유방촬영에서 유방 위치 고정, 영상 품질 및 환자 편안함에 대한 MammoGRIP의 파일럿 연구 (MammoGRIP)
2026년 1월 28일 업데이트: Englewood Hospital and Medical Center
유방촬영에서 유방 위치 고정, 화질 및 환자 편안함을 위한 MammoGRIP의 파일럿 연구
표준적인 방법과 비교하여 MammoGRIP® 없이 수행되는 유방촬영 이미지 품질 향상 및 반복적인 유방 위치 조정 최소화에 대한 MammoGRIP®의 효과를 평가하기 위함입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dara Herman
- 전화번호: 201-894-3944
- 이메일: dara.herman@ehmchealth.org
연구 장소
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, 미국, 07647
- Englewood Hospital
-
연락하다:
- Dara Herman
- 전화번호: 201-894-3944
- 이메일: dara.herman@ehmchealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정기적인 선별 또는 진단 유방촬영술을 받는 40-75세 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- Epic 시스템에서 환자의 이전 유방촬영 결과를 확인할 수 있음
제외 기준:
- 양측 유방절제술 병력
- 유방 또는 가슴 부위의 활동성 피부 질환이나 열린 상처
- MammoGRIP® 성분에 대한 알레르기 반응이 확인된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MammoGRIP
MammoGRIP®는 FDA 승인을 받은 일회용 국소 거품 접착제 용액으로, 유방 촬영 시 유방 위치 설정 과정에서 기술자의 그립력을 향상시키도록 설계되었습니다.
이 연구에서는 MammoGRIP®를 제조사의 지침에 따라 사용하며, 각 유방을 촬영하기 전 위치 설정 직전에 도포할 것입니다.
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MammoGRIP®는 FDA 승인을 받은 일회용 국소 거품 접착제 용액으로 유방촬영 시 유방 위치 조정 중 기술자의 그립력을 향상시키도록 설계되었습니다.
이 연구에서 MammoGRIP®는 제조업체의 지침에 따라 사용되며, 각 유방을 촬영하기 위한 위치 조정 직전에 도포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 현재 스캔의 영상은 과거 스캔(1년 전)의 영상과 비교됩니다
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- MLO 및/또는 CC 투영에서 대흉근 가시화
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현재 스캔의 영상은 과거 스캔(1년 전)의 영상과 비교됩니다
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이미지 품질
기간: 현재 스캔의 이미지는 과거 스캔(1년 전)의 이미지와 비교됩니다.
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프로필에서의 유두
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현재 스캔의 이미지는 과거 스캔(1년 전)의 이미지와 비교됩니다.
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이미지 품질
기간: 현재 스캔 이미지는 과거 스캔(1년 전) 이미지와 비교됩니다
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유방하주름의 시각화
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현재 스캔 이미지는 과거 스캔(1년 전) 이미지와 비교됩니다
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이미지 품질
기간: 현재 스캔 이미지는 과거 스캔(1년 전) 이미지와 비교됩니다
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피부 주름 부족
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현재 스캔 이미지는 과거 스캔(1년 전) 이미지와 비교됩니다
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이미지 품질
기간: 현재 스캔의 이미지는 이전 스캔(1년 전)의 이미지와 비교됩니다
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MLO 및 CC 투영에서 흉벽에서 유두까지의 거리(1cm 미만)
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현재 스캔의 이미지는 이전 스캔(1년 전)의 이미지와 비교됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-25-145
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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