PFAS-altistumisen arviointi (APEX) parempaa terveyttä varten (APEX)

Tausta ja perustelu: Per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS) ovat synteettisten kemikaalien luokka, jota käytetään laajalti teollisuus- ja kulutustuotteissa niiden vesi- ja öljytorjuvien ominaisuuksien sekä kestävyyden ja lämmönkestävyyden vuoksi. Koska PFAS-yhdisteet ovat erittäin pysyviä ympäristössä ja ihmiselimistössä, niitä kutsutaan usein "ikuisiksi kemikaaleiksi". PFAS-yhdisteitä löytyy muun muassa elintarvikepakkauksista, teflonpinnoitteisista keittiövälineistä, tahra- ja vedenkestävisistä tekstiileistä, henkilökohtaisista hoitotuotteista, matoista ja muista kotitaloustarvikkeista. Ihmisten altistuminen tapahtuu pääasiassa saastuneen juomaveden, ruokavalion, kulutustuotteiden ja kotipölyn hengityksen kautta. Lähes kaikilla Yhdysvalloissa testatuilla henkilöillä on mitattavia PFAS-pitoisuuksia veressään. Krooniseen PFAS-altistukseen on yhdistetty haitallisia terysvaikutuksia, kuten kardiometabolisia häiriöitä (hypertonia, dyslipidemia, verisuonisairaudet, sydämen myrkyllisyys), endokriini- ja kilpirauhasen toimintahäiriöitä, immuunijärjestelmän heikentymistä, synnynnäisiä poikkeavuuksia, maksasairauksia, syöpää sekä kehityshäiriöitä. Maaseutuyhteisöt ovat suhteettoman paljon altistuneita PFAS-yhdisteille useista tekijöistä johtuen, mukaan lukien riippuvuus pienistä vesilaitoksista, yksityisistä kaivoista, läheisyys teollisuus- tai sotilasalueisiin sekä lietapohjaisten lannoitteiden aiheuttama maataloussaastuminen. Nämä väestöt kohtaavat usein moninaisia teryseroavaisuuksia, kuten rajoitetun pääsyn ehkäisevään terveydenhuoltoon, alhaisemman ympäristöterveyslukutaidon (EHL) sekä korkeammat perustasot kroonisista sairauksista. Kansalliset suositukset, kuten Yhdysvaltain kansallisten tiede-, insinööri- ja lääketieteiden akatemioiden (NASEM) antamat, suosittelevat, että henkilöt, joilla on kohonneet PFAS-pitoisuudet, saavat kliinistä seurantaa dyslipidemian ja muiden terysriskin vuoksi. Kuitenkin maaseutuasukkailla ja monilla terveydenhuollon ammattilaisilla puuttuu käytännölliset, helposti saatavilla olevat työkalut PFAS-altistustiedon ymmärtämiseen, tulkitsemiseen ja toimintaan sen perusteella. Aikaisempi tutkimus osoittaa, että biomonitorointiraporttien palauttaminen – yksilöiden henkilökohtaisten kemikaalialtistustulosten toiminnallisine suosituksineen – voi lisätä ympäristöterveyslukutaitoa, edistää riskien vähentämiseen tähtäävää käyttäytymistä ja parantaa hyvinvointituloksia aiheuttamatta tarpeetonta stressiä. Million Marker (MM), suoraan kuluttajalle suuntautuva biomonitorointiyhtiö, on osoittanut menestystä raporttien palautusinterventioilla endokriinisesti häiritsevien kemikaalien (EDC) osalta, näyttäen parannuksia EHL:ssä, käyttäytymisessä ja virtsan biomarkkeritasoissa. Hyödyntäen tätä asiantuntemusta, tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja kokeilla koulutus- ja toiminnallista PFAS-verikoe-raportin palautusinterventiota maaseudun aikuisille yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, parantaen tietoa, käyttäytymistä ja hyvinvointituloksia. Tutkimuksen tavoitteet: Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, voivatko henkilökohtaiset PFAS-verikoe-tulokset yhdistettynä koulutus- ja toiminnallisiin raportin palautusmateriaaleihin: 1. Lisätä ympäristöterveyslukutaitoa (EHL) PFAS-altistuksen ja siihen liittyvien terysriskin suhteen. 2. Parantaa valmiutta vähentää PFAS-altistusta ja riskien vähentämiseen tähtäävän käyttäytymisen omaksumista. 