Pilot-tutkimus MammoGRIP:istä rintojen asettelussa, kuvanlaadussa ja potilaan mukavuudesta mammografiassa (MammoGRIP)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Englewood Hospital and Medical Center
Pilot-tutkimus MammoGRIP:istä rintojen asettelun, kuvanlaadun ja potilaan mukavuuden osalta mammografiassa
MammoGRIP®:n tehokkuuden arvioimiseksi mammografiakuvan laadun parantamisessa ja rinnan toistuvan asettelun minimoimisessa verrattuna vakio käytäntöön ilman MammoGRIP®:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dara Herman
- Puhelinnumero: 201-894-3944
- Sähköposti: dara.herman@ehmchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07647
- Englewood Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dara Herman
- Puhelinnumero: 201-894-3944
- Sähköposti: dara.herman@ehmchealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 40–75-vuotiaat, jotka käyvät rutiininomaista seulontaa tai diagnostiikkaa varten mammografiassa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaan aiemmat mammografiatulokset ovat saatavilla Epic-järjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Historia molemminpuolisesta mastektomiasta
- Aktiivinen ihotila tai avoimet haavat rinnassa tai rintakehässä
- Tunnettu allergia MammoGRIP®-tuotteen ainesosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MammoGRIP
MammoGRIP® on FDA:n hyväksymä, kertakäyttöinen, topikaalinen vaahtomuotoinen liima-aine, jonka tarkoituksena on parantaa teknikon otetta rinnan asettelussa mammografiassa.
Tässä tutkimuksessa MammoGRIP®:ia käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, ja sitä levitetään välittömästi ennen kunkin rinnan asettelua kuvantamista varten.
|
MammoGRIP® on FDA-hyväksymä, kertakäyttöinen, paikallinen vaahtoinen liimaratkaisu, joka on suunniteltu parantamaan teknikon otetta rinnan asettelussa mammografiassa.
Tässä tutkimuksessa MammoGRIP®:tä käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, ja sitä levitetään välittömästi ennen kummankin rinnan asettelua kuvantamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Nykyisen skannauksen kuvia verrataan historiallisen skannauksen (1 vuosi aiemmin) kuviin
|
- Pectoralis-lihaksen visualisointi MLO- ja/tai CC-näkymissä
|
Nykyisen skannauksen kuvia verrataan historiallisen skannauksen (1 vuosi aiemmin) kuviin
|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Nykyisestä kuvauksesta saadut kuvat verrataan historiallisen kuvauksen (vuoden takaa) kuvien kanssa
|
Nänni profiilissa
|
Nykyisestä kuvauksesta saadut kuvat verrataan historiallisen kuvauksen (vuoden takaa) kuvien kanssa
|
|
Kuvan laatu
Aikaikkuna: Nykyisen kuvauksen kuvia verrataan historiallisen kuvauksen (vuoden takaa) kuviin
|
Inframammaarisen poimun visualisointi
|
Nykyisen kuvauksen kuvia verrataan historiallisen kuvauksen (vuoden takaa) kuviin
|
|
Kuvan laatu
Aikaikkuna: Nykyisen kuvauksen kuvia verrataan historiallisen kuvauksen (1 vuotta aiemmin) kuviin
|
Ihonpoimujen puute
|
Nykyisen kuvauksen kuvia verrataan historiallisen kuvauksen (1 vuotta aiemmin) kuviin
|
|
Kuvan laatu
Aikaikkuna: Nykyisen kuvauksen kuvia verrataan historiallisen kuvauksen (1 vuotta aiemmin) kuviin
|
Etäisyys rintakehän seinämästä nännille MLO- ja CC-näkymissä (alle 1 cm)
|
Nykyisen kuvauksen kuvia verrataan historiallisen kuvauksen (1 vuotta aiemmin) kuviin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-25-145
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .