Avaliação da Exposição a PFAS (APEX) para uma Melhor Saúde (APEX)

Contexto e Fundamentação: As substâncias per e polifluoroalquílicas (PFAS) são uma classe de químicos sintéticos amplamente utilizados em produtos industriais e de consumo devido às suas propriedades repelentes de água e óleo, bem como durabilidade e resistência ao calor. Como as PFAS são altamente persistentes no ambiente e no corpo humano, são frequentemente designadas como "químicos eternos". As PFAS encontram-se em embalagens alimentares, utensílios de cozinha antiaderentes, têxteis resistentes a manchas e água, produtos de cuidado pessoal, carpetes e outros materiais domésticos. A exposição humana ocorre principalmente através de água potável contaminada, dieta, produtos de consumo e inalação de poeira doméstica. Quase todos os indivíduos testados nos Estados Unidos apresentam níveis mensuráveis de PFAS no sangue. A exposição crónica a PFAS tem sido associada a resultados adversos para a saúde, incluindo distúrbios cardiometabólicos (hipertensão, dislipidemia, doença vascular, toxicidade cardíaca), disfunção endócrina e da tiroide, comprometimento do sistema imunitário, anomalias congénitas, doença hepática, cancro e efeitos no desenvolvimento. As comunidades rurais são desproporcionalmente afetadas pela exposição a PFAS devido a múltiplos fatores, incluindo dependência de pequenos serviços de água, poços privados, proximidade a locais industriais ou militares e contaminação agrícola por fertilizantes à base de lamas. Estas populações enfrentam frequentemente disparidades de saúde agravadas, como acesso limitado a cuidados de saúde preventivos, menor literacia em saúde ambiental (EHL) e taxas basais mais elevadas de doença crónica. Orientações nacionais, como as da Academia Nacional de Ciências, Engenharia e Medicina dos EUA (NASEM), recomendam que indivíduos com níveis elevados de PFAS recebam monitorização clínica para dislipidemia e outros riscos para a saúde. No entanto, residentes rurais e muitos prestadores de cuidados de saúde carecem de ferramentas práticas e acessíveis para compreender, interpretar e agir sobre informações de exposição a PFAS. Investigação anterior demonstra que o retorno de resultados de biomonitorização – fornecendo aos indivíduos os seus resultados pessoais de exposição química acompanhados por recomendações acionáveis – pode aumentar a literacia em saúde ambiental, promover comportamentos de redução de risco e melhorar resultados de bem-estar sem causar stresse indevido. A Million Marker (MM), uma empresa de biomonitorização direta ao consumidor, demonstrou sucesso com intervenções de retorno de resultados para químicos disruptores endócrinos (EDCs), mostrando melhorias na EHL, comportamento e níveis de biomarcadores urinários. Aproveitando esta experiência, este estudo visa desenvolver e testar uma intervenção educacional e acionável de retorno de resultados de teste de sangue para PFAS para adultos rurais, em colaboração com prestadores de cuidados de saúde, para melhorar conhecimentos, comportamento e resultados de bem-estar. Objetivos do Estudo: O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar se resultados personalizados de teste de sangue para PFAS combinados com materiais educacionais e acionáveis de retorno de resultados podem: 1. Aumentar a literacia em saúde ambiental (EHL) relativamente à exposição a PFAS e riscos de saúde associados. 2. Melhorar a prontidão para reduzir a exposição a PFAS e adoção de comportamentos de redução de risco. 3. Melhorar indicadores de bem-estar, incluindo redução de stresse, qualidade do sono e perceção de controlo sobre a saúde. Objetivos secundários incluem avaliar usabilidade e compreensão dos materiais de retorno de resultados, identificar barreiras à mudança comportamental e informar o desenho de um futuro ensaio aleatorizado de Fase II e intervenção de saúde pública escalável. Desenho do Estudo: Este é um estudo observacional prospetivo de grupo único, utilizando inquéritos pré e pós-intervenção para avaliar resultados. Os participantes servirão como seu próprio controlo, com medições basais comparadas a respostas pós-intervenção. O estudo incorpora metodologias quantitativas e qualitativas para desenvolver, refinar e avaliar a intervenção de retorno de resultados de PFAS. Tamanho da Amostra: O estudo recrutará 110 participantes adultos residentes em áreas rurais. Cálculos de tamanho amostral, baseados em intervenções anteriores de retorno de resultados, garantem pelo menos 80% de poder para detetar mudanças significativas na EHL e prontidão para agir, considerando até 16% de desistência. População e Elegibilidade: Critérios de inclusão incluem idade ≥ 18 anos, residir ou trabalhar numa área rural de Nevada (verificado via código postal e classificação da Administração de Recursos e Serviços de Saúde), capacidade de compreender inglês e completar atividades do estudo, e disponibilidade para fornecer amostra de sangue por correio e completar inquéritos pré e pós. Diversidade e Representação: O estudo visa pelo menos 30% de representação de populações minoritárias, incluindo residentes hispânicos e negros, refletindo a demografia rural de Nevada. Procedimentos: 1. Recrutamento e Consentimento: Os participantes serão recrutados através do Healthy Nevada Project, que mantém uma coorte populacional de mais de 50.000 residentes, incluindo um subconjunto rural substancial. Métodos de recrutamento incluem correio direcionado e comunicações eletrónicas. Participantes interessados reverão informações do estudo e fornecerão consentimento informado eletronicamente. 2. Avaliação Basal: Os participantes completarão um inquérito pré-intervenção recolhendo: dados demográficos (idade, género, raça/etnia, educação, rendimento), literacia em saúde ambiental (conhecimento geral e específico de PFAS, atitudes e comportamentos), comportamentos de estilo de vida e exposição (dieta, uso de água, uso de produtos, hábitos de limpeza e exposições domésticas) e medidas de bem-estar (stresse, sono e estado de saúde autoavaliado). 3. Colheita de Amostra de Sangue para PFAS: Os participantes receberão um kit de colheita de sangue por picada no dedo por correio através da Relentless Health. Instruções e um vídeo curto guiarão os participantes na autocolheita. As amostras de sangue serão enviadas para o laboratório para análise de biomarcadores de PFAS. 4. Intervenção de Retorno de Resultados: Cada participante receberá um relatório personalizado de PFAS resumindo: concentrações individuais de biomarcadores de PFAS, comparação com dados de referência nacionais e níveis de orientação da NASEM, identificação de fontes prováveis de exposição, recomendações práticas e personalizadas para reduzir a exposição a PFAS (ex.: filtração de água, substituição de produtos, modificações comportamentais) e sugestões para acompanhamento com prestador de cuidados de saúde se resultados estiverem acima do percentil 95. 5. Grupos de Discussão e Entrevistas (Componente Qualitativo): Um subconjunto de participantes (n≈20) e prestadores de cuidados de saúde (n≈10) participará em grupos de discussão virtuais ou entrevistas com informantes-chave para fornecer feedback sobre clareza do relatório, usabilidade e preferências de comunicação. Estas sessões informarão refinamentos iterativos dos materiais de retorno de resultados. 6. Avaliação Pós-Intervenção: Duas semanas após receberem o relatório, os participantes completarão um inquérito de seguimento avaliando: mudanças na literacia em saúde ambiental específica de PFAS, prontidão e comportamentos autorrelatados para reduzir exposição a PFAS, resultados de bem-estar (stresse, sono, empoderamento) e usabilidade, compreensão e satisfação com o retorno de resultados. Instrumentos de Recolha de Dados: Inquérito de Literacia em Saúde Ambiental para PFAS (desenvolvido e validado para este estudo), Auditoria de Estilo de Vida e Exposição (expandido para incluir questões específicas de PFAS) e Questionário de Usabilidade e Avaliação do Programa. Instrumentos padronizados de bem-estar: Escala de Stresse Percecionado (PSS), módulos de sono e saúde do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental e inquérito de prontidão para mudança baseado no Modelo Transteórico de Mudança de Comportamento de Saúde. Medidas de Resultado: Resultados Primários: 1. Mudança na literacia em saúde ambiental específica de PFAS (pré vs pós-intervenção), 2. Mudança na prontidão para reduzir exposição a PFAS, 3. Mudança em indicadores de bem-estar (stresse, sono, controlo percecionado). Resultados Secundários: Usabilidade, clareza e satisfação com os materiais de retorno de resultados, identificação de barreiras e facilitadores à mudança comportamental e temas qualitativos sobre interpretação, compreensão e intenções comportamentais. Plano de Análise de Dados: Análise Quantitativa: Resultados pré e pós-intervenção serão comparados usando testes estatísticos emparelhados (teste t de Student, teste de sinais de Wilcoxon para distribuições não normais). Variáveis categóricas serão avaliadas via testes qui-quadrado. A fiabilidade do inquérito de EHL específico de PFAS será avaliada usando alfa de Cronbach. Análises exploratórias secundárias avaliarão correlações entre níveis sanguíneos de PFAS, EHL e mudança comportamental autorrelatada. Análise Qualitativa: Transcrições de grupos de discussão e entrevistas serão codificadas usando software NVivo. Dois codificadores independentes identificarão temas recorrentes; discrepâncias serão resolvidas via discussão. Análise temática informará o refinamento do retorno de resultados, garantindo relevância cultural, clareza e praticidade para populações rurais. Considerações Éticas: Os participantes serão informados de riscos potenciais, incluindo stresse associado a receber resultados de exposição. Será fornecido aconselhamento e orientação personalizados para indivíduos com níveis elevados de PFAS. Princípios éticos de autonomia, beneficência, não maleficência e justiça guiarão todos os procedimentos do estudo. Incentivos de cartão-presente serão fornecidos para conclusão de inquéritos e participação em grupos de discussão. Significância e Inovação: Este estudo aborda disparidades de saúde rurais fornecendo teste de PFAS acessível e intervenções educacionais acionáveis a populações com alto risco de exposição. Inovações incluem: o primeiro teste de sangue por correio de PFAS direto ao consumidor com retorno de resultados desenhado para populações rurais e prestadores de cuidados de saúde, integração de biomonitorização de PFAS com princípios de intervenção comportamental baseados na Teoria da Autorregulação, Teoria da Autodeterminação e Teoria do Comportamento Planeado, desenvolvimento do primeiro inquérito de literacia em saúde ambiental específico de PFAS e intervenção escalável de baixo custo potencialmente adaptável a outras populações marginalizadas ou subservidas. Direções Futuras: Dados gerados neste estudo de Fase I informarão um ensaio controlado aleatorizado de Fase II para avaliar eficácia a longo prazo, resultados de saúde cardiovascular e escalabilidade. A intervenção pode, em última análise, ser integrada em cuidados clínicos, programas de saúde pública e estratégias mais amplas de mitigação de exposição a PFAS a nível populacional.