3. Parantaa hyvinvointi-indikaattoreita, mukaan lukien stressin väheneminen, unen laatu ja koettu terveyden hallinta. Toissijaiset tavoitteet sisältävät raportin palautusmateriaalien käytettävyyden ja ymmärrettävyyden arvioinnin, käyttäytymisen muutoksen esteiden tunnistamisen sekä tulevan vaiheen II satunnaistetun kokeen ja laajennettavan kansanterveysintervention suunnittelun tiedon antamisen. Tutkimussuunnittelu: Tämä on prospektiivinen, yksiryhmäinen havainnointitutkimus, joka hyödyntää interventiota edeltäviä ja jälkeisiä kyselyitä tulosten arvioimiseksi. Osallistujat toimivat omina kontrolliaineistoinaan, ja perustason mittauksia verrataan interventiojälkeisiin vastauksiin. Tutkimus sisältää sekä määrällisiä että laadullisia menetelmiä PFAS-raportin palautusintervention kehittämiseen, hienosäätöön ja arviointiin. Otoskoko: Tutkimus rekrytoi 110 aikuista osallistujaa, jotka asuvat maaseutualueilla. Otoskokolaskelmat, jotka perustuvat aiempiin raporttien palautusinterventioihin, varmistavat vähintään 80 %:n voiman havaitsemaan merkittäviä muutoksia EHL:ssä ja toimintavalmiudessa, ottaen huomioon jopa 16 %:n luopumisasteen. Väestö ja kelpoisuus: Sisällyttämiskriteereihin kuuluvat ikä ≥ 18 vuotta, asuminen tai työskentely Nevadan maaseutualueella (vahvistettu postinumeron ja Health Resources and Services Administration -luokituksen perusteella), kyky ymmärtää englantia ja suorittaa tutkimustoiminnot sekä halukkuus antaa postitse lähetettävä verinäyte ja täyttää ennakko- ja jälkikyselyt. Monimuotoisuus ja edustus: Tutkimuksen tavoitteena on vähintään 30 %:n edustus vähemmistöväestöistä, mukaan lukien hispaanitaustaisten ja mustien asukkaiden, heijastellen Nevadan maaseutuväestörakennetta. Menettelyt: 1. Rekrytointi ja suostumus: Osallistujat rekrytoidaan Healthy Nevada Projectin kautta, joka ylläpitää yli 50 000 asukkaan väestökohorttia, mukaan lukien merkittävä maaseutuosajoukko. Rekrytointimenetelmiin kuuluvat kohdennetut postitukset ja sähköiset viestinnät. Kiinnostuneet osallistujat tarkastelevat tutkimustietoja ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen sähköisesti. 2. Perustason arviointi: Osallistujat täyttävät interventiota edeltävän kyselyn, joka kattaa: demografian (ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, koulutus, tulot), ympäristöterveyslukutaidon (yleinen ja PFAS-spesifinen tieto, asenteet ja käyttäytyminen), elämäntapa- ja altistuskäyttäytymisen (ruokavalio, vedenkäyttö, tuotteiden käyttö, siivoustottumukset ja kotialtistukset) sekä hyvinvointimittarit (stressi, uni ja itsearvioitu terveydentila). 3. PFAS-verinäytteen keräys: Osallistujat saavat postitse lähetettävän veripistekeräyspaketin Relentless Healthin kautta. Ohjeet ja lyhyt video ohjaavat osallistujia itsekeräyksessä. Verinäytteet palautetaan laboratorioon PFAS-biomarkkerianalyysiä varten. 4. Raportin palautusinterventio: Jokainen osallistuja saa henkilökohtaisen PFAS-raportin, joka tiivistää: yksilölliset PFAS-biomarkkeripitoisuudet, vertailun kansallisiin viitetietoihin ja NASEM-suositusarvoihin, todennäköisten altistuslähteiden tunnistamisen, räätälöidyt käytännön suositukset PFAS-altistuksen vähentämiseksi (esim. veden suodatus, tuotteiden vaihto, käyttäytymismuutokset) sekä ehdotukset terveydenhuollon ammattilaisen jatkoseurantaan, jos tulokset ylittävät 95. persentiilin. 5. Fokusryhmät ja haastattelut (laadullinen osa): Osajoukko osallistujista (n≈20) ja terveydenhuollon ammattilaisista (n≈10) osallistuu virtuaalisiin fokusryhmiin tai avainhenkilöhaastatteluihin antamaan palautetta raportin selkeydestä, käytettävyydestä ja viestintäpreferensseistä. Nämä istunnot antavat tietoa raportin palautusmateriaalien iteratiiviseen hienosäätöön. 