Beoordeling van PFAS-blootstelling (APEX) voor betere gezondheid (APEX)

Achtergrond en Rationale: Per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS) zijn een klasse van synthetische chemicaliën die vanwege hun water- en olieafstotende eigenschappen, evenals duurzaamheid en hittebestendigheid, op grote schaal worden gebruikt in industriële en consumentenproducten. Omdat PFAS zeer persistent zijn in het milieu en het menselijk lichaam, worden ze vaak "eeuwige chemicaliën" genoemd. PFAS worden aangetroffen in voedselverpakkingen, antiaanbakpannen, vlek- en waterbestendige textiel, persoonlijke verzorgingsproducten, tapijten en andere huishoudelijke materialen. Blootstelling van de mens vindt voornamelijk plaats via verontreinigd drinkwater, voeding, consumentenproducten en inademing van huishoudelijk stof. Bijna alle geteste personen in de Verenigde Staten hebben meetbare niveaus van PFAS in hun bloed. Chronische blootstelling aan PFAS is in verband gebracht met nadelige gezondheidsuitkomsten, waaronder cardiometabole aandoeningen (hypertensie, dyslipidemie, vaatziekten, cardiale toxiciteit), endocriene en schildklierdisfunctie, immuunsysteemstoornissen, aangeboren afwijkingen, leverziekte, kanker en ontwikkelingsstoornissen. Plattelandsgemeenschappen worden onevenredig getroffen door PFAS-blootstelling vanwege meerdere factoren, waaronder afhankelijkheid van kleine waterbedrijven, private putten, nabijheid van industriële of militaire locaties en landbouwverontreiniging door op slib gebaseerde meststoffen. Deze populaties worden vaak geconfronteerd met samengestelde gezondheidsverschillen, zoals beperkte toegang tot preventieve gezondheidszorg, lagere milieugezondheidsvaardigheden (EHL) en hogere basiscijfers van chronische ziekten. Nationale richtlijnen, zoals van de Amerikaanse National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM), bevelen aan dat personen met verhoogde PFAS-niveaus klinische monitoring voor dyslipidemie en andere gezondheidsrisico's ontvangen. Plattelandsbewoners en veel zorgverleners beschikken echter niet over praktische, toegankelijke instrumenten om PFAS-blootstellingsinformatie te begrijpen, interpreteren en erop te handelen. Eerder onderzoek toont aan dat biomonitoringrapportage - het verstrekken van persoonlijke chemische blootstellingsresultaten aan individuen, vergezeld van uitvoerbare aanbevelingen - milieugezondheidsvaardigheden kan vergroten, risicoverminderend gedrag kan bevorderen en welzijnsuitkomsten kan verbeteren zonder onnodige stress te veroorzaken. Million Marker (MM), een direct-to-consumer biomonitoringbedrijf, heeft succes aangetoond met rapportage-interventies voor hormoonverstorende chemicaliën (EDC's), met verbeteringen in EHL, gedrag en urinaire biomarker-niveaus. Gebruikmakend van deze expertise, beoogt deze studie een educatieve en uitvoerbare PFAS-bloedtestrapportage-interventie voor plattelandsvolwassenen te ontwikkelen en te piloten, in samenwerking met zorgverleners, om kennis, gedrag en welzijnsuitkomsten te verbeteren. Studiedoelstellingen: Het primaire doel van deze observationele studie is te beoordelen of gepersonaliseerde PFAS-bloedtestresultaten gecombineerd met educatieve en uitvoerbare rapportagematerialen kunnen: 1. Milieugezondheidsvaardigheden (EHL) met betrekking tot PFAS-blootstelling en bijbehorende gezondheidsrisico's vergroten. 2. Bereidheid om PFAS-blootstelling te verminderen en adoptie van risicoverminderend gedrag versterken. 3. Welzijnsindicatoren verbeteren, waaronder stressvermindering, slaapkwaliteit en ervaren controle over gezondheid. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van bruikbaarheid en begrip van de rapportagematerialen, het identificeren van barrières voor gedragsverandering, en het informeren van het ontwerp van een toekomstige fase II gerandomiseerde trial en schaalbare volksgezondheidsinterventie. Studieontwerp: Dit is een prospectieve, observationele studie met één groep die voor- en na-interventie-enquêtes gebruikt om uitkomsten te evalueren. Deelnemers zullen als hun eigen controle dienen, met basislijnmetingen vergeleken met na-interventie-responsen. De studie omvat zowel kwantitatieve als kwalitatieve methodologieën om de PFAS-rapportage-interventie te ontwikkelen, verfijnen en evalueren. Steekproefomvang: De studie zal 110 volwassen deelnemers werven die in plattelandsgebieden wonen. Steekproefomvangberekeningen, gebaseerd op eerdere rapportage-interventies, zorgen voor minstens 80% power om betekenisvolle veranderingen in EHL en bereidheid tot handelen te detecteren, rekening houdend met tot 16% uitval. Populatie en Toelaatbaarheid: Inclusiecriteria omvatten leeftijd ≥ 18 jaar, wonend of werkend in een plattelandsgebied van Nevada (geverifieerd via postcode en Health Resources and Services Administration-classificatie), vermogen om Engels te begrijpen en studieactiviteiten te voltooien, en bereidheid om een inzendbloedmonster te verstrekken en voor- en na-enquêtes te voltooien. Diversiteit en Representatie: De studie streeft naar minstens 30% vertegenwoordiging van minderheidspopulaties, waaronder Hispanic en Black bewoners, wat de plattelandsdemografie van Nevada weerspiegelt. Procedures: 1. Werving en Toestemming: Deelnemers zullen worden geworven via het Healthy Nevada Project, dat een populatiecohort van meer dan 50.000 bewoners onderhoudt, inclusief een substantiële plattelandssubset. Wervingsmethoden omvatten gerichte mailings en elektronische communicatie. Geïnteresseerde deelnemers zullen studieu informatie bekijken en elektronisch geïnformeerde toestemming verlenen. 2. Basisbeoordeling: Deelnemers zullen een voor-interventie-enquête voltooien die vastlegt: demografie (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, inkomen), milieugezondheidsvaardigheden (algemene en PFAS-specifieke kennis, houdingen en gedrag), levensstijl en blootstellingsgedrag (dieet, watergebruik, productgebruik, schoonmaakgewoonten en huishoudelijke blootstellingen), en welzijnsmaatregelen (stress, slaap en zelfbeoordeelde gezondheidsstatus). 3. PFAS-Bloedmonsterverzameling: Deelnemers ontvangen een inzendbloedspot-verzamelkit via Relentless Health. Instructies en een korte video zullen deelnemers begeleiden bij zelfverzameling. Bloedmonsters zullen naar het lab worden teruggestuurd voor PFAS-biomarkeranalyse. 4. Rapportage-Interventie: Elke deelnemer ontvangt een gepersonaliseerd PFAS-rapport met samenvatting van: individuele PFAS-biomarkerconcentraties, vergelijking met nationale referentiedata en NASEM-richtlijnniveaus, identificatie van waarschijnlijke blootstellingsbronnen, op maat gemaakte, praktische aanbevelingen voor het verminderen van PFAS-blootstelling (bijv. waterfiltratie, productvervanging, gedragsaanpassingen), en suggesties voor zorgverlener-opvolging als resultaten boven het 95e percentiel liggen. 5. Focusgroepen en Interviews (Kwalitatieve Component): Een subset van deelnemers (n≈20) en zorgverleners (n≈10) zal deelnemen aan virtuele focusgroepen of sleutelinformantinterviews om feedback te geven over rapportduidelijkheid, bruikbaarheid en communicatievoorkeuren. Deze sessies zullen iteratieve verfijningen van de rapportagematerialen informeren. 6. Na-Interventie Beoordeling: Twee weken na ontvangst van hun rapport zullen deelnemers een follow-up-enquête voltooien die beoordeelt: veranderingen in PFAS-specifieke milieugezondheidsvaardigheden, bereidheid en zelfgerapporteerd gedrag om PFAS-blootstelling te verminderen, welzijnsuitkomsten (stress, slaap, empowerment), en bruikbaarheid, begrip en tevredenheid met de rapportage. Dataverzamelingsinstrumenten: PFAS Milieugezondheidsvaardigheden Enquête (ontwikkeld en gevalideerd voor deze studie), Levensstijl- en Blootstellingsaudit (uitgebreid met PFAS-specifieke vragen), en Bruikbaarheid- en Programma-evaluatie Vragenlijst. Gestandaardiseerde welzijnsinstrumenten: Perceived Stress Scale (PSS), Behavioral Risk Factor Surveillance System slaap- en gezondheidsmodules, en Bereidheid tot verandering-enquête gebaseerd op het Transtheoretisch Model van Gezondheidsgedragsverandering. Uitkomstmaten: Primaire Uitkomsten: 1. Verandering in PFAS-specifieke milieugezondheidsvaardigheden (voor vs na interventie), 2. Verandering in bereidheid om PFAS-blootstelling te verminderen, 3. Verandering in welzijnsindicatoren (stress, slaap, ervaren controle). Secundaire Uitkomsten: Bruikbaarheid, duidelijkheid en tevredenheid met de rapportagematerialen, identificatie van barrières en faciliterende factoren voor gedragsverandering, en kwalitatieve thema's over interpretatie, begrip en gedragsintenties. Data-analyseplan: Kwantitatieve Analyse: Voor- en na-interventie-uitkomsten zullen worden vergeleken met gepaarde statistische tests (Student's t-test, Wilcoxon signed-rank test voor niet-normale verdelingen). Categorische variabelen zullen worden beoordeeld via chi-kwadraattoetsen. Betrouwbaarheid van de PFAS-specifieke EHL-enquête zal worden geëvalueerd met Cronbach's alpha. Secundaire verkennende analyses zullen correlaties tussen PFAS-bloedniveaus, EHL en zelfgerapporteerde gedragsverandering evalueren. Kwalitatieve Analyse: Focusgroep- en interviewtranscripten zullen worden gecodeerd met NVivo-software. Twee onafhankelijke codeurs zullen terugkerende thema's identificeren; discrepanties zullen via discussie worden opgelost. Thematische analyse zal rapportageverfijning informeren, waarbij culturele relevantie, duidelijkheid en praktische toepasbaarheid voor plattelandspopulaties worden gewaarborgd. Ethische Overwegingen: Deelnemers zullen worden geïnformeerd over potentiële risico's, waaronder stress geassocieerd met het ontvangen van blootstellingsresultaten. Gepersonaliseerde counseling en begeleiding zullen worden verstrekt aan individuen met verhoogde PFAS-niveaus. Ethische principes van autonomie, weldadigheid, niet-schaden en rechtvaardigheid zullen alle studieprocedures begeleiden. Cadeaubon-incentives zullen worden verstrekt voor enquêtevoltooiing en focusgroepdeelname. Beteekenis en Innovatie: Deze studie adresseert plattelandsgezondheidsverschillen door toegankelijke PFAS-testing en uitvoerbare educatieve interventies te bieden aan populaties met een hoog risico op blootstelling. Innovaties omvatten: de eerste direct-to-consumer PFAS-inzendbloedtest met rapportage ontworpen voor plattelandspopulaties en zorgverleners, integratie van PFAS-biomonitoring met gedragsinterventieprincipes gebaseerd op Zelfregulatietheorie, Zelfdeterminatietheorie en de Theory of Planned Behavior, ontwikkeling van de eerste PFAS-specifieke milieugezondheidsvaardigheden-enquête, en schaalbare, lagekosteninterventie mogelijk aanpasbaar aan andere gemarginaliseerde of onderbediende populaties. Toekomstige Richtingen: Data gegenereerd in deze fase I-studie zullen een fase II gerandomiseerde gecontroleerde trial informeren om langetermijneffectiviteit, cardiovasculaire gezondheidsuitkomsten en schaalbaarheid te evalueren. De interventie kan uiteindelijk worden geïntegreerd in klinische zorg, volksgezondheidsprogramma's en bredere populatieniveau PFAS-blootstellingsmitigatiestrategieën.