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Estudio Piloto de MammoGRIP para Posicionamiento Mamario, Calidad de Imagen y Comodidad del Paciente en Mamografía (MammoGRIP)

28 de enero de 2026 actualizado por: Englewood Hospital and Medical Center

Estudio Piloto de MammoGRIP para el Posicionamiento Mamario, la Calidad de Imagen y la Comodidad del Paciente en Mamografía

Para evaluar la eficacia de MammoGRIP® en la mejora de la calidad de la imagen mamográfica y la minimización de la repetición del posicionamiento mamario en comparación con la práctica estándar sin MammoGRIP®.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 40 a 75 años que se someten a mamografía de cribado rutinario o diagnóstica
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Los resultados de mamografías previas están disponibles para la paciente en Epic

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de mastectomía bilateral
  • Enfermedad cutánea activa o heridas abiertas en la mama o el tórax
  • Alergia conocida a los componentes de MammoGRIP®

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MammoGRIP
MammoGRIP® es una solución adhesiva en espuma tópica de un solo uso, autorizada por la FDA, diseñada para mejorar el agarre del tecnólogo durante el posicionamiento de la mama para la mamografía. En este estudio, MammoGRIP® se utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se aplicará inmediatamente antes de posicionar cada mama para la obtención de imágenes.
Dispositivo: MammoGRIP
MammoGRIP® es una solución adhesiva tópica de espuma de un solo uso, autorizada por la FDA, diseñada para mejorar el agarre del tecnólogo durante el posicionamiento de la mama para la mamografía. En este estudio, MammoGRIP® se utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se aplicará inmediatamente antes de posicionar cada mama para la obtención de imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen
Periodo de tiempo: Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (1 año antes)
- Visualización del músculo pectoral en vistas MLO y/o CC
Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (1 año antes)
Calidad de Imagen
Periodo de tiempo: Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (1 año antes)
Pezón de perfil
Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (1 año antes)
Calidad de imagen
Periodo de tiempo: Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (de 1 año antes)
Visualización del pliegue inframamario
Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (de 1 año antes)
Calidad de la Imagen
Periodo de tiempo: Las imágenes del escaneo actual se compararán con las imágenes de un escaneo histórico (1 año antes)
Falta de pliegues cutáneos
Las imágenes del escaneo actual se compararán con las imágenes de un escaneo histórico (1 año antes)
Calidad de Imagen
Periodo de tiempo: Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (1 año antes)
Distancia desde la pared torácica hasta el pezón en las proyecciones MLO y CC (menos de 1 cm)
Las imágenes de la exploración actual se compararán con las imágenes de una exploración histórica (1 año antes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Englewood Hospital and Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • E-25-145

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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