6. Interventiojälkeinen arviointi: Kaksi viikkoa raportin vastaanottamisen jälkeen osallistujat täyttävät seurantakyselyn, joka arvioi: muutoksia PFAS-spesifisessä ympäristöterveyslukutaidossa, valmiutta ja itse raportoitua käyttäytymistä PFAS-altistuksen vähentämiseksi, hyvinvointituloksia (stressi, uni, voimaantuminen) sekä raportin palautuksen käytettävyyttä, ymmärrettävyyttä ja tyytyväisyyttä. Tiedonkeruumenetelmät: PFAS-ympäristöterveyslukutaitokysely (kehitetty ja validoitu tätä tutkimusta varten), elämäntapa- ja altistustarkastus (laajennettuna sisältämään PFAS-spesifisiä kysymyksiä) sekä käytettävyys- ja ohjelma-arviointikysely. Standardoidut hyvinvointimenetelmät: Koetun stressin asteikko (PSS), Behavioral Risk Factor Surveillance System -unesta ja terveydestä -moduulit sekä muutokseen valmiuden kysely, joka perustuu terveyskäyttäytymisen transteoreettiseen malliin. Tulosmittarit: Ensisijaiset tulokset: 1. Muutos PFAS-spesifisessä ympäristöterveyslukutaidossa (interventiota edeltävä vs. jälkeinen), 2. Muutos valmiudessa vähentää PFAS-altistusta, 3. Muutos hyvinvointi-indikaattoreissa (stressi, uni, koettu hallinta). Toissijaiset tulokset: Raportin palautusmateriaalien käytettävyys, selkeys ja tyytyväisyys, käyttäytymisen muutoksen esteiden ja mahdollistajien tunnistaminen sekä laadulliset teemat tulkinnasta, ymmärryksestä ja käyttäytymisaikeista. Tietojen analysointisuunnitelma: Määrällinen analyysi: Interventiota edeltäviä ja jälkeisiä tuloksia verrataan käyttäen paritettuja tilastollisia testejä (Studentin t-testi, Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testi epänormaalijakaumille). Luokittelu muuttujat arvioidaan khiin neliö -testeillä. PFAS-spesifisen EHL-kyselyn luotettavuutta arvioidaan käyttäen Cronbachin alfa-kerrointa. Toissijaiset tutkivat analyysit arvioivat korrelaatioita PFAS-veritasojen, EHL:n ja itse raportoidun käyttäytymisen muutoksen välillä. Laadullinen analyysi: Fokusryhmä- ja haastattelupuheenaukeet koodataan käyttäen NVivo-ohjelmistoa. Kaksi riippumatonta koodaajaa tunnistaa toistuvia teemoja; erimielisyydet ratkaistaan keskustelun kautta. Teema-analyysi antaa tietoa raportin palautuksen hienosäätöön, varmistaen kulttuurisen relevanssin, selkeyden ja käytännöllisyyden maaseutuväestöille. Eettiset näkökohdat: Osallistujille kerrotaan mahdollisista riskeistä, mukaan lukien altistustulosten vastaanottamiseen liittyvä stressi. Henkilökohtaisia neuvontaa ja ohjausta tarjotaan henkilöille, joilla on kohonneet PFAS-pitoisuudet. Eettiset periaatteet – autonomia, hyväntekeväisyys, ei-vahingoittaminen ja oikeudenmukaisuus – ohjaavat kaikkia tutkimusmenettelyjä. Lahjakortti-kannustimia tarjotaan kyselyiden täyttämisestä ja fokusryhmäosallistumisesta. Merkitys ja innovaatio: Tämä tutkimus käsittelee maaseudun teryseroavaisuuksia tarjoamalla helposti saatavilla olevaa PFAS-testaus- ja toiminnallisia koulutusinterventioita korkean altistusriskin väestöille. Innovaatioihin kuuluvat: ensimmäinen suoraan kuluttajalle suunnattu postitse lähetettävä PFAS-verikoe raportin palautuksella, joka on suunniteltu maaseutuväestöille ja terveydenhuollon ammattilaisille, PFAS-biomonitoroinnin integrointi käyttäytymisinterventio-periaatteisiin, jotka perustuvat itsesäätelyteoriaan, itse määräämisen teoriaan ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan, ensimmäisen PFAS-spesifisen ympäristöterveyslukutaitokyselyn kehittäminen sekä laajennettava, edullinen interventio, joka on mahdollisesti mukautettavissa muille marginaalisiin tai huonosti palveltuihin väestöihin. Tulevaisuuden suunnat: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tuotettu tieto antaa perustaa vaiheen II satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle pitkäaikaisen tehon, sydän- ja verisuoniterveyden tulosten ja laajennettavuuden arvioimiseksi. Interventio voidaan lopulta integroida kliiniseen hoitoon, kansanterveysohjelmiin ja laajempiin väestötason PFAS-altistuksen vähentämisstrategioihin.