Pilotundersøgelse af MammoGRIP til brystpositionering, billedkvalitet og patientkomfort ved mammografi (MammoGRIP)
28. januar 2026 opdateret af: Englewood Hospital and Medical Center
Pilotundersøgelse af MammoGRIP til brystpositionering, billedkvalitet og patientkomfort i mammografi
At evaluere effektiviteten af MammoGRIP® i forbedring af mammografibilledkvalitet og minimering af gentagen brystpositionering sammenlignet med standardpraksis uden MammoGRIP®.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dara Herman
- Telefonnummer: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07647
- Englewood Hospital
-
Kontakt:
- Dara Herman
- Telefonnummer: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 40-75 år, der gennemgår rutinemæssig screening eller diagnostisk mammografi
- Evne til at give informeret samtykke
- Tidligere mammografi-resultater er tilgængelige for patienten i Epic
Eksklusionskriterier:
- Tidligere bilateral mastektomi
- Aktiv hudtilstand eller åbne sår på brystet eller brystkassen
- Kendt allergi over for komponenter i MammoGRIP®
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MammoGRIP
MammoGRIP® er en FDA-godkendt, engangsbrug, topikalsk skumklæbemiddel-løsning, der er designet til at forbedre teknikerens greb under brystpositionering til mammografi.
I denne undersøgelse vil MammoGRIP® blive brugt i overensstemmelse med producentens instruktioner og påført umiddelbart før positionering af hvert bryst til billeddannelse.
|
MammoGRIP® er en FDA-godkendt, engangsbrug, topikal skumklæbemiddelopløsning, der er designet til at forbedre teknikerens greb under brystpositionering til mammografi.
I dette studie vil MammoGRIP® blive brugt i overensstemmelse med producentens instruktioner og påført umiddelbart før positionering af hvert bryst til billeddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitet
Tidsramme: Billeder fra den nuværende scanning vil blive sammenlignet med billederne fra en tidligere scanning (1 år tidligere)
|
- Pectoralismuskelvisualisering i MLO- og/eller CC-views
|
Billeder fra den nuværende scanning vil blive sammenlignet med billederne fra en tidligere scanning (1 år tidligere)
|
|
Billedkvalitet
Tidsramme: Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billederne fra en tidligere scanning (1 år tidligere)
|
Brystvorte i profil
|
Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billederne fra en tidligere scanning (1 år tidligere)
|
|
Billedkvalitet
Tidsramme: Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billederne fra en historisk scanning (1 år tidligere)
|
Visualisering af inframammærfolden
|
Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billederne fra en historisk scanning (1 år tidligere)
|
|
Billedkvalitet
Tidsramme: Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billeder fra en tidligere scanning (1 år tidligere)
|
Manglende hudfolder
|
Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billeder fra en tidligere scanning (1 år tidligere)
|
|
Billedkvalitet
Tidsramme: Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billeder fra en tidligere scanning (1 år forinden)
|
Afstand fra brystvæggen til brystvorten på MLO- og CC-billeder (mindre end 1 cm)
|
Billeder fra den aktuelle scanning vil blive sammenlignet med billeder fra en tidligere scanning (1 år forinden)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-25-145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .