Évaluation de l'exposition aux PFAS (APEX) pour une meilleure santé (APEX)

Contexte et justification : Les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) sont une classe de produits chimiques synthétiques largement utilisés dans les produits industriels et de consommation en raison de leurs propriétés hydrofuges et oléofuges, ainsi que de leur durabilité et de leur résistance à la chaleur. En raison de leur persistance élevée dans l'environnement et le corps humain, les PFAS sont souvent appelées « produits chimiques éternels ». Les PFAS se trouvent dans les emballages alimentaires, les ustensiles de cuisine antiadhésifs, les textiles résistants aux taches et à l'eau, les produits de soins personnels, les moquettes et autres matériaux ménagers. L'exposition humaine se produit principalement par l'eau potable contaminée, l'alimentation, les produits de consommation et l'inhalation de poussières domestiques. Presque toutes les personnes testées aux États-Unis présentent des niveaux mesurables de PFAS dans leur sang. L'exposition chronique aux PFAS a été associée à des effets néfastes sur la santé, notamment les troubles cardiométaboliques (hypertension, dyslipidémie, maladie vasculaire, toxicité cardiaque), les dysfonctionnements endocriniens et thyroïdiens, l'altération du système immunitaire, les anomalies congénitales, les maladies hépatiques, le cancer et les effets sur le développement. Les communautés rurales sont affectées de manière disproportionnée par l'exposition aux PFAS en raison de multiples facteurs, notamment la dépendance aux petits services d'eau, les puits privés, la proximité des sites industriels ou militaires et la contamination agricole par les engrais à base de boues. Ces populations sont souvent confrontées à des disparités sanitaires cumulées, telles qu'un accès limité aux soins de santé préventifs, une littératie en santé environnementale (LSE) plus faible et des taux de base plus élevés de maladies chroniques. Les recommandations nationales, comme celles des Académies nationales des sciences, de l'ingénierie et de la médecine des États-Unis (NASEM), conseillent que les personnes présentant des niveaux élevés de PFAS bénéficient d'une surveillance clinique pour la dyslipidémie et d'autres risques sanitaires. Cependant, les résidents ruraux et de nombreux prestataires de soins de santé manquent d'outils pratiques et accessibles pour comprendre, interpréter et agir sur les informations concernant l'exposition aux PFAS. Des recherches antérieures démontrent que la restitution des résultats de biosurveillance - fournir aux individus leurs résultats personnels d'exposition chimique accompagnés de recommandations actionnables - peut augmenter la littératie en santé environnementale, promouvoir les comportements de réduction des risques et améliorer les résultats de bien-être sans causer de stress indu. Million Marker (MM), une entreprise de biosurveillance directe aux consommateurs, a démontré le succès des interventions de restitution pour les perturbateurs endocriniens (PE), montrant des améliorations dans la LSE, le comportement et les niveaux de biomarqueurs urinaires. En s'appuyant sur cette expertise, cette étude vise à développer et à tester une intervention éducative et actionnable de restitution des résultats de test sanguin de PFAS pour les adultes ruraux, en collaboration avec les prestataires de soins de santé, afin d'améliorer les connaissances, les comportements et les résultats de bien-être. Objectifs de l'étude : L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer si les résultats personnalisés de test sanguin de PFAS combinés à des supports de restitution éducatifs et actionnables peuvent : 1. Augmenter la littératie en santé environnementale (LSE) concernant l'exposition aux PFAS et les risques sanitaires associés. 2. Améliorer la préparation à réduire l'exposition aux PFAS et l'adoption de comportements de réduction des risques. 3. Améliorer les indicateurs de bien-être, y compris la réduction du stress, la qualité du sommeil et le sentiment de contrôle sur la santé. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'utilisabilité et de la compréhension des supports de restitution, l'identification des obstacles au changement comportemental et l'influence sur la conception d'un futur essai randomisé de phase II et d'une intervention de santé publique évolutive. Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective à groupe unique utilisant des enquêtes pré- et post-intervention pour évaluer les résultats. Les participants serviront de leur propre contrôle, avec des mesures de base comparées aux réponses post-intervention. L'étude intègre des méthodologies quantitatives et qualitatives pour développer, affiner et évaluer l'intervention de restitution des PFAS. Taille de l'échantillon : L'étude recrutera 110 participants adultes résidant en zones rurales. Les calculs de taille d'échantillon, basés sur des interventions de restitution antérieures, garantissent une puissance d'au moins 80 % pour détecter des changements significatifs dans la LSE et la préparation à agir, en tenant compte d'un taux d'attrition pouvant atteindre 16 %. Population et éligibilité : Les critères d'inclusion comprennent un âge ≥ 18 ans, résider ou travailler dans une zone rurale du Nevada (vérifié via code postal et classification de l'Administration des ressources et services de santé), la capacité à comprendre l'anglais et à réaliser les activités de l'étude, et la volonté de fournir un échantillon de sang par courrier et de compléter les enquêtes pré- et post-intervention. Diversité et représentation : L'étude vise une représentation d'au moins 30 % des populations minoritaires, y compris les résidents hispaniques et noirs, reflétant la démographie rurale du Nevada. Procédures : 1. Recrutement et consentement : Les participants seront recrutés via le projet Healthy Nevada, qui maintient une cohorte de plus de 50 000 résidents, incluant un sous-ensemble rural substantiel. Les méthodes de recrutement incluent des envois postaux ciblés et des communications électroniques. Les participants intéressés examineront les informations de l'étude et fourniront un consentement éclairé électroniquement. 