历史扫描（1年前）的图像进行比较
|
- MLO和/或CC视图中的胸肌可视化
|
本次扫描的图像将与历史扫描（1年前）的图像进行比较
|
|
图像质量
大体时间：本次扫描的图像将与历史扫描图像（一年前）进行比较
|
侧面轮廓中的乳头
|
本次扫描的图像将与历史扫描图像（一年前）进行比较
|
|
图像质量
大体时间：本次扫描的图像将与历史扫描（一年前）的图像进行比较
|
乳房下皱襞的可视化
|
本次扫描的图像将与历史扫描（一年前）的图像进行比较
|
|
图像质量
大体时间：本次扫描图像将与历史扫描图像（1年前）进行对比
|
缺乏皮肤褶皱
|
本次扫描图像将与历史扫描图像（1年前）进行对比
|
|
图像质量
大体时间：当前扫描的图像将与历史扫描（1年前）的图像进行比较
|
MLO和CC视图下胸壁至乳头的距离（小于1cm）
|
当前扫描的图像将与历史扫描（1年前）的图像进行比较
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- E-25-145
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.