Studio pilota di MammoGRIP per il posizionamento del seno, la qualità dell'immagine e il comfort del paziente in mammografia (MammoGRIP)
28 gennaio 2026 aggiornato da: Englewood Hospital and Medical Center
Studio pilota di MammoGRIP per il posizionamento del seno, la qualità dell'immagine e il comfort del paziente nella mammografia
Valutare l'efficacia di MammoGRIP® nel migliorare la qualità delle immagini mammografiche e nel minimizzare il riposizionamento del seno rispetto alla pratica standard senza MammoGRIP®.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dara Herman
- Numero di telefono: 201-894-3944
- Email: dara.herman@ehmchealth.org
Luoghi di studio
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07647
- Englewood Hospital
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Contatto:
- Dara Herman
- Numero di telefono: 201-894-3944
- Email: dara.herman@ehmchealth.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 40 e 75 anni sottoposte a mammografia di screening di routine o diagnostica
- Capacità di fornire il consenso informato
- I risultati della mammografia precedente sono disponibili per la paziente in Epic
Criteri di esclusione:
- Storia di mastectomia bilaterale
- Condizione cutanea attiva o ferite aperte sul seno o sul torace
- Allergia nota ai componenti di MammoGRIP®
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MammoGRIP
MammoGRIP® è una soluzione adesiva schiumogena topica monouso, autorizzata dalla FDA, progettata per migliorare la presa del tecnologo durante il posizionamento del seno per la mammografia.
In questo studio, MammoGRIP® verrà utilizzato in conformità con le istruzioni del produttore e applicato immediatamente prima del posizionamento di ciascun seno per l'imaging.
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MammoGRIP® è una soluzione adesiva schiumogena topica monouso approvata dalla FDA, progettata per migliorare la presa del tecnico durante il posizionamento del seno per la mammografia.
In questo studio, MammoGRIP® verrà utilizzato in conformità alle istruzioni del produttore e applicato immediatamente prima del posizionamento di ciascun seno per l'imaging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Le immagini della scansione corrente saranno confrontate con le immagini di una scansione storica (1 anno prima)
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- Visualizzazione del muscolo pettorale nelle proiezioni MLO e/o CC
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Le immagini della scansione corrente saranno confrontate con le immagini di una scansione storica (1 anno prima)
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Qualità dell'Immagine
Lasso di tempo: Le immagini della scansione corrente saranno confrontate con le immagini di una scansione storica (1 anno prima)
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Capezzolo di profilo
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Le immagini della scansione corrente saranno confrontate con le immagini di una scansione storica (1 anno prima)
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Le immagini della scansione corrente verranno confrontate con le immagini di una scansione precedente (1 anno prima)
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Visualizzazione della piega sottomammaria
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Le immagini della scansione corrente verranno confrontate con le immagini di una scansione precedente (1 anno prima)
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Le immagini della scansione attuale verranno confrontate con le immagini di una scansione precedente (1 anno prima)
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Assenza di pieghe cutanee
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Le immagini della scansione attuale verranno confrontate con le immagini di una scansione precedente (1 anno prima)
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Qualità dell'Immagine
Lasso di tempo: Le immagini della scansione attuale verranno confrontate con le immagini di una scansione precedente (di 1 anno fa)
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Distanza dalla parete toracica al capezzolo nelle proiezioni MLO e CC (inferiore a 1 cm)
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Le immagini della scansione attuale verranno confrontate con le immagini di una scansione precedente (di 1 anno fa)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-25-145
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .