Vurdering av PFAS-eksponering (APEX) for bedre helse (APEX)

Bakgrunn og rasjonalitet: Per- og polyfluorerte alkylstoffer (PFAS) er en klasse av syntetiske kjemikalier som er mye brukt i industrielle og forbrukerprodukter på grunn av deres vann- og oljeavstøtende egenskaper, samt holdbarhet og motstand mot varme. Siden PFAS er svært persistente i miljøet og menneskekroppen, blir de ofte omtalt som "for evig-kjemikalier". PFAS finnes i matemballasje, teflonbelagte kjøkkenredskaper, flekk- og vanntette tekstiler, personlige pleieprodukter, tepper og andre husholdningsmaterialer. Menneskelig eksponering skjer hovedsakelig gjennom forurenset drikkevann, kosthold, forbrukerprodukter og innånding av husholdningsstøv. Nesten alle individer testet i USA har målbare nivåer av PFAS i blodet. Kronisk PFAS-eksponering har blitt koblet til negative helseutfall, inkludert kardiometabole lidelser (hypertensjon, dyslipidemi, vaskulær sykdom, kardiotoksisitet), endokrin og thyreoidefunksjonssvikt, immunsystemforstyrrelser, medfødte anomalier, leversykdom, kreft og utviklingspåvirkninger. Landsbygdsamfunn er uforholdsmessig påvirket av PFAS-eksponering på grunn av flere faktorer, inkludert avhengighet av små vannverksbedrifter, private brønner, nærhet til industrielle eller militære områder, og landbruksforurensning fra slam-baserte gjødselmidler. Disse befolkningene står ofte overfor sammensatte helseforskjeller, som begrenset tilgang til forebyggende helsetjenester, lavere miljøhelsekompetanse (EHL), og høyere grunnlinjer for kronisk sykdom. Nasjonale retningslinjer, som fra US National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM), anbefaler at individer med forhøyede PFAS-nivåer mottar klinisk overvåking for dyslipidemi og andre helserisikoer. Imidlertid mangler landsbygdbeboere og mange helsepersonell praktiske, tilgjengelige verktøy for å forstå, tolke og handle på PFAS-eksponeringsinformasjon. Tidligere forskning viser at biomonitoringsrapportering – å gi individer deres personlige kjemiske eksponeringsresultater ledsaget av handlingsrettede anbefalinger – kan øke miljøhelsekompetanse, fremme risikoreduserende atferd og forbedre velvære uten å forårsake unødvendig stress. Million Marker (MM), et direkte-til-forbruker biomonitoringsselskap, har demonstrert suksess med rapportintervensjoner for endokrinforstyrrende kjemikalier (EDC-er), og vist forbedringer i EHL, atferd og urinbiomarkørnivåer. Ved å utnytte denne ekspertisen, har denne studien som mål å utvikle og teste en utdannings- og handlingsrettet PFAS-blodprøverapportintervensjon for landsbygdvoksne, i samarbeid med helsepersonell, for å forbedre kunnskap, atferd og velvære. Studiemål: Det primære målet med denne observasjonsstudien er å vurdere om personliggjorte PFAS-blodprøveresultater kombinert med utdannings- og handlingsrettede rapportmaterialer kan: 1. Øke miljøhelsekompetanse (EHL) angående PFAS-eksponering og tilhørende helserisikoer. 2. Forbedre beredskap til å redusere PFAS-eksponering og adopsjon av risikoreduserende atferd. 3. Forbedre velværeindikatorer, inkludert stressreduksjon, søvnkvalitet og opplevd kontroll over helse. Sekundære mål inkluderer å evaluere brukervennlighet og forståelse av rapportmaterialene, identifisere barrierer for atferdsendring, og informere designet av en fremtidig fase II randomisert prøve og skalerbar folkehelseintervensjon. Studiedesign: Dette er en prospektiv, enkeltgruppe observasjonsstudie som bruker før- og etterintervensjonsundersøkelser for å evaluere utfall. Deltakere vil tjene som sin egen kontroll, med basislinjemålinger sammenlignet med etterintervensjonsresponser. Studien inkorporerer både kvantitative og kvalitative metoder for å utvikle, forbedre og evaluere PFAS-rapportintervensjonen. Utvalgsstørrelse: Studien vil rekruttere 110 voksne deltakere som bor i landlige områder. Utvalgsstørrelseberegninger, basert på tidligere rapportintervensjoner, sikrer minst 80% styrke til å oppdage meningsfulle endringer i EHL og beredskap til å handle, og tar hensyn til opptil 16% frafall. Befolkning og kvalifikasjoner: Inklusjonskriterier inkluderer alder ≥ 18 år, bosatt eller arbeider i et landlig område i Nevada (verifisert via postnummer og Health Resources and Services Administration-klassifisering), evne til å forstå engelsk og fullføre studieaktiviteter, og vilje til å gi innsendt blodprøve og fullføre før- og etterundersøkelser. Mangfold og representasjon: Studien tar sikte på minst 30% representasjon fra minoritetsbefolkninger, inkludert hispanics og svarte innbyggere, som reflekterer Nevadas landlige demografi. Prosedyre: 1. Rekruttering og samtykke: Deltakere vil bli rekruttert via Healthy Nevada Project, som opprettholder en populasjonskohort på over 50 000 innbyggere, inkludert en betydelig landlig undergruppe. Rekrutteringsmetoder inkluderer målrettet post og elektronisk kommunikasjon. Interesserte deltakere vil gjennomgå studieinformasjon og gi informert samtykke elektronisk. 