Пилотное исследование MammoGRIP для позиционирования молочной железы, качества изображения и комфорта пациенток при маммографии (MammoGRIP)
28 января 2026 г. обновлено: Englewood Hospital and Medical Center
Пилотное исследование MammoGRIP для позиционирования молочной железы, качества изображения и комфорта пациентки при маммографии
Оценить эффективность MammoGRIP® в улучшении качества маммографических изображений и минимизации повторного позиционирования молочной железы по сравнению со стандартной практикой без использования MammoGRIP®.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dara Herman
- Номер телефона: 201-894-3944
- Электронная почта: dara.herman@ehmchealth.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07647
- Englewood Hospital
-
Контакт:
- Dara Herman
- Номер телефона: 201-894-3944
- Электронная почта: dara.herman@ehmchealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40–75 лет, проходящие плановый скрининг или диагностическую маммографию
- Способность дать информированное согласие
- Результаты предыдущей маммографии пациента доступны в системе Epic
Критерии исключения:
- Анамнез двусторонней мастэктомии
- Активное кожное заболевание или открытые раны на молочной железе или груди
- Известная аллергия на компоненты MammoGRIP®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MammoGRIP
MammoGRIP® представляет собой однократно используемое пенное адгезивное средство для местного применения, одобренное FDA, предназначенное для улучшения сцепления технолога при позиционировании молочной железы для маммографии.
В данном исследовании MammoGRIP® будет использоваться в соответствии с инструкциями производителя и наноситься непосредственно перед позиционированием каждой молочной железы для визуализации.
|
MammoGRIP® представляет собой одобренное FDA, одноразовое, местное пенное адгезивное средство, предназначенное для улучшения захвата технолога при позиционировании груди для маммографии.
В данном исследовании MammoGRIP® будет использоваться в соответствии с инструкциями производителя и наноситься непосредственно перед позиционированием каждой груди для визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (за год до этого)
|
- Визуализация большой грудной мышцы в MLO и/или CC проекциях
|
Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (за год до этого)
|
|
Качество изображения
Временное ограничение: Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (за 1 год до этого)
|
Сосок в профиль
|
Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (за 1 год до этого)
|
|
Качество изображения
Временное ограничение: Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (годом ранее)
|
Визуализация инфрамаммарной складки
|
Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (годом ранее)
|
|
Качество изображения
Временное ограничение: Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (годом ранее)
|
Отсутствие кожных складок
|
Изображения с текущего сканирования будут сравниваться с изображениями с предыдущего сканирования (годом ранее)
|
|
Качество изображения
Временное ограничение: Изображения текущего сканирования будут сравниваться с изображениями предыдущего сканирования (проведённого 1 год назад)
|
Расстояние от грудной стенки до соска на MLO и CC видах (менее 1 см)
|
Изображения текущего сканирования будут сравниваться с изображениями предыдущего сканирования (проведённого 1 год назад)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-25-145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .