Hodnocení expozice PFAS (APEX) pro lepší zdraví (APEX)

Pozadí a zdůvodnění: Per- a polyfluoralkylové látky (PFAS) jsou třídou syntetických chemikálií široce používaných v průmyslových a spotřebních výrobcích díky svým vodě- a olejoodpudivým vlastnostem, stejně jako odolnosti a tepelné stálosti. Protože PFAS jsou vysoce perzistentní v životním prostředí a lidském těle, často se jim říká „věčné chemikálie“. PFAS se nacházejí v obalových materiálech potravin, nepřilnavém nádobí, skvrnotěsných a voděodolných textiliích, osobních hygienických výrobcích, kobercích a dalších materiálech pro domácnost. Expozice lidí se vyskytuje především prostřednictvím kontaminované pitné vody, stravy, spotřebních výrobků a vdechováním domácího prachu. Téměř všichni testovaní jedinci ve Spojených státech mají měřitelné hladiny PFAS v krvi. Chronická expozice PFAS je spojena s nepříznivými zdravotními důsledky, včetně kardiometabolických poruch (hypertenze, dyslipidemie, cévní onemocnění, kardiotoxicita), endokrinní a štítné dysfunkce, oslabení imunitního systému, vrozených vad, onemocnění jater, rakoviny a vývojových účinků. Venkovské komunity jsou nepřiměřeně postiženy expozicí PFAS z důvodu více faktorů, včetně závislosti na malých vodárenských společnostech, soukromých studnách, blízkosti průmyslových nebo vojenských lokalit a zemědělské kontaminace z hnojiv na bázi kalu. Tyto populace často čelí složeným zdravotním nerovnostem, jako je omezený přístup k preventivní zdravotní péči, nižší environmentální zdravotní gramotnost (EHL) a vyšší základní míry chronických onemocnění. Národní doporučení, například od Národní akademie věd, inženýrství a medicíny USA (NASEM), doporučují, aby jedinci s vysokými hladinami PFAS podstoupili klinické sledování dyslipidemie a dalších zdravotních rizik. Venkovští obyvatelé a mnoho poskytovatelů zdravotní péče však postrádají praktické, dostupné nástroje k porozumění, interpretaci a jednání na základě informací o expozici PFAS. Předchozí výzkum ukazuje, že zpětná vazba z biomonitoringu – poskytování osobních výsledků expozice chemikáliím doprovázených praktickými doporučeními – může zvýšit environmentální zdravotní gramotnost, podpořit chování snižující riziko a zlepšit výsledky zdraví bez zbytečného stresu. Společnost Million Marker (MM), biomonitorovací společnost orientovaná přímo na spotřebitele, prokázala úspěch s intervencemi zpětné vazby u endokrinních disruptorů (EDC), což ukázalo zlepšení v EHL, chování a hladinách biomarkerů v moči. Využitím této odbornosti si tato studie klade za cíl vyvinout a pilotovat vzdělávací a praktickou intervenci zpětné vazby z krevního testu PFAS pro venkovské dospělé, ve spolupráci s poskytovateli zdravotní péče, za účelem zlepšení znalostí, chování a výsledků zdraví. Cíle studie: Hlavním cílem této observační studie je posoudit, zda personalizované výsledky krevního testu PFAS kombinované se vzdělávacími a praktickými materiály zpětné vazby mohou: 1. Zvýšit environmentální zdravotní gramotnost (EHL) týkající se expozice PFAS a souvisejících zdravotních rizik. 2. Zvýšit připravenost snížit expozici PFAS a přijetí chování snižujícího riziko. 3. Zlepšit ukazatele zdraví, včetně snížení stresu, kvality spánku a vnímané kontroly nad zdravím. Vedlejší cíle zahrnují vyhodnocení použitelnosti a srozumitelnosti materiálů zpětné vazby, identifikaci překážek behaviorální změny a informování o návrhu budoucí randomizované studie fáze II a škálovatelné veřejné zdravotní intervence. Design studie: Jedná se o prospektivní observační studii s jednou skupinou využívající průzkumy před a po intervenci k vyhodnocení výsledků. Účastníci budou sloužit jako vlastní kontrola, přičemž základní měření budou porovnána s odpověďmi po intervenci. Studie zahrnuje jak kvantitativní, tak kvalitativní metodologie k vývoji, zpřesnění a vyhodnocení intervence zpětné vazby PFAS. Velikost vzorku: Studie bude rekrutovat 110 dospělých účastníků žijících ve venkovských oblastech. Výpočty velikosti vzorku, založené na předchozích intervencích zpětné vazby, zajišťují alespoň 80% sílu k detekci významných změn v EHL a připravenosti jednat, s přihlédnutím k až 16% ztrátě. Populace a způsobilost: Kritéria pro zařazení zahrnují věk ≥ 18 let, bydlení nebo práce ve venkovské oblasti Nevady (ověřeno pomocí PSČ a klasifikace Správy zdravotních zdrojů a služeb), schopnost porozumět angličtině a dokončit studijní aktivity a ochota poskytnout zaslaný vzorek krve a vyplnit průzkumy před a po. Diverzita a zastoupení: Studie si klade za cíl alespoň 30% zastoupení menšinových populací, včetně hispánských a černochů, což odráží venkovskou demografii Nevady. Postupy: 1. Rekrutace a souhlas: Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím projektu Healthy Nevada Project, který udržuje populační kohortu přes 50 000 obyvatel, včetně významné venkovské podskupiny. Metody rekrutace zahrnují cílené poštovní zásilky a elektronickou komunikaci. Zájemci o studii si přečtou informace o studii a poskytnou informovaný souhlas elektronicky. 2. Základní hodnocení: Účastníci vyplní průzkum před intervencí zachycující: demografické údaje (věk, pohlaví, rasa/etnicita, vzdělání, příjem), environmentální zdravotní gramotnost (obecné a specifické znalosti o PFAS, postoje a chování), životní styl a chování týkající se expozice (strava, používání vody, používání výrobků, čisticí návyky a expozice v domácnosti) a míry zdraví (stres, spánek a sebehodnocený zdravotní stav). 3. Odběr vzorků krve pro PFAS: Účastníci obdrží zaslaný kit pro odběr krve z prstu prostřednictvím společnosti Relentless Health. Návod a krátké video povedou účastníky samoodběrem. Vzorky krve budou vráceny do laboratoře k analýze biomarkerů PFAS. 4. Intervence zpětné vazby: Každý účastník obdrží personalizovanou zprávu o PFAS shrnující: individuální koncentrace biomarkerů PFAS, srovnání s národními referenčními údaji a úrovněmi doporučení NASEM, identifikaci pravděpodobných zdrojů expozice, přizpůsobená praktická doporučení pro snížení expozice PFAS (např. filtrace vody, substituce výrobků, behaviorální modifikace) a návrhy na následnou péči poskytovatele zdravotní péče, pokud jsou výsledky nad 95. percentil. 5. Fokusní skupiny a rozhovory (kvalitativní složka): Podskupina účastníků (n≈20) a poskytovatelů zdravotní péče (n≈10) se zapojí do virtuálních fokusních skupin nebo klíčových informačních rozhovorů, aby poskytla zpětnou vazbu o srozumitelnosti zprávy, použitelnosti a preferencích komunikace. Tato sezení budou informovat o iterativních úpravách materiálů zpětné vazby. 6. Hodnocení po intervenci: Dva týdny po obdržení zprávy účastníci vyplní následný průzkum hodnotící: změny v environmentální zdravotní gramotnosti specifické pro PFAS, připravenost a sebepřiznané chování ke snížení expozice PFAS, výsledky zdraví (stres, spánek, posílení) a použitelnost, srozumitelnost a spokojenost se zpětnou vazbou. Nástroje sběru dat: Průzkum environmentální zdravotní gramotnosti PFAS (vyvinutý a ověřený pro tuto studii), audit životního stylu a expozice (rozšířený o specifické otázky PFAS) a dotazník použitelnosti a hodnocení programu. Standardizované nástroje pro zdraví: Škála vnímaného stresu (PSS), moduly spánku a zdraví Systému dohledu nad behaviorálními rizikovými faktory a průzkum připravenosti ke změně založený na Transteoretickém modelu změny zdravotního chování. Míry výsledků: Primární výsledky: 1. Změna environmentální zdravotní gramotnosti specifické pro PFAS (před vs. po intervenci), 2. Změna připravenosti snížit expozici PFAS, 3. Změna ukazatelů zdraví (stres, spánek, vnímaná kontrola). Vedlejší výsledky: Použitelnost, srozumitelnost a spokojenost s materiály zpětné vazby, identifikace překážek a podpůrných faktorů behaviorální změny a kvalitativní témata týkající se interpretace, porozumění a behaviorálních záměrů. Plán analýzy dat: Kvantitativní analýza: Výsledky před a po intervenci budou porovnány pomocí párových statistických testů (Studentův t-test, Wilcoxonův test seřazených dvojic pro nenormální rozdělení). Kategorické proměnné budou hodnoceny pomocí chí-kvadrát testů. Spolehlivost průzkumu specifického pro PFAS EHL bude vyhodnocena pomocí Cronbachova alfa. Sekundární průzkumné analýzy budou hodnotit korelace mezi hladinami PFAS v krvi, EHL a sebepřiznanou behaviorální změnou. Kvalitativní analýza: Přepisy fokusních skupin a rozhovorů budou kódovány pomocí softwaru NVivo. Dva nezávislí kodéři identifikují opakující se témata; nesrovnalosti budou vyřešeny diskusí. Tematická analýza bude informovat o zpřesnění zpětné vazby, zajišťující kulturní relevanci, srozumitelnost a praktičnost pro venkovské populace. Etická hlediska: Účastníci budou informováni o potenciálních rizicích, včetně stresu spojeného s obdržením výsledků expozice. Personalizované poradenství a vedení bude poskytnuto jednotlivcům s vysokými hladinami PFAS. Etické principy autonomie, beneficence, nonmaleficence a spravedlnosti povedou všechny studijní postupy. Poukázky na dárkové karty budou poskytnuty za vyplnění průzkumů a účast ve fokusních skupinách. Význam a inovace: Tato studie řeší zdravotní nerovnosti na venkově tím, že poskytuje dostupné testování PFAS a praktické vzdělávací intervence populacím s vysokým rizikem expozice. Inovace zahrnují: první zasílaný krevní test PFAS přímo spotřebitelům se zpětnou vazbou navržený pro venkovské populace a poskytovatele zdravotní péče, integraci biomonitoringu PFAS s principy behaviorální intervence založenými na teorii seberegulace, teorii sebeurčení a teorii plánovaného chování, vývoj prvního průzkumu environmentální zdravotní gramotnosti specifického pro PFAS a škálovatelnou, nízkonákladovou intervenci potenciálně přizpůsobitelnou jiným marginalizovaným nebo nedostatečně zastoupeným populacím. Budoucí směry: Data generovaná v této studii fáze I budou informovat o randomizované kontrolované studii fáze II k vyhodnocení dlouhodobé účinnosti, výsledků kardiovaskulárního zdraví a škálovatelnosti. Intervence může být nakonec integrována do klinické péče, veřejných zdravotních programů a širších strategií zmírnění expozice PFAS na populační úrovni.