Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av MammoGRIP för bröstpositionering, bildkvalitet och patientkomfort vid mammografi (MammoGRIP)

28 januari 2026 uppdaterad av: Englewood Hospital and Medical Center
Att utvärdera effektiviteten av MammoGRIP® för att förbättra mammografibildkvaliteten och minimera upprepad bröstpositionering jämfört med standardpraxis utan MammoGRIP®.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 40–75 år som genomgår rutinmässig screening eller diagnostisk mammografi
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Tidigare mammografiresultat finns tillgängliga för patienten i Epic

Exklusionskriterier:

  • Anamnes på bilateral mastektomi
  • Aktiv hudåkomma eller öppna sår på bröstet eller bröstkorgen
  • Känd allergi mot komponenter i MammoGRIP®

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MammoGRIP
MammoGRIP® är en FDA-godkänd, engångsanvändning, topisk skumlimlösning som är utformad för att förbättra teknikerns grepp under bröstpositionering för mammografi. I denna studie kommer MammoGRIP® att användas i enlighet med tillverkarens instruktioner och appliceras omedelbart före positionering av varje bröst för avbildning.
Enhet: MammoGRIP
MammoGRIP® är en FDA-godkänd, engångsanvändning, topisk skumlimlösning som är utformad för att förbättra teknikerns grepp vid bröstpositionering för mammografi. I denna studie kommer MammoGRIP® att användas i enlighet med tillverkarens instruktioner och appliceras omedelbart före positionering av varje bröst för avbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en tidigare skanning (1 år tidigare)
- Pectoralismuskelvisualisering i MLO och/eller CC-vyer
Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en tidigare skanning (1 år tidigare)
Bildkvalitet
Tidsram: Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilder från en historisk skanning (1 år tidigare)
Bröstvårta i profil
Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilder från en historisk skanning (1 år tidigare)
Bildkvalitet
Tidsram: Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en tidigare skanning (1 år tidigare)
Visualisering av inframammärvecket
Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en tidigare skanning (1 år tidigare)
Bildkvalitet
Tidsram: Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en tidigare skanning (1 år tidigare)
Brist på hudveck
Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en tidigare skanning (1 år tidigare)
Bildkvalitet
Tidsram: Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en historisk skanning (1 år tidigare)
Avstånd från bröstväggen till bröstvårtan på MLO- och CC-bilder (mindre än 1 cm)
Bilder från den aktuella skanningen kommer att jämföras med bilderna från en historisk skanning (1 år tidigare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-25-145

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera