Badanie pilotażowe systemu MammoGRIP pod kątem pozycjonowania piersi, jakości obrazu i komfortu pacjentki w mammografii (MammoGRIP)
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Englewood Hospital and Medical Center
Ocena skuteczności MammoGRIP® w poprawie jakości obrazów mammograficznych i minimalizacji powtarzanego pozycjonowania piersi w porównaniu ze standardową praktyką bez użycia MammoGRIP®.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dara Herman
- Numer telefonu: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07647
- Englewood Hospital
-
Kontakt:
- Dara Herman
- Numer telefonu: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 40-75 lat poddawane rutynowemu badaniu przesiewowemu lub diagnostycznej mammografii
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Wyniki poprzedniej mammografii są dostępne dla pacjentki w systemie Epic
Kryteria wykluczenia:
- Historia obustronnej mastektomii
- Aktywny stan skóry lub otwarte rany na piersi lub klatce piersiowej
- Znana alergia na składniki MammoGRIP®
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MammoGRIP
MammoGRIP® to zatwierdzony przez FDA, jednorazowy, miejscowy piankowy klej przeznaczony do poprawy chwytu technologa podczas pozycjonowania piersi do mammografii.
W tym badaniu MammoGRIP® zostanie użyty zgodnie z instrukcjami producenta i zastosowany bezpośrednio przed pozycjonowaniem każdej piersi do obrazowania.
|
MammoGRIP® to dopuszczony przez FDA, jednorazowy, miejscowy piankowy roztwór klejący, zaprojektowany w celu poprawy chwytu technologa podczas pozycjonowania piersi do mammografii.
W tym badaniu MammoGRIP® będzie używany zgodnie z instrukcjami producenta i aplikowany bezpośrednio przed pozycjonowaniem każdej piersi do obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (rok wcześniej)
|
- Wizualizacja mięśnia piersiowego większego w projekcjach MLO i/lub CC
|
Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (rok wcześniej)
|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (rok wcześniej)
|
Sutek w profilu
|
Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (rok wcześniej)
|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (sprzed roku)
|
Wizualizacja fałdu podpiersiowego
|
Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (sprzed roku)
|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Obrazy z bieżącego skanu zostaną porównane z obrazami z wcześniejszego skanu (z okresu 1 roku wstecz)
|
Brak fałd skórnych
|
Obrazy z bieżącego skanu zostaną porównane z obrazami z wcześniejszego skanu (z okresu 1 roku wstecz)
|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (sprzed 1 roku)
|
Odległość od ściany klatki piersiowej do brodawki w projekcjach MLO i CC (mniej niż 1cm)
|
Obrazy z obecnego skanu zostaną porównane z obrazami z poprzedniego skanu (sprzed 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-25-145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .