Pilotstudie van MammoGRIP voor borstpositionering, beeldkwaliteit en patiëntcomfort bij mammografie (MammoGRIP)
28 januari 2026 bijgewerkt door: Englewood Hospital and Medical Center
Om de effectiviteit van MammoGRIP® te evalueren in het verbeteren van de mammografische beeldkwaliteit en het minimaliseren van herhaalde borstpositionering in vergelijking met standaardpraktijk zonder MammoGRIP®.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dara Herman
- Telefoonnummer: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07647
- Englewood Hospital
-
Contact:
- Dara Herman
- Telefoonnummer: 201-894-3944
- E-mail: dara.herman@ehmchealth.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 40-75 jaar die routinematige screening of diagnostische mammografie ondergaan
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Eerdere mammogramresultaten zijn beschikbaar voor de patiënt in Epic
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van bilaterale mastectomie
- Actieve huidaandoening of open wonden op de borst of borstkas
- Bekende allergie voor componenten van MammoGRIP®
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MammoGRIP
MammoGRIP® is een door de FDA goedgekeurde, voor eenmalig gebruik bedoelde, topische schuimlijmoplossing die is ontworpen om de grip van de technoloog te verbeteren tijdens het positioneren van de borst voor mammografie.
In deze studie zal MammoGRIP® worden gebruikt in overeenstemming met de instructies van de fabrikant en direct voor het positioneren van elke borst voor beeldvorming worden aangebracht.
|
MammoGRIP® is een door de FDA goedgekeurde, eenmalig te gebruiken, topische schuimlijmoplossing die is ontworpen om de grip van de technoloog te verbeteren tijdens het positioneren van de borst voor mammografie.
In deze studie zal MammoGRIP® worden gebruikt volgens de instructies van de fabrikant en direct voor het positioneren van elke borst voor beeldvorming worden aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Afbeeldingen van de huidige scan zullen worden vergeleken met de afbeeldingen van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
- Visualisatie van de borstspier in MLO- en/of CC-opnamen
|
Afbeeldingen van de huidige scan zullen worden vergeleken met de afbeeldingen van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Beelden van de huidige scan worden vergeleken met de beelden van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
Tepel in profiel
|
Beelden van de huidige scan worden vergeleken met de beelden van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Beelden van de huidige scan zullen worden vergeleken met beelden van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
Visualisatie van de inframammaire plooi
|
Beelden van de huidige scan zullen worden vergeleken met beelden van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Afbeeldingen van de huidige scan zullen worden vergeleken met de afbeeldingen van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
Ontbreken van huidplooien
|
Afbeeldingen van de huidige scan zullen worden vergeleken met de afbeeldingen van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Beelden van de huidige scan worden vergeleken met beelden van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
Afstand van de borstwand tot de tepel op MLO- en CC-beelden (minder dan 1 cm)
|
Beelden van de huidige scan worden vergeleken met beelden van een eerdere scan (1 jaar eerder)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-25-145
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .