Pilotstudie zu MammoGRIP für Brustpositionierung, Bildqualität und Patientenkomfort in der Mammographie (MammoGRIP)
28. Januar 2026 aktualisiert von: Englewood Hospital and Medical Center
Pilotstudie von MammoGRIP für Brustpositionierung, Bildqualität und Patientenkomfort in der Mammographie
Zur Bewertung der Wirksamkeit von MammoGRIP® bei der Verbesserung der mammografischen Bildqualität und der Minimierung wiederholter Brustpositionierungen im Vergleich zur Standardpraxis ohne MammoGRIP®.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dara Herman
- Telefonnummer: 201-894-3944
- E-Mail: dara.herman@ehmchealth.org
Studienorte
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07647
- Englewood Hospital
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Kontakt:
- Dara Herman
- Telefonnummer: 201-894-3944
- E-Mail: dara.herman@ehmchealth.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 40-75 Jahren, die sich einer routinemäßigen Screening- oder diagnostischen Mammographie unterziehen
- Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
- Vorherige Mammographie-Ergebnisse sind für den Patienten in Epic verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer beidseitigen Mastektomie
- Aktive Hauterkrankung oder offene Wunden an der Brust oder am Brustkorb
- Bekannte Allergie gegen Bestandteile von MammoGRIP®
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MammoGRIP
MammoGRIP® ist eine von der FDA zugelassene, einmalig verwendbare, topische Schaumklebelösung, die entwickelt wurde, um den Griff des Technologen während der Brustpositionierung für die Mammographie zu verbessern.
In dieser Studie wird MammoGRIP® gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet und unmittelbar vor der Positionierung jeder Brust für die Bildgebung aufgetragen.
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MammoGRIP® ist eine von der FDA zugelassene, einmalig verwendbare, topische Schaumhaftlösung, die entwickelt wurde, um den Griff des Technologen während der Brustpositionierung für die Mammographie zu verbessern.
In dieser Studie wird MammoGRIP® gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet und unmittelbar vor der Positionierung jeder Brust für die Bildgebung aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildqualität
Zeitfenster: Die Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines früheren Scans (vor 1 Jahr) verglichen.
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- Visualisierung des Pektoralismuskels in MLO- und/oder CC-Ansichten
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Die Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines früheren Scans (vor 1 Jahr) verglichen.
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Bildqualität
Zeitfenster: Bilder der aktuellen Untersuchung werden mit den Bildern einer früheren Untersuchung (1 Jahr zuvor) verglichen
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Brustwarze im Profil
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Bilder der aktuellen Untersuchung werden mit den Bildern einer früheren Untersuchung (1 Jahr zuvor) verglichen
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Bildqualität
Zeitfenster: Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines historischen Scans (1 Jahr zuvor) verglichen
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Darstellung der Inframammärfalte
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Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines historischen Scans (1 Jahr zuvor) verglichen
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Bildqualität
Zeitfenster: Die Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines historischen Scans (1 Jahr zuvor) verglichen
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Fehlen von Hautfalten
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Die Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines historischen Scans (1 Jahr zuvor) verglichen
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Bildqualität
Zeitfenster: Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines historischen Scans (1 Jahr zuvor) verglichen
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Abstand von der Brustwand zur Brustwarze in MLO- und CC-Aufnahmen (weniger als 1 cm)
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Bilder des aktuellen Scans werden mit den Bildern eines historischen Scans (1 Jahr zuvor) verglichen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-25-145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .