Ocena narażenia na PFAS (APEX) dla lepszego zdrowia (APEX)

Tło i uzasadnienie: Substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS) to klasa syntetycznych substancji chemicznych powszechnie stosowanych w produktach przemysłowych i konsumenckich ze względu na ich właściwości hydro- i olejoodporne, a także trwałość i odporność na ciepło. Ponieważ PFAS są wysoce trwałe w środowisku i organizmie człowieka, często określa się je mianem "wiecznych chemikaliów". PFAS występują w opakowaniach żywności, naczyniach kuchennych z powłoką nieprzywierającą, tkaninach odpornych na plamy i wodę, produktach do pielęgnacji osobistej, dywanach i innych materiałach gospodarstwa domowego. Narażenie człowieka następuje głównie poprzez skażoną wodę pitną, dietę, produkty konsumenckie oraz wdychanie kurzu domowego. U prawie wszystkich osób badanych w Stanach Zjednoczonych stwierdzono mierzalne poziomy PFAS we krwi. Przewlekła ekspozycja na PFAS została powiązana z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym zaburzeniami kardiometabolicznymi (nadciśnienie, dyslipidemia, choroba naczyniowa, toksyczność serca), dysfunkcją endokrynną i tarczycy, upośledzeniem układu odpornościowego, wadami wrodzonymi, chorobami wątroby, rakiem oraz efektami rozwojowymi. Społeczności wiejskie są nieproporcjonalnie dotknięte ekspozycją na PFAS z powodu wielu czynników, w tym polegania na małych zakładach wodociągowych, studniach prywatnych, bliskości terenów przemysłowych lub wojskowych oraz skażenia rolniczego nawozami na bazie osadów ściekowych. Te populacje często borykają się z pogłębionymi nierównościami zdrowotnymi, takimi jak ograniczony dostęp do profilaktycznej opieki zdrowotnej, niższa świadomość zdrowia środowiskowego (EHL) oraz wyższe wyjściowe wskaźniki chorób przewlekłych. Krajowe wytyczne, takie jak te od amerykańskiej National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM), zalecają, aby osoby z podwyższonymi poziomami PFAS otrzymywały monitorowanie kliniczne pod kątem dyslipidemii i innych zagrożeń zdrowotnych. Jednak mieszkańcy terenów wiejskich i wielu świadczeniodawców opieki zdrowotnej nie posiada praktycznych, dostępnych narzędzi do zrozumienia, interpretacji i działania na podstawie informacji o ekspozycji na PFAS. Wcześniejsze badania wykazały, że zwrotne raportowanie biomonitoringowe – dostarczanie osobom ich indywidualnych wyników ekspozycji chemicznej wraz z możliwymi do wdrożenia zaleceniami – może zwiększyć świadomość zdrowia środowiskowego, promować zachowania redukujące ryzyko i poprawić wyniki zdrowotne bez powodowania nadmiernego stresu. Million Marker (MM), firma biomonitoringowa działająca bezpośrednio na konsumenta, wykazała sukces w interwencjach zwrotnego raportowania dla chemikaliów zaburzających gospodarkę hormonalną (EDC), pokazując poprawę w zakresie EHL, zachowań i poziomów biomarkerów w moczu. Wykorzystując to doświadczenie, niniejsze badanie ma na celu opracowanie i pilotaż edukacyjnej i możliwej do wdrożenia interwencji zwrotnego raportowania wyników badania krwi na PFAS dla dorosłych mieszkańców terenów wiejskich, we współpracy ze świadczeniodawcami opieki zdrowotnej, w celu poprawy wiedzy, zachowań i wyników zdrowotnych. Cele badania: Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy spersonalizowane wyniki badania krwi na PFAS połączone z edukacyjnymi i możliwymi do wdrożenia materiałami zwrotnego raportowania mogą: 1. Zwiększyć świadomość zdrowia środowiskowego (EHL) dotyczącą ekspozycji na PFAS i związanych z nią zagrożeń zdrowotnych. 2. Wzmocnić gotowość do redukcji ekspozycji na PFAS i przyjęcia zachowań redukujących ryzyko. 3. Poprawić wskaźniki zdrowia, w tym redukcję stresu, jakość snu i postrzeganą kontrolę nad zdrowiem. Cele drugorzędne obejmują ocenę użyteczności i zrozumienia materiałów zwrotnego raportowania, identyfikację barier w zmianie zachowań oraz informowanie o projektowaniu przyszłego randomizowanego badania fazy II i skalowalnej interwencji zdrowia publicznego. Projekt badania: Jest to prospektywne, jednogrupowe badanie obserwacyjne wykorzystujące ankiety przed i po interwencji do oceny wyników. Uczestnicy będą służyć jako własna grupa kontrolna, z pomiarami wyjściowymi porównywanymi z odpowiedziami po interwencji. Badanie obejmuje zarówno metodologie ilościowe, jak i jakościowe do opracowania, udoskonalenia i oceny interwencji zwrotnego raportowania PFAS. Wielkość próby: Badanie zrekrutuje 110 dorosłych uczestników zamieszkujących tereny wiejskie. Obliczenia wielkości próby, oparte na wcześniejszych interwencjach zwrotnego raportowania, zapewniają co najmniej 80% mocy do wykrycia znaczących zmian w EHL i gotowości do działania, uwzględniając do 16% utraty uczestników. Populacja i kryteria kwalifikacyjne: Kryteria włączenia obejmują wiek ≥ 18 lat, zamieszkiwanie lub pracę na terenie wiejskim w Nevadzie (zweryfikowane za pomocą kodu pocztowego i klasyfikacji Health Resources and Services Administration), zdolność rozumienia języka angielskiego i ukończenia działań badawczych oraz gotowość do dostarczenia próbki krwi pocztą i wypełnienia ankiet przed i po. Różnorodność i reprezentacja: Badanie ma na celu co najmniej 30% reprezentację populacji mniejszościowych, w tym mieszkańców pochodzenia latynoskiego i czarnego, odzwierciedlającą demografię wiejskiej Nevady. Procedury: 1. Rekrutacja i zgoda: Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem projektu Healthy Nevada Project, który utrzymuje kohortę populacyjną liczącą ponad 50 000 mieszkańców, w tym znaczną podgrupę wiejską. Metody rekrutacji obejmują ukierunkowane mailingi i komunikację elektroniczną. Zainteresowani uczestnicy zapoznają się z informacjami o badaniu i udzielą elektronicznej świadomej zgody. 2. Ocena wyjściowa: Uczestnicy wypełnią ankietę przed interwencją obejmującą: dane demograficzne (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, dochód), świadomość zdrowia środowiskowego (ogólna i specyficzna dla PFAS wiedza, postawy i zachowania), styl życia i zachowania ekspozycyjne (dieta, korzystanie z wody, używanie produktów, nawyki czyszczenia i narażenia domowe) oraz miary zdrowia (stres, sen i samooceniony stan zdrowia). 3. Pobranie próbki krwi na PFAS: Uczestnicy otrzymają zestaw do pobierania krwi metodą suchej kropli pocztą przez Relentless Health. Instrukcje i krótki film poprowadzą uczestników przez samopobranie. Próbki krwi zostaną odesłane do laboratorium w celu analizy biomarkerów PFAS. 4. Interwencja zwrotnego raportowania: Każdy uczestnik otrzyma spersonalizowany raport PFAS podsumowujący: indywidualne stężenia biomarkerów PFAS, porównanie z krajowymi danymi referencyjnymi i poziomami wytycznych NASEM, identyfikację prawdopodobnych źródeł ekspozycji, dostosowane, praktyczne zalecenia dotyczące redukcji ekspozycji na PFAS (np. filtracja wody, substytucja produktów, modyfikacje behawioralne) oraz sugestie dotyczące kontynuacji opieki przez świadczeniodawcę zdrowia, jeśli wyniki są powyżej 95. percentyla. 5. Grupy fokusowe i wywiady (składnik jakościowy): Podgrupa uczestników (n≈20) i świadczeniobiorców opieki zdrowotnej (n≈10) weźmie udział w wirtualnych grupach fokusowych lub wywiadach z kluczowymi informatorami w celu przekazania informacji zwrotnej na temat jasności raportu, użyteczności i preferencji komunikacyjnych. Sesje te posłużą do iteracyjnego udoskonalania materiałów zwrotnego raportowania. 6. Ocena po interwencji: Dwa tygodnie po otrzymaniu raportu uczestnicy wypełnią ankietę uzupełniającą oceniającą: zmiany w specyficznej dla PFAS świadomości zdrowia środowiskowego, gotowość i samoopisane zachowania mające na celu redukcję ekspozycji na PFAS, wyniki zdrowotne (stres, sen, upodmiotowienie) oraz użyteczność, zrozumienie i satysfakcję z raportu zwrotnego. Narzędzia zbierania danych: Ankieta świadomości zdrowia środowiskowego PFAS (opracowana i zwalidowana na potrzeby tego badania), Audyt stylu życia i ekspozycji (rozszerzony o pytania specyficzne dla PFAS) oraz Kwestionariusz użyteczności i oceny programu. Standaryzowane narzędzia zdrowotne: Skala Postrzeganego Stresu (PSS), moduły snu i zdrowia Systemu Nadzoru nad Czynnikami Ryzyka Behawioralnego oraz ankieta gotowości do zmiany oparta na Transteoretycznym Modelu Zmiany Zachowań Zdrowotnych. Miary wyników: Wyniki pierwotne: 1. Zmiana w specyficznej dla PFAS świadomości zdrowia środowiskowego (przed vs po interwencji), 2. Zmiana w gotowości do redukcji ekspozycji na PFAS, 3. Zmiana wskaźników zdrowia (stres, sen, postrzegana kontrola). Wyniki drugorzędne: Użyteczność, jasność i satysfakcja z materiałów zwrotnego raportowania, identyfikacja barier i ułatwień w zmianie zachowań oraz tematy jakościowe dotyczące interpretacji, zrozumienia i intencji behawioralnych. Plan analizy danych: Analiza ilościowa: Wyniki przed i po interwencji zostaną porównane przy użyciu sparowanych testów statystycznych (test t-Studenta, test Wilcoxona dla rozkładów innych niż normalne). Zmienne kategoryczne zostaną ocenione za pomocą testów chi-kwadrat. Rzetelność ankiety specyficznej dla PFAS EHL zostanie oceniona przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha. Drugorzędne analizy eksploracyjne ocenią korelacje między poziomami PFAS we krwi, EHL i samoopisywaną zmianą zachowań. Analiza jakościowa: Transkrypcje grup fokusowych i wywiadów zostaną zakodowane przy użyciu oprogramowania NVivo. Dwóch niezależnych koderów zidentyfikuje powtarzające się tematy; rozbieżności zostaną rozwiązane poprzez dyskusję. Analiza tematyczna posłuży do udoskonalenia raportu zwrotnego, zapewniając trafność kulturową, jasność i praktyczność dla populacji wiejskich. Zagadnienia etyczne: Uczestnicy zostaną poinformowani o potencjalnych zagrożeniach, w tym stresie związanym z otrzymywaniem wyników ekspozycji. Spersonalizowane poradnictwo i wskazówki zostaną zapewnione osobom z podwyższonymi poziomami PFAS. Zasady etyczne autonomii, dobroczynności, niekrzywdzenia i sprawiedliwości będą kierować wszystkimi procedurami badawczymi. Zostaną zapewnione zachęty w postaci kart podarunkowych za ukończenie ankiet i udział w grupach fokusowych. Znaczenie i innowacyjność: Badanie to rozwiązuje nierówności zdrowotne na obszarach wiejskich poprzez zapewnienie dostępnych testów na PFAS i możliwych do wdrożenia interwencji edukacyjnych populacjom o wysokim ryzyku ekspozycji. Innowacje obejmują: pierwszy bezpośredni do konsumenta pocztowy test krwi na PFAS z raportem zwrotnym zaprojektowany dla populacji wiejskich i świadczeniodawców opieki zdrowotnej, integrację biomonitoringu PFAS z zasadami interwencji behawioralnej opartymi na Teorii Samoregulacji, Teorii Samookreślenia i Teorii Planowanego Zachowania, opracowanie pierwszej ankiety specyficznej dla PFAS dotyczącej świadomości zdrowia środowiskowego oraz skalowalną, niskokosztową interwencję potencjalnie adaptowalną do innych zmarginalizowanych lub niedostatecznie obsługiwanych populacji. Kierunki przyszłe: Dane wygenerowane w tym badaniu fazy I posłużą do opracowania fazy II randomizowanego badania kontrolowanego w celu oceny długoterminowej skuteczności, wyników zdrowia sercowo-naczyniowego i skalowalności. Interwencja może ostatecznie zostać zintegrowana z opieką kliniczną, programami zdrowia publicznego i szerszymi strategiami łagodzenia ekspozycji na PFAS na poziomie populacyjnym.