Pilotstudie av MammoGRIP for brystposisjonering, bildekvalitet og pasientkomfort i mammografi (MammoGRIP)
28. januar 2026 oppdatert av: Englewood Hospital and Medical Center
For å evaluere effektiviteten av MammoGRIP® i å forbedre mammografisk bildekvalitet og minimere gjentatt brystposisjonering sammenlignet med standard praksis uten MammoGRIP®.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dara Herman
- Telefonnummer: 201-894-3944
- E-post: dara.herman@ehmchealth.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forente stater, 07647
- Englewood Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dara Herman
- Telefonnummer: 201-894-3944
- E-post: dara.herman@ehmchealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 40–75 år som gjennomgår rutinemessig screening eller diagnostisk mammografi
- Evne til å gi informert samtykke
- Tidligere mammografi-resultater er tilgjengelige for pasienten i Epic
Eksklusjonskriterier:
- Historie med bilateral mastektomi
- Aktiv hudtilstand eller åpne sår på brystet eller brystkassen
- Kjent allergi mot komponenter i MammoGRIP®
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MammoGRIP
MammoGRIP® er en FDA-godkjent, engangsbruk, topisk skumlimløsning designet for å forbedre teknikerens grep under brystposisjonering for mammografi.
I denne studien vil MammoGRIP® bli brukt i henhold til produsentens instruksjoner og påført umiddelbart før posisjonering av hvert bryst for avbildning.
|
MammoGRIP® er en FDA-godkjent, engangsbruk, topisk skumlimløsning designet for å forbedre teknikerens grep under brystposisjonering for mammografi.
I denne studien vil MammoGRIP® bli brukt i henhold til produsentens instruksjoner og påført umiddelbart før posisjonering av hvert bryst for avbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: Bildene fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en historisk skanning (1 år tidligere)
|
- Visualisering av pectoralismuskelen i MLO- og/eller CC-projeksjoner
|
Bildene fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en historisk skanning (1 år tidligere)
|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: Bilder fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en historisk skanning (1 år tidligere)
|
Brystvorte i profil
|
Bilder fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en historisk skanning (1 år tidligere)
|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: Bildene fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en historisk skanning (1 år tidligere)
|
Visualisering av inframammærfolden
|
Bildene fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en historisk skanning (1 år tidligere)
|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: Bilder fra dagens skanning vil bli sammenlignet med bildene fra en tidligere skanning (1 år tidligere)
|
Mangel på hudfolder
|
Bilder fra dagens skanning vil bli sammenlignet med bildene fra en tidligere skanning (1 år tidligere)
|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: Bildene fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en tidligere skanning (1 år tidligere)
|
Avstand fra brystveggen til brystvorten på MLO- og CC-projeksjoner (mindre enn 1 cm)
|
Bildene fra den nåværende skanningen vil bli sammenlignet med bildene fra en tidligere skanning (1 år tidligere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-25-145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .