Pilot tanulmány a MammoGRIP alkalmazásáról a mell pozicionálásában, a képminőségben és a beteg kényelmében mammográfiában (MammoGRIP)
2026. január 28. frissítette: Englewood Hospital and Medical Center
A MammoGRIP vizsgálata a mellpozícionálás, a képminőség és a beteg kényelmének szempontjából a mammográfiában
A MammoGRIP® hatékonyságának értékelése a mammográfiás képminőség javításában és az ismételt mellpozícionálás minimalizálásában a MammoGRIP® nélküli szokásos gyakorlathoz képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dara Herman
- Telefonszám: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07647
- Englewood Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dara Herman
- Telefonszám: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40-75 éves nők rutin szűrő- vagy diagnosztikus mammográfián
- Informált beleegyezés képessége
- A beteg előző mammográfiás eredményei elérhetők az Epic rendszerben
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali mastektómia anamnézise
- Aktív bőrbetegség vagy nyílt sebek a mellkas vagy mell területén
- Ismert allergia a MammoGRIP® összetevőire
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MammoGRIP
A MammoGRIP® egy FDA által engedélyezett, egyszer használatos, topikális hab tapadóoldat, amelyet arra terveztek, hogy javítsa a technikus fogását a mellkas pozicionálása során a mammográfiához. Ebben a vizsgálatban a MammoGRIP®-et a gyártó utasításainak megfelelően fogják használni, és azonnal alkalmazzák, mielőtt minden egyes mellkast a képalkotáshoz pozicionálnák.
|
A MammoGRIP® egy FDA-engedélyezett, egyszer használatos, helyi hab tapadóoldat, amelyet arra terveztek, hogy javítsa a technológus fogását a mellkas pozicionálása során a mammográfián.
Ebben a vizsgálatban a MammoGRIP® a gyártó utasításainak megfelelően kerül felhasználásra, és minden egyes mellkas képalkotás előtti pozicionálása előtt azonnal alkalmazandó.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség
Időkeret: A jelenlegi vizsgálat képeit összevetik a korábbi vizsgálat (1 évvel korábbi) képeivel
|
- Mellizmok vizualizációja MLO és/vagy CC nézetben
|
A jelenlegi vizsgálat képeit összevetik a korábbi vizsgálat (1 évvel korábbi) képeivel
|
|
Képminőség
Időkeret: A jelenlegi felvétel képeit összevetjük egy korábbi felvétel (1 évvel korábbi) képeivel
|
Mellbimbó profilban
|
A jelenlegi felvétel képeit összevetjük egy korábbi felvétel (1 évvel korábbi) képeivel
|
|
Képminőség
Időkeret: Az aktuális felvétel képeit összehasonlítjuk egy korábbi felvétel (1 évvel korábbi) képeivel
|
Az inframammaris redő vizualizációja
|
Az aktuális felvétel képeit összehasonlítjuk egy korábbi felvétel (1 évvel korábbi) képeivel
|
|
Képminőség
Időkeret: Az aktuális szkennelés képei össze lesznek hasonlítva a korábbi szkennelés (1 évvel korábbi) képeivel
|
Bőrredők hiánya
|
Az aktuális szkennelés képei össze lesznek hasonlítva a korábbi szkennelés (1 évvel korábbi) képeivel
|
|
Képminőség
Időkeret: Az aktuális felvétel képeit összehasonlítják egy korábbi felvétel (1 évvel korábbi) képeivel
|
A mellkas falától a mellbimbóig mért távolság MLO és CC nézetben (kevesebb, mint 1 cm)
|
Az aktuális felvétel képeit összehasonlítják egy korábbi felvétel (1 évvel korábbi) képeivel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-25-145
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .