评估PFAS暴露（APEX）以促进更佳健康 (APEX)

背景与依据：全氟和多氟烷基物质（PFAS）是一类合成化学品，因其防水防油特性、耐用性及耐热性，广泛用于工业和消费品。由于PFAS在环境和人体中高度持久，常被称为“永久性化学品”。PFAS存在于食品包装、不粘炊具、防污防水纺织品、个人护理产品、地毯和其他家居材料中。人类主要通过受污染的饮用水、饮食、消费品及吸入家居灰尘暴露于PFAS。在美国，几乎所有受测者的血液中均可检测到PFAS。长期暴露于PFAS与不良健康后果相关，包括心脏代谢疾病（高血压、血脂异常、血管疾病、心脏毒性）、内分泌和甲状腺功能障碍、免疫系统损伤、先天异常、肝脏疾病、癌症和发育影响。农村社区因多种因素（如依赖小型供水设施、私人水井、邻近工业或军事场所、污泥基肥料造成的农业污染）而受PFAS暴露影响尤为严重。这些人群常面临叠加的健康差异，例如预防性医疗资源有限、环境健康素养较低、慢性病基线发病率较高。美国国家科学院、工程院和医学院（NASEM）等国家指南建议，PFAS水平升高的个体应接受血脂异常和其他健康风险的临床监测。然而，农村居民和许多医疗保健提供者缺乏实用、易得的工具来理解、解读并基于PFAS暴露信息采取行动。先前研究表明，生物监测报告反馈——向个体提供个人化学暴露结果及可操作建议——能提高环境健康素养，促进风险降低行为，并改善健康结果，而不会造成过度压力。直接面向消费者的生物监测公司Million Marker（MM）在内分泌干扰化学品（EDCs）的报告反馈干预中已取得成功，显示环境健康素养、行为和尿液生物标志物水平的改善。本研究旨在利用这一专业经验，与医疗保健提供者合作，为农村成人开发并试点一项教育性和可操作的PFAS血液检测报告反馈干预，以提升知识、行为和健康结果。研究目标：本观察性研究的主要目标是评估个性化的PFAS血液检测结果结合教育性和可操作的报告反馈材料是否能：1. 提高关于PFAS暴露及相关健康风险的环境健康素养。2. 增强减少PFAS暴露的准备程度和风险降低行为的采纳。3. 改善健康指标，包括压力减轻、睡眠质量和健康感知控制。次要目标包括评估报告反馈材料的可用性和理解度，识别行为改变的障碍，并为未来第二阶段随机试验和可扩展的公共卫生干预设计提供信息。研究设计：这是一项前瞻性、单组观察性研究，采用干预前后调查评估结果。参与者将作为自身对照，基线测量与干预后反应进行比较。研究结合定量和定性方法，以开发、完善和评估PFAS报告反馈干预。样本量：研究将招募110名居住在农村地区的成年参与者。基于先前报告反馈干预的样本量计算确保至少80%的统计效力检测环境健康素养和行动准备度的有意义变化，并考虑高达16%的流失率。人群和资格：纳入标准包括年龄≥18岁，居住或工作在内华达州农村地区（通过邮政编码和卫生资源与服务管理局分类验证），能理解英语并完成研究活动，愿意提供邮寄血液样本并完成前后调查。多样性与代表性：研究目标至少30%的少数族裔代表，包括西班牙裔和黑人居民，以反映内华达州农村人口特征。程序：1. 招募与同意：参与者将通过Healthy Nevada Project招募，该项目维护一个超过50,000名居民的群体队列，包括大量农村子集。招募方法包括定向邮件和电子通讯。感兴趣的参与者将在线审查研究信息并提供知情同意。2. 基线评估：参与者将完成干预前调查，收集：人口统计信息（年龄、性别、种族/民族、教育、收入）、环境健康素养（一般和PFAS特定知识、态度和行为）、生活方式和暴露行为（饮食、用水、产品使用、清洁习惯和家居暴露）以及健康措施（压力、睡眠和自我评估健康状态）。3. PFAS血液样本收集：参与者将通过Relentless Health收到邮寄的血液斑点收集套件。说明和短视频将指导参与者进行自我收集。血液样本将返回实验室进行PFAS生物标志物分析。4. 报告反馈干预：每位参与者将收到个性化PFAS报告，总结：个体PFAS生物标志物浓度、与国家参考数据和NASEM指南水平的比较、可能暴露源的识别、减少PFAS暴露的定制实用建议（例如，水过滤、产品替代、行为调整），以及如果结果高于第95百分位数时的医疗保健提供者随访建议。5. 焦点小组和访谈（定性部分）：一部分参与者（约20人）和医疗保健提供者（约10人）将参与虚拟焦点小组或关键知情人访谈，提供关于报告清晰度、可用性和沟通偏好的反馈。这些会议将为报告反馈材料的迭代完善提供信息。6. 干预后评估：收到报告两周后，参与者将完成随访调查，评估：PFAS特定环境健康素养的变化、减少PFAS暴露的准备程度和自我报告行为、健康结果（压力、睡眠、赋权感）以及报告反馈的可用性、理解度和满意度。数据收集工具：PFAS环境健康素养调查（为本研究开发和验证）、生活方式和暴露审计（扩展包括PFAS特定问题）以及可用性和项目评估问卷。标准化健康工具：感知压力量表（PSS）、行为风险因素监测系统睡眠和健康模块，以及基于健康行为改变跨理论模型的改变准备度调查。结果测量：主要结果：1. PFAS特定环境健康素养的变化（干预前后），2. 减少PFAS暴露准备程度的变化，3. 健康指标的变化（压力、睡眠、感知控制）。次要结果：报告反馈材料的可用性、清晰度和满意度，行为改变的障碍和促进因素识别，以及关于解读、理解和行为意图的定性主题。数据分析计划：定量分析：干预前后结果将使用配对统计检验（学生t检验、非正态分布的Wilcoxon符号秩检验）进行比较。分类变量将通过卡方检验评估。PFAS特定环境健康素养调查的可靠性将使用Cronbach's alpha评估。次要探索性分析将评估PFAS血液水平、环境健康素养和自我报告行为改变之间的相关性。定性分析：焦点小组和访谈记录将使用NVivo软件编码。两名独立编码员将识别重复主题；差异将通过讨论解决。主题分析将为报告反馈完善提供信息，确保对农村人群的文化相关性、清晰度和实用性。伦理考虑：参与者将被告知潜在风险，包括收到暴露结果相关的压力。对PFAS水平升高的个体将提供个性化咨询和指导。自主性、有益性、无伤害性和公正性的伦理原则将指导所有研究程序。将为完成调查和参与焦点小组提供礼品卡激励。意义与创新：本研究通过向高暴露风险人群提供可及的PFAS检测和可操作的教育干预，解决农村健康差异。创新包括：首个为农村人群和医疗保健提供者设计的直接面向消费者的PFAS邮寄血液检测及报告反馈，将PFAS生物监测与基于自我调节理论、自我决定理论和计划行为理论的行为干预原则相结合，开发首个PFAS特定环境健康素养调查，以及可扩展、低成本的干预措施，可能适应其他边缘化或服务不足人群。未来方向：本第一阶段研究生成的数据将为第二阶段随机对照试验提供信息，以评估长期疗效、心血管健康结果和可扩展性。干预最终可能整合到临床护理、公共卫生项目和更广泛的人口层面PFAS暴露缓解策略中。