2. Évaluation de base : Les participants compléteront une enquête pré-intervention recueillant : les données démographiques (âge, genre, race/ethnicité, éducation, revenu), la littératie en santé environnementale (connaissances, attitudes et comportements généraux et spécifiques aux PFAS), les comportements de style de vie et d'exposition (alimentation, utilisation de l'eau, utilisation de produits, habitudes de nettoyage et expositions domestiques) et les mesures de bien-être (stress, sommeil et état de santé auto-évalué). 3. Collecte d'échantillon sanguin pour PFAS : Les participants recevront un kit de collecte de gouttes de sang par courrier via Relentless Health. Des instructions et une courte vidéo guideront les participants pour l'auto-collecte. Les échantillons de sang seront renvoyés au laboratoire pour l'analyse des biomarqueurs de PFAS. 4. Intervention de restitution : Chaque participant recevra un rapport personnalisé sur les PFAS résumant : les concentrations individuelles de biomarqueurs de PFAS, la comparaison avec les données de référence nationales et les niveaux de recommandation NASEM, l'identification des sources d'exposition probables, des recommandations pratiques et adaptées pour réduire l'exposition aux PFAS (par exemple, filtration de l'eau, substitution de produits, modifications comportementales) et des suggestions pour un suivi par un prestataire de soins de santé si les résultats dépassent le 95e percentile. 5. Groupes de discussion et entretiens (composante qualitative) : Un sous-ensemble de participants (n≈20) et de prestataires de soins de santé (n≈10) participera à des groupes de discussion virtuels ou à des entretiens avec des informateurs clés pour fournir des retours sur la clarté, l'utilisabilité et les préférences de communication du rapport. Ces sessions informeront les affinements itératifs des supports de restitution. 6. Évaluation post-intervention : Deux semaines après avoir reçu leur rapport, les participants compléteront une enquête de suivi évaluant : les changements dans la littératie en santé environnementale spécifique aux PFAS, la préparation et les comportements auto-déclarés pour réduire l'exposition aux PFAS, les résultats de bien-être (stress, sommeil, autonomisation) et l'utilisabilité, la compréhension et la satisfaction concernant la restitution. Instruments de collecte de données : Enquête sur la littératie en santé environnementale des PFAS (développée et validée pour cette étude), Audit de style de vie et d'exposition (élargi pour inclure des questions spécifiques aux PFAS) et Questionnaire d'évaluation de l'utilisabilité et du programme. Instruments de bien-être standardisés : Échelle de stress perçu (PSS), modules de sommeil et de santé du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux et enquête sur la préparation au changement basée sur le modèle transthéorique du changement de comportement de santé. Mesures des résultats : Résultats primaires : 1. Changement dans la littératie en santé environnementale spécifique aux PFAS (pré- vs post-intervention), 2. Changement dans la préparation à réduire l'exposition aux PFAS, 3. Changement dans les indicateurs de bien-être (stress, sommeil, contrôle perçu). Résultats secondaires : Utilisabilité, clarté et satisfaction concernant les supports de restitution, identification des obstacles et facilitateurs au changement comportemental et thèmes qualitatifs sur l'interprétation, la compréhension et les intentions comportementales. Plan d'analyse des données : Analyse quantitative : Les résultats pré- et post-intervention seront comparés en utilisant des tests statistiques appariés (test t de Student, test des rangs signés de Wilcoxon pour les distributions non normales). Les variables catégorielles seront évaluées via des tests du chi-carré. La fiabilité de l'enquête sur la LSE spécifique aux PFAS sera évaluée en utilisant l'alpha de Cronbach. Des analyses exploratoires secondaires évalueront les corrélations entre les niveaux sanguins de PFAS, la LSE et le changement comportemental auto-déclaré. Analyse qualitative : Les transcriptions des groupes de discussion et des entretiens seront codées à l'aide du logiciel NVivo. Deux codeurs indépendants identifieront les thèmes récurrents ; les divergences seront résolues par discussion. L'analyse thématique informera l'affinement de la restitution, garantissant la pertinence culturelle, la clarté et la praticité pour les populations rurales. Considérations éthiques : Les participants seront informés des risques potentiels, y compris le stress associé à la réception des résultats d'exposition. Des conseils et un accompagnement personnalisés seront fournis aux individus présentant des niveaux élevés de PFAS. Les principes éthiques d'autonomie, de bienfaisance, de non-malfaisance et de justice guideront toutes les procédures de l'étude. Des cartes-cadeaux incitatives seront fournies pour la complétion des enquêtes et la participation aux groupes de discussion. Signification et innovation : Cette étude aborde les disparités sanitaires rurales en fournissant un test de PFAS accessible et des interventions éducatives actionnables aux populations à haut risque d'exposition. Les innovations incluent : le premier test sanguin de PFAS par courrier direct aux consommateurs avec restitution conçu pour les populations rurales et les prestataires de soins de santé, l'intégration de la biosurveillance des PFAS avec des principes d'intervention comportementale fondés sur la théorie de l'autorégulation, la théorie de l'autodétermination et la théorie du comportement planifié, le développement de la première enquête sur la littératie en santé environnementale spécifique aux PFAS et une intervention évolutive et à faible coût potentiellement adaptable à d'autres populations marginalisées ou mal desservies. Orientations futures : Les données générées dans cette étude de phase I informeront un essai contrôlé randomisé de phase II pour évaluer l'efficacité à long terme, les résultats de santé cardiovasculaire et l'évolutivité. L'intervention pourrait finalement être intégrée dans les soins cliniques, les programmes de santé publique et les stratégies plus larges d'atténuation de l'exposition aux PFAS au niveau de la population.