2. Basislinjevurdering: Deltakere vil fullføre en førintervensjonsundersøkelse som fanger: demografi (alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, inntekt), miljøhelsekompetanse (generell og PFAS-spesifikk kunnskap, holdninger og atferd), livsstil og eksponeringsatferd (kosthold, vannbruk, produktbruk, rengjøringsvaner og husholdningseksponeringer), og velværemål (stress, søvn og selv-vurdert helsetilstand). 3. PFAS-blodprøveinnsamling: Deltakere vil motta et innsendt blodflekkinnsamlingssett gjennom Relentless Health. Instruksjoner og en kort video vil veilede deltakere gjennom selvinnsamling. Blodprøver vil bli returnert til laboratoriet for PFAS-biomarkøranalyse. 4. Rapportintervensjon: Hver deltaker vil motta en personliggjort PFAS-rapport som oppsummerer: individuelle PFAS-biomarkørkonsentrasjoner, sammenligning med nasjonale referansedata og NASEM-veiledningsnivåer, identifisering av sannsynlige eksponeringskilder, skreddersydde, praktiske anbefalinger for å redusere PFAS-eksponering (f.eks., vannfiltrering, produktsubstitusjon, atferdsmodifikasjoner), og forslag til oppfølging med helsepersonell hvis resultatene er over 95. persentil. 5. Fokusgrupper og intervjuer (kvalitativ komponent): En undergruppe av deltakere (n≈20) og helsepersonell (n≈10) vil delta i virtuelle fokusgrupper eller nøkkelinformantintervjuer for å gi tilbakemelding om rapportklarhet, brukervennlighet og kommunikasjonspreferanser. Disse sesjonene vil informere iterative forbedringer av rapportmaterialene. 6. Etterintervensjonsvurdering: To uker etter å ha mottatt rapporten, vil deltakere fullføre en oppfølgingsundersøkelse som vurderer: endringer i PFAS-spesifikk miljøhelsekompetanse, beredskap og selvrapportert atferd for å redusere PFAS-eksponering, velværeutfall (stress, søvn, empowerment), og brukervennlighet, forståelse og tilfredshet med rapporten. Datainnsamlingsinstrumenter: PFAS-miljøhelsekompetanseundersøkelse (utviklet og validert for denne studien), livsstil- og eksponeringsrevisjon (utvidet til å inkludere PFAS-spesifikke spørsmål), og brukervennlighet- og programevaluasjonsspørreskjema. Standardiserte velværeinstrumenter: Perceived Stress Scale (PSS), Behavioral Risk Factor Surveillance System søvn- og helsemoduler, og beredskap til å endre undersøkelse basert på Transtheoretical Model of Health Behavior Change. Utfallsmål: Primære utfall: 1. Endring i PFAS-spesifikk miljøhelsekompetanse (før vs etter intervensjon), 2. Endring i beredskap til å redusere PFAS-eksponering, 3. Endring i velværeindikatorer (stress, søvn, opplevd kontroll). Sekundære utfall: Brukervennlighet, klarhet og tilfredshet med rapportmaterialene, identifisering av barrierer og fasilitatorer for atferdsendring, og kvalitative temaer om tolkning, forståelse og atferdsintensjoner. Dataanalyseplan: Kvantitativ analyse: Før- og etterintervensjonsutfall vil bli sammenlignet ved bruk av parrede statistiske tester (Student's t-test, Wilcoxon signed-rank test for ikke-normale distribusjoner). Kategoriske variabler vil bli vurdert via chi-square tester. Pålitelighet av PFAS-spesifikk EHL-undersøkelse vil bli evaluert ved bruk av Cronbach's alpha. Sekundære eksplorative analyser vil evaluere korrelasjoner mellom PFAS-blodnivåer, EHL og selvrapportert atferdsendring. Kvalitativ analyse: Fokusgruppe- og intervjutranskripsjoner vil bli kodet ved bruk av NVivo-programvare. To uavhengige kodere vil identifisere tilbakevendende temaer; avvik vil bli løst gjennom diskusjon. Tematisk analyse vil informere rapportforbedring, og sikre kulturell relevans, klarhet og praktisk anvendelighet for landlige befolkninger. Etiske hensyn: Deltakere vil bli informert om potensielle risikoer, inkludert stress assosiert med å motta eksponeringsresultater. Personlig rådgivning og veiledning vil bli gitt for individer med forhøyede PFAS-nivåer. Etiske prinsipper om autonomi, velgjørenhet, ikke-skade og rettferdighet vil veilede alle studiefremgangsmåter. Gavekortinsentiver vil bli gitt for undersøkelsesfullføring og fokusgruppedeltakelse. Betydning og innovasjon: Denne studien adresserer landsbygdshelseforskjeller ved å gi tilgjengelig PFAS-testing og handlingsrettede utdanningsintervensjoner til befolkninger med høy eksponeringsrisiko. Innovasjoner inkluderer: den første direkte-til-forbruker PFAS-innsendte blodprøven med rapport designet for landlige befolkninger og helsepersonell, integrasjon av PFAS-biomonitorering med atferdsintervensjonsprinsipper grunnlagt i Self-Regulation Theory, Self-Determination Theory, og Theory of Planned Behavior, utvikling av den første PFAS-spesifikke miljøhelsekompetanseundersøkelsen, og skalerbar, lavkostintervensjon potensielt tilpassbar til andre marginaliserte eller underbetjente befolkninger. Fremtidige retninger: Data generert i denne fase I-studien vil informere en fase II randomisert kontrollert prøve for å evaluere langsiktig effektivitet, kardiovaskulære helseutfall og skalerbarhet. Intervensjonen kan til slutt bli integrert i klinisk omsorg, folkehelseprogrammer og bredere befolkningsnivå PFAS-eksponeringsreduseringsstrategier.