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Étude pilote de MammoGRIP pour le positionnement mammaire, la qualité d'image et le confort des patientes en mammographie (MammoGRIP)

28 janvier 2026 mis à jour par: Englewood Hospital and Medical Center

Étude pilote de MammoGRIP pour le positionnement mammaire, la qualité d'image et le confort du patient en mammographie

Évaluer l'efficacité de MammoGRIP® dans l'amélioration de la qualité des images mammographiques et la minimisation des repositionnements mammaires répétés par rapport à la pratique standard sans MammoGRIP®.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 40 à 75 ans subissant une mammographie de dépistage ou de diagnostic de routine
  • Capacité à fournir un consentement éclairé
  • Les résultats de mammographie antérieurs sont disponibles pour la patiente dans Epic

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de mastectomie bilatérale
  • Affection cutanée active ou plaies ouvertes sur le sein ou le thorax
  • Allergie connue aux composants du MammoGRIP®

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MammoGRIP
MammoGRIP® est une solution adhésive moussante topique à usage unique, autorisée par la FDA, conçue pour améliorer la prise du technologue lors du positionnement du sein pour la mammographie. Dans cette étude, MammoGRIP® sera utilisé conformément aux instructions du fabricant et appliqué immédiatement avant le positionnement de chaque sein pour l'imagerie.
Dispositif: MammoGRIP
MammoGRIP® est une solution adhésive moussante topique à usage unique, autorisée par la FDA, conçue pour améliorer la prise du technologue lors du positionnement du sein pour la mammographie. Dans cette étude, MammoGRIP® sera utilisé conformément aux instructions du fabricant et appliqué immédiatement avant le positionnement de chaque sein pour l'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image
Délai: Les images de l'examen actuel seront comparées aux images d'un examen antérieur (1 an auparavant)
- Visualisation du muscle grand pectoral en vues MLO et/ou CC
Les images de l'examen actuel seront comparées aux images d'un examen antérieur (1 an auparavant)
Qualité d'image
Délai: Les images de l'examen actuel seront comparées aux images d'un examen antérieur (1 an auparavant)
Mamelon en profil
Les images de l'examen actuel seront comparées aux images d'un examen antérieur (1 an auparavant)
Qualité d'image
Délai: Les images de l'examen actuel seront comparées aux images d'un examen antérieur (1 an auparavant)
Visualisation du sillon sous-mammaire
Les images de l'examen actuel seront comparées aux images d'un examen antérieur (1 an auparavant)
Qualité d'image
Délai: Les images de la numérisation actuelle seront comparées aux images d'une numérisation historique (1 an auparavant)
Absence de plis cutanés
Les images de la numérisation actuelle seront comparées aux images d'une numérisation historique (1 an auparavant)
Qualité d'image
Délai: Les images de la numérisation actuelle seront comparées aux images d'une numérisation historique (1 an auparavant)
Distance de la paroi thoracique au mamelon sur les incidences MLO et CC (moins de 1 cm)
Les images de la numérisation actuelle seront comparées aux images d'une numérisation historique (1 an auparavant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Englewood Hospital and Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-25-